Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательная программа по снижению рискованного поведения подростков (iTRAC)

14 сентября 2023 г. обновлено: Klein Buendel, Inc.

Интерактивная образовательная программа по снижению рискованного поведения у подростков

На этом этапе завершится адаптация TRAC к веб-приложению. Пилотное исследование (R21 HD089979) эффективно перевело содержимое ER TRAC, и те же процедуры будут использоваться для перевода остального содержимого.

Обзор исследования

Подробное описание

Подростковый возраст является критическим периодом развития, в течение которого формируются модели поведения, оказывающие сильное влияние на текущее и будущее здоровье. Это особенно верно для сексуального поведения, на которое влияют биологические изменения полового созревания, а также нормативные задачи развития, связанные с сексуальным исследованием. Половое поведение в раннем подростковом возрасте (до 15 лет) связано с большим количеством партнеров, меньшим использованием презервативов и более частым сексом по мере взросления подростков, и эти факторы повышают риск негативных последствий для здоровья (например, инфекций, передающихся половым путем, и незапланированной беременности). на протяжении всей их жизни. Многие вмешательства в области сексуального здоровья обучают навыкам профилактики, таким как уверенность в себе или использование презервативов; Предпосылка текущего приложения заключается в том, что эти навыки часто не используются подростками из-за дефицита регуляции эмоций (ER), который не рассматривается в большинстве программ просвещения по вопросам сексуального здоровья. Исследовательская группа разработала и протестировала новое, увлекательное, эффективное и адаптированное к уровню развития групповое вмешательство (Проект TRAC) для обучения детей раннего возраста навыкам ER в контексте сексуального здоровья. Исследование Project TRAC показало, что участники, обученные навыкам ER, с меньшей вероятностью начали заниматься сексом в течение 2,5 лет наблюдения. Несмотря на свою эффективность, формат программы в малых группах создает препятствия для ее устойчивости и распространения; Существуют значительные преимущества веб-доставки. Чтобы изучить, можно ли преподавать концепции ER TRAC в веб-формате, исследователи завершили пилотное исследование по переводу контента ER TRAC в онлайн-вмешательство (iTRAC) с использованием принципов проектирования для распространения, которые повышают вероятность успешного распространение по завершению. iTRAC продемонстрировал осуществимость и приемлемость, а рандомизированное исследование показало, что участники iTRAC сообщили о значительно более высокой эмоциональной компетентности по сравнению с контрольными участниками списка ожидания. Предлагаемый проект Fast Track завершит технологическую адаптацию программы, включив в нее содержание сексуального здоровья и содержание, связывающее ER с сексуальным здоровьем. Эта адаптация (iTRAC для предотвращения сексуального риска; iTRAC-SRP) с использованием хорошо зарекомендовавших себя теоретических основ будет рассмотрена консультативными советами школьных специалистов и подростков младшего возраста, что приведет к созданию прототипов завершенного вмешательства на этапе 1.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christopher D Houck, PhD
  • Номер телефона: 401-444-8945
  • Электронная почта: chouck@lifespan.org

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
        • Klein Buendel
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
        • University of Oregon
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Rhode Island Hospital
        • Контакт:
          • Christopher D Houck, PhD
          • Номер телефона: 401-444-8945
          • Электронная почта: chouck@lifespan.org
        • Младший исследователь:
          • David Barker, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Члены консультативного совета для подростков и специалисты по санитарному просвещению будут набраны из участвующих школ.

Описание

Критерии включения в консультативные советы подростков:

  • Посещение 7 класса
  • От 12 до 14 лет
  • Родитель/опекун говорит по-английски или по-испански
  • Посещение школы-участника

Критерии исключения из консультативных советов подростков:

  • Не умеет читать на уровне 4-го класса
  • Иметь брата или сестру, которые участвовали в исследовании
  • Иметь нарушение развития

Критерии включения специалистов в области санитарного просвещения:

  • Работа в участвующих школах
  • Непосредственное участие в охране здоровья учащихся средней школы

Критерии исключения для специалистов по санитарному просвещению:

  • Учителя, не имеющие непосредственного отношения к здоровью учащихся средней школы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Консультативный совет подростков, мужской
В состав этого совета вошли 9 подростков мужского пола, набранных из школ.

Это формативное исследование включает мозговой штурм перевода контента и рассмотрение прототипов каркасов, созданных в результате этого процесса. Это также включает внимание к культурным, развивающим и гендерным соображениям.

Циклы разработки дизайна начнутся с консультативной обратной связи фокус-группы о том, как существующие действия передают содержание (то есть, что и как они изучают). Они посоветуют план действий для оставшегося контента (сексуальное здоровье и контент, связанный с ER), чтобы убедиться, что они интересны, уместны и информативны. Они также предоставят информацию о дизайне, структуре, навигации и подходе.

Консультативный совет подростков, женский
В состав этого совета вошли 9 девочек-подростков, набранных из школ.

Это формативное исследование включает мозговой штурм перевода контента и рассмотрение прототипов каркасов, созданных в результате этого процесса. Это также включает внимание к культурным, развивающим и гендерным соображениям.

Циклы разработки дизайна начнутся с консультативной обратной связи фокус-группы о том, как существующие действия передают содержание (то есть, что и как они изучают). Они посоветуют план действий для оставшегося контента (сексуальное здоровье и контент, связанный с ER), чтобы убедиться, что они интересны, уместны и информативны. Они также предоставят информацию о дизайне, структуре, навигации и подходе.

Группа специалистов по медицинскому образованию (HEPP)
В состав этой группы вошли 6 учителей здравоохранения и другие специалисты школьного здравоохранения, такие как медсестры и консультанты. Они были набраны в каждой участвующей школе.

Это формирующее исследование включает предоставление отзывов о предлагаемом содержании и обеспечение контекстуальной приемлемости в школах.

Циклы разработки дизайна начнутся с консультативной обратной связи фокус-группы о том, как существующие действия передают содержание (то есть, что и как они изучают). Они посоветуют план действий для оставшегося контента (сексуальное здоровье и контент, связанный с ER), чтобы убедиться, что они интересны, уместны и информативны. Они также предоставят информацию о дизайне, структуре, навигации и подходе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Формирующее исследование
Временное ограничение: Базовый уровень, после изготовления каркаса (примерно через 2 месяца после базового плана)
Консультативные фокус-группы. Также будут подготовлены обзоры исследований для коммуникации с участвующими сообществами. Используя эти рекомендуемые процессы D4D, исследование будет лучше подготовлено для распространения (и коммерциализации).
Базовый уровень, после изготовления каркаса (примерно через 2 месяца после базового плана)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Christopher D Houck, PhD, Rhode Island Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0342
  • 1R42HD110333-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи подготовят пакет данных архивного качества для загрузки в Центр данных и образцов Национального института здоровья ребенка и развития человека (NICHD) (DASH). В частности, исследователи предоставят документацию по полному следу аудита данных, от точных подсказок, которые видели участники, до синтаксиса, используемого для оценки и агрегирования элементов, до окончательных данных, готовых для использования квалифицированными исследователями. Пакет данных архивного качества также будет включать кодовую книгу в соответствии с Инициативой документирования данных (DDI) и содержит информацию о переменных, метаданных и файловой структуре. Метаданные будут включать описание испытания, включая дизайн, реализацию и описание вмешательств. Цель состоит в том, чтобы предоставить все, что потребуется будущим исследователям для понимания исследования, анализа данных, правильной интерпретации результатов и возможности публикации новых анализов, соответствующих текущим стандартам публикаций для клинических испытаний и/или метаанализов.

Сроки обмена IPD

После завершения анализов для целей исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Пакет данных будет доступен для будущих исследователей. Для наборов данных, которые включают потенциально конфиденциальную информацию, исследователи, не участвующие в первоначальном исследовании, будут отправлять запросы на рассмотрение PI. Квалифицированным следователям, которые согласны с условиями использования и соглашениями о конфиденциальности, будут предоставлены обезличенные данные.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться