- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05607784
Utdanningsprogram for å redusere risikoatferd hos ungdom (iTRAC)
Et interaktivt utdanningsprogram for å redusere høyrisikoatferd hos ungdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forente stater, 80401
- Klein Buendel
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- University of Oregon
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for Advisory Boards for ungdom:
- Går i 7. klasse
- Mellom 12 og 14 år
- Foreldre/foresatte snakker engelsk eller spansk
- Går på deltakende skole
Ekskluderingskriterier for Advisory Boards for ungdom:
- Kan ikke lese på 4. klassetrinn
- Har et søsken som har deltatt i studien
- Har en utviklingsforstyrrelse
Inkluderingskriterier for helsefagarbeidere:
- Arbeid på deltakende skoler
- Direkte involvert i helsen til ungdomsskoleelever
Ekskluderingskriterier for helsefagarbeidere:
- Lærere som ikke er direkte involvert i helsen til ungdomsskoleelever
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Advisory Board for ungdom Mann
Dette styret besto av 9 mannlige ungdommer rekruttert fra skolene.
|
Denne formative forskningen inkluderer brainstorming oversettelse av innhold og gjennomgang av wireframe-prototyper generert fra denne prosessen. Det inkluderer også å ta hensyn til kulturelle, utviklingsmessige og kjønnshensyn. Designutviklingssyklusene vil begynne med rådgivende fokusgruppetilbakemeldinger om hvordan de eksisterende aktivitetene formidler innholdet (dvs. hva og hvordan de lærer). De vil gi råd om aktivitetsdesign for det gjenværende innholdet (seksuell helse og innhold som forbinder dette med ER) for å sikre at dette er engasjerende, passende og informativt. De vil også gi perspektiver om design, struktur, navigerbarhet og tilnærming |
|
Advisory Board for ungdom Kvinne
Dette styret besto av 9 kvinnelige ungdommer rekruttert fra skolene.
|
Denne formative forskningen inkluderer brainstorming oversettelse av innhold og gjennomgang av wireframe-prototyper generert fra denne prosessen. Det inkluderer også å ta hensyn til kulturelle, utviklingsmessige og kjønnshensyn. Designutviklingssyklusene vil begynne med rådgivende fokusgruppetilbakemeldinger om hvordan de eksisterende aktivitetene formidler innholdet (dvs. hva og hvordan de lærer). De vil gi råd om aktivitetsdesign for det gjenværende innholdet (seksuell helse og innhold som forbinder dette med ER) for å sikre at dette er engasjerende, passende og informativt. De vil også gi perspektiver om design, struktur, navigerbarhet og tilnærming |
|
Panel for helsefagarbeidere (HEPP)
Dette panelet besto av 6 helselærere og annet skolehelsepersonell som sykepleiere og rådgivere.
De ble rekruttert ved hver deltakende skole.
|
Denne formative forskningen inkluderer å gi tilbakemelding på det foreslåtte innholdet og sikre kontekstuell aksept i skolen. Designutviklingssyklusene vil begynne med rådgivende fokusgruppetilbakemeldinger om hvordan de eksisterende aktivitetene formidler innholdet (dvs. hva og hvordan de lærer). De vil gi råd om aktivitetsdesign for det gjenværende innholdet (seksuell helse og innhold som forbinder dette med ER) for å sikre at dette er engasjerende, passende og informativt. De vil også gi perspektiver om design, struktur, navigerbarhet og tilnærming |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formativ forskning
Tidsramme: Baseline, etter wireframe-produksjon (omtrent 2 måneder etter baseline)
|
Rådgivende fokusgrupper: Forskningssammendrag vil også bli generert for å kommunisere med deltakende miljøer.
Ved å bruke disse anbefalte D4D-prosessene vil forskningen være bedre posisjonert for formidling (og kommersialisering)
|
Baseline, etter wireframe-produksjon (omtrent 2 måneder etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher D Houck, PhD, Rhode Island Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0342
- 1R42HD110333-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .