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청소년의 위험 행동 감소를 위한 교육 프로그램 (iTRAC)

2023년 9월 14일 업데이트: Klein Buendel, Inc.

청소년의 고위험 행동을 줄이기 위한 대화식 교육 프로그램

이 단계는 웹 앱에 대한 TRAC 적응을 완료합니다. 파일럿 연구(R21 HD089979)는 TRAC의 ER 콘텐츠를 효과적으로 번역했으며 동일한 절차를 사용하여 나머지 콘텐츠를 번역할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

청소년기는 현재와 미래의 건강에 강력한 영향을 미치는 행동 패턴이 형성되는 중요한 발달 기간입니다. 특히 성적 행동에 있어서는 사춘기의 생물학적 변화와 성적 탐구에 관한 규범적 발달 과제의 영향을 받습니다. 청소년기 초기(15세 이전)에 성행위를 하는 것은 십대가 되어감에 따라 더 많은 파트너, 더 적은 콘돔 사용, 더 빈번한 성관계와 관련이 있으며 이러한 요인은 부정적인 건강 결과(예: 성병 감염 및 계획되지 않은 임신)의 위험을 증가시킵니다. 평생 동안. 많은 성 건강 개입은 주장 또는 콘돔 사용과 같은 예방 기술을 가르칩니다. 현재 응용 프로그램의 전제는 대부분의 성 건강 교육에서 다루지 않는 감정 조절(ER)의 결함으로 인해 청소년이 이러한 기술을 자주 사용하지 않는다는 것입니다. 연구팀은 성 건강의 맥락에서 초기 청소년에게 ER 기술을 가르치기 위해 참신하고 매력적이며 효과적이며 발달에 맞게 조정된 그룹 개입(Project TRAC)을 개발하고 테스트했습니다. Project TRAC의 연구에 따르면 ER 기술을 가르친 참가자는 2.5년의 후속 조치 동안 성관계를 시작할 가능성이 적었습니다. 효과적이지만 프로그램의 소그룹 형식은 지속 가능성과 보급에 장벽을 제시합니다. 웹 기반 제공의 상당한 이점이 존재합니다. TRAC의 ER 개념을 웹 기반 형식으로 가르칠 수 있는지 여부를 알아보기 위해 조사관은 TRAC의 ER 콘텐츠를 웹 기반 개입(iTRAC)으로 변환하는 파일럿 연구를 완료했습니다. 완료 시 배포. iTRAC은 실행 가능성과 수용 가능성을 입증했으며, 무작위 시험에서 iTRAC 참가자가 대기자 통제 참가자에 비해 훨씬 더 나은 감정적 역량을 보고한 것으로 나타났습니다. 제안된 패스트 트랙 프로젝트는 성 건강 콘텐츠와 ER을 성 건강에 연결하는 콘텐츠를 포함하도록 프로그램의 기술 적응을 완료할 것입니다. 잘 정립된 이론적 프레임워크를 사용하는 이 적응(iTRAC for Sexual Risk Prevention; iTRAC-SRP)은 학교 전문가 및 초기 청소년의 자문 위원회와 함께 접근하여 1단계에서 완료된 개입의 프로토타입으로 이어질 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Golden, Colorado, 미국, 80401
        • Klein Buendel
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97403
        • University of Oregon
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

청소년 자문위원회 위원과 건강 교육 전문가는 참여 학교에서 모집합니다.

설명

청소년 자문 위원회의 포함 기준:

  • 7학년 재학
  • 만 12~14세
  • 학부모/보호자는 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
  • 참여학교 재학

청소년 자문 위원회의 제외 기준:

  • 4학년 수준에서 읽을 수 없음
  • 연구에 참여한 형제가 있습니다.
  • 발달장애가 있다

건강 교육 전문가를 위한 포함 기준:

  • 참여 학교에서 일하기
  • 중학생의 건강과 직결되는

건강 교육 전문가의 제외 기준:

  • 중학생의 건강에 직접 관여하지 않는 교사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
청소년 자문위원회 남성
이 위원회는 학교에서 모집된 9명의 남자 청소년으로 구성되었습니다.
행동: 조형 연구 - 콘텐츠 번역

이 형성 연구에는 콘텐츠 번역에 대한 브레인스토밍과 이 프로세스에서 생성된 와이어프레임 프로토타입 검토가 포함됩니다. 또한 문화적, 발달적, 성별 고려 사항에 주의를 기울이는 것도 포함됩니다.

디자인 개발 주기는 기존 활동이 콘텐츠를 전달하는 방식(즉, 무엇을 어떻게 학습하는지)에 대한 자문 포커스 그룹 피드백으로 시작됩니다. 나머지 콘텐츠(성 건강 및 이를 ER과 연결하는 콘텐츠)에 대한 활동 디자인에 대해 조언하여 이들이 참여하고 적절하며 유익한지 확인합니다. 또한 디자인, 구조, 탐색 가능성 및 접근 방식에 대한 관점을 제공합니다.
청소년 자문위원회 여성
이 위원회는 학교에서 모집된 9명의 청소년 여성으로 구성되었습니다.
행동: 조형 연구 - 콘텐츠 번역

이 형성 연구에는 콘텐츠 번역에 대한 브레인스토밍과 이 프로세스에서 생성된 와이어프레임 프로토타입 검토가 포함됩니다. 또한 문화적, 발달적, 성별 고려 사항에 주의를 기울이는 것도 포함됩니다.

디자인 개발 주기는 기존 활동이 콘텐츠를 전달하는 방식(즉, 무엇을 어떻게 학습하는지)에 대한 자문 포커스 그룹 피드백으로 시작됩니다. 나머지 콘텐츠(성 건강 및 이를 ER과 연결하는 콘텐츠)에 대한 활동 디자인에 대해 조언하여 이들이 참여하고 적절하며 유익한지 확인합니다. 또한 디자인, 구조, 탐색 가능성 및 접근 방식에 대한 관점을 제공합니다.
보건 교육 전문가 패널(HEPP)
이 패널은 6명의 보건 교사와 간호사, 상담사 등 기타 학교 보건 전문가로 구성되었습니다. 참여하는 각 학교에서 모집하였습니다.
행동: 형성 연구 - 콘텐츠 피드백 및 수용성

이 형성 연구에는 제안된 콘텐츠에 대한 피드백을 제공하고 학교에서 상황에 맞는 수용성을 보장하는 것이 포함됩니다.

디자인 개발 주기는 기존 활동이 콘텐츠를 전달하는 방식(즉, 무엇을 어떻게 학습하는지)에 대한 자문 포커스 그룹 피드백으로 시작됩니다. 나머지 콘텐츠(성 건강 및 이를 ER과 연결하는 콘텐츠)에 대한 활동 디자인에 대해 조언하여 이들이 참여하고 적절하며 유익한지 확인합니다. 또한 디자인, 구조, 탐색 가능성 및 접근 방식에 대한 관점을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
형성 연구
기간: 베이스라인, 와이어프레임 생산 후(베이스라인 후 약 2개월)
자문 포커스 그룹: 참여 커뮤니티와 소통하기 위해 연구 요약도 생성됩니다. 이러한 권장 D4D 프로세스를 사용하면 연구가 보급(및 상용화)을 위해 더 나은 위치에 있을 것입니다.
베이스라인, 와이어프레임 생산 후(베이스라인 후 약 2개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Klein Buendel, Inc.

협력자

University of Oregon
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Rhode Island Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Christopher D Houck, PhD, Rhode Island Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0342
  • 1R42HD110333-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사관은 NICHD(National Institute of Child Health and Human Development) 데이터 및 견본 허브(DASH)에 업로드할 보관용 품질의 데이터 패키지를 준비할 것입니다. 구체적으로, 조사관은 참가자가 본 정확한 프롬프트부터 점수를 매기고 항목을 집계하는 데 사용되는 구문, 자격을 갖춘 조사자가 사용할 준비가 된 최종 데이터에 이르기까지 전체 데이터 감사 추적에 대한 문서를 제공합니다. 보관 품질 데이터 패키지에는 DDI(Data Documentation Initiative)에 따른 코드북도 포함되며 변수, 메타데이터 및 파일 구조에 대한 정보가 포함됩니다. 메타데이터에는 개입의 설계, 구현 및 설명을 포함하여 시험에 대한 설명이 포함됩니다. 의도는 미래의 연구자가 시험을 이해하고, 데이터를 분석하고, 결과를 올바르게 해석하고, 임상 시험 및/또는 메타 분석에 대한 현재 게시 표준을 충족하는 새로운 분석을 게시할 수 있도록 하는 데 필요한 모든 것을 제공하는 것입니다.

IPD 공유 기간

연구 목적을 위한 분석이 완료된 후

IPD 공유 액세스 기준

데이터 패키지는 향후 조사관이 사용할 수 있습니다. 잠재적으로 민감한 정보가 포함된 데이터 세트의 경우 원래 연구의 일부가 아닌 조사자가 PI의 검토를 위해 요청을 제출합니다. 사용 약관 및 기밀 유지 계약에 동의하는 자격을 갖춘 조사자에게는 비식별 데이터가 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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