Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutusohjelma nuorten riskikäyttäytymisen vähentämiseksi (iTRAC)

torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Klein Buendel, Inc.

Interaktiivinen koulutusohjelma nuorten riskikäyttäytymisen vähentämiseksi

Tämä vaihe viimeistelee TRAC:n mukauttamisen verkkosovellukseen. Pilottitutkimus (R21 HD089979) käänsi tehokkaasti TRAC:n ER-sisällön, ja samoja menettelyjä käytetään muun sisällön kääntämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuoruus on kriittistä kehitysvaihetta, jonka aikana muodostuu käyttäytymismalleja, jotka vaikuttavat voimakkaasti nykyiseen ja tulevaan terveyteen. Tämä pätee erityisesti seksuaaliseen käyttäytymiseen, johon vaikuttavat murrosiän biologiset muutokset sekä seksuaaliseen etsintään liittyvät normatiiviset kehitystehtävät. Seksuaaliseen käyttäytymiseen varhaisessa murrosiässä (ennen 15-vuotiaana) liittyy enemmän kumppaneita, vähemmän kondomin käyttöä ja useampaa seksiä teini-iän ikääntyessä, ja nämä tekijät lisäävät riskiä negatiivisille terveysvaikutuksille (esim. sukupuolitaudit ja suunnittelematon raskaus). koko elämänsä ajan. Monet seksuaaliterveyden interventiot opettavat ennaltaehkäiseviä taitoja, kuten itsevarmuutta tai kondomin käyttöä; Nykyisen sovelluksen lähtökohtana on, että nuoret jäävät usein käyttämättä näitä taitoja tunteiden säätelyn (ER) puutteen vuoksi, jota ei käsitellä useimmissa seksuaaliterveyskasvatuksessa. Tutkimusryhmä on kehittänyt ja testannut uudenlaisen, mukaansatempaavan, tehokkaan ja kehitykseen räätälöidyn ryhmäintervention (Project TRAC) opettaakseen ensiaputaitoja varhaisille nuorille seksuaaliterveyden kontekstissa. Project TRAC -tutkimus osoitti, että osallistujat, jotka opettivat ER-taitoja, alkoivat harvemmin harrastaa seksiä 2,5 vuoden seurannan aikana. Vaikka ohjelman pieni ryhmämuoto on tehokas, se asettaa esteitä kestävyydelle ja levittämiselle. web-pohjaisella toimituksella on merkittäviä etuja. Selvittääkseen, voidaanko TRAC:n ER-käsitteitä opettaa verkkopohjaisessa muodossa, tutkijat suorittivat pilottitutkimuksen TRACin ER-sisällön muuntamiseksi verkkopohjaiseksi interventioksi (iTRAC) käyttämällä Designing for Dissemination -periaatteita, jotka lisäävät onnistumisen todennäköisyyttä. levittäminen valmistumisen jälkeen. iTRAC osoitti toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden, ja satunnaistettu koe osoitti, että iTRAC-osallistujat ilmoittivat huomattavasti paremmasta emotionaalisesta pätevyydestä kuin jonotuslistalle osallistuneet. Ehdotetulla Fast Track -hankkeella saatetaan päätökseen ohjelman teknologinen mukauttaminen sisältämään sen seksuaaliterveyssisältö ja sisältö, joka yhdistää ER:n seksuaaliterveyteen. Tätä mukautusta (iTRAC for Sexual Risk Prevention; iTRAC-SRP), jossa käytetään vakiintuneita teoreettisia puitteita, lähestytään koulun ammattilaisten ja varhaisten nuorten neuvottelukuntien kanssa, mikä johtaa prototyyppeihin vaiheesta 1.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
        • Klein Buendel
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
        • University of Oregon
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuorten neuvottelukunnan jäsenet ja terveyskasvatuksen ammattilaiset rekrytoidaan osallistuvista kouluista.

Kuvaus

Nuorten neuvottelukuntien osallistumiskriteerit:

  • Osallistuu 7. luokalle
  • 12 ja 14 vuoden välillä
  • Vanhempi/huoltaja puhuu englantia tai espanjaa
  • Osallistuvaan kouluun

Nuorten neuvottelukuntien poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa lukea 4. luokkatasolla
  • Sinulla on sisarus, joka on osallistunut tutkimukseen
  • Onko sinulla kehityshäiriö

Terveyskasvatuksen ammattilaisten osallistumiskriteerit:

  • Työskentele osallistuvissa kouluissa
  • Osallistuu suoraan yläkoululaisten terveydenhuoltoon

Terveyskasvatuksen ammattilaisten poissulkemiskriteerit:

  • Opettajat, jotka eivät suoraan osallistu yläkoululaisten terveyteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nuorten neuvottelukunta Mies
Tämä hallitus koostui 9 miespuolisesta nuoresta, jotka oli värvätty kouluista.
Käyttäytyminen: Formatiivinen tutkimus – sisällön käännös

Tämä muotoileva tutkimus sisältää aivoriihen sisällön kääntämisen ja tässä prosessissa syntyneiden rautakehysten prototyyppien tarkistamisen. Se sisältää myös kulttuuri-, kehitys- ja sukupuolinäkökohtien huomioimisen.

Suunnittelun kehityssyklit alkavat neuvoa-antavilla fokusryhmäpalautteilla siitä, miten olemassa olevat toiminnot välittävät sisältöä (eli mitä ja miten he oppivat). He neuvovat muun sisällön toiminnan suunnittelussa (seksuaaliterveys ja sisältö, joka yhdistää tämän päivystykseen) varmistaakseen, että se on kiinnostavaa, asianmukaista ja informatiivista. Ne tarjoavat myös näkökulmia suunnittelusta, rakenteesta, navigoitavuudesta ja lähestymistavasta
Nuorten neuvottelukunta, nainen
Tämä lautakunta koostui 9 naisnuoresta, jotka oli värvätty kouluista.
Käyttäytyminen: Formatiivinen tutkimus – sisällön käännös

Tämä muotoileva tutkimus sisältää aivoriihen sisällön kääntämisen ja tässä prosessissa syntyneiden rautakehysten prototyyppien tarkistamisen. Se sisältää myös kulttuuri-, kehitys- ja sukupuolinäkökohtien huomioimisen.

Suunnittelun kehityssyklit alkavat neuvoa-antavilla fokusryhmäpalautteilla siitä, miten olemassa olevat toiminnot välittävät sisältöä (eli mitä ja miten he oppivat). He neuvovat muun sisällön toiminnan suunnittelussa (seksuaaliterveys ja sisältö, joka yhdistää tämän päivystykseen) varmistaakseen, että se on kiinnostavaa, asianmukaista ja informatiivista. Ne tarjoavat myös näkökulmia suunnittelusta, rakenteesta, navigoitavuudesta ja lähestymistavasta
Terveyskasvatuksen ammattilaisten paneeli (HEPP)
Tämä paneeli koostui 6 terveydenhuollon opettajasta ja muista koulun terveydenhuollon ammattilaisista, kuten sairaanhoitajista ja ohjaajista. Heidät rekrytoitiin jokaiseen osallistuvaan kouluun.
Käyttäytyminen: Formatiivinen tutkimus – Sisällön palaute ja hyväksyttävyys

Tämä muotoileva tutkimus sisältää palautteen antamisen ehdotetusta sisällöstä ja kontekstuaalisen hyväksyttävyyden varmistamisen kouluissa.

Suunnittelun kehityssyklit alkavat neuvoa-antavilla fokusryhmäpalautteilla siitä, miten olemassa olevat toiminnot välittävät sisältöä (eli mitä ja miten he oppivat). He neuvovat muun sisällön toiminnan suunnittelussa (seksuaaliterveys ja sisältö, joka yhdistää tämän päivystykseen) varmistaakseen, että se on kiinnostavaa, asianmukaista ja informatiivista. Ne tarjoavat myös näkökulmia suunnittelusta, rakenteesta, navigoitavuudesta ja lähestymistavasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Formatiivinen tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, rautalankarakenteen tuotannon jälkeen (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Advisory Focus Groups: Tutkimusyhteenvedot luodaan myös kommunikoida osallistuvien yhteisöjen kanssa. Näitä suositeltuja D4D-prosesseja käyttämällä tutkimus on paremmassa asemassa levitystä (ja kaupallistamista) varten.
Perustaso, rautalankarakenteen tuotannon jälkeen (noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Klein Buendel, Inc.

Yhteistyökumppanit

University of Oregon
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Rhode Island Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher D Houck, PhD, Rhode Island Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0342
  • 1R42HD110333-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat valmistelevat arkistolaatuisen tietopaketin ladattavaksi National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) data- ja näytekeskukseen (DASH). Tarkemmin sanottuna tutkijat toimittavat dokumentaatiota täydellisestä datan tarkastuspolusta osallistujien näkemistä tarkoista kehotuksista kohteiden pisteytykseen ja kokoamiseen käytettyyn syntaksiin ja valmiisiin tietoihin, jotka ovat valmiita pätevien tutkijoiden käyttöön. Arkistolaatuinen tietopaketti sisältää myös Data Documentation Initiativen (DDI) mukaisen koodikirjan ja sisältää tietoa muuttujista, metatiedoista ja tiedostorakenteesta. Metatiedot sisältävät kokeen kuvauksen, mukaan lukien suunnittelun, toteutuksen ja interventioiden kuvauksen. Tarkoituksena on tarjota kaikki, mitä tulevat tutkijat tarvitsevat ymmärtääkseen kokeen, analysoidakseen dataa, tulkitakseen tuloksia oikein ja voidakseen julkaista uusia analyyseja, jotka täyttävät nykyiset kliinisten tutkimusten ja/tai meta-analyysien julkaisustandardit.

IPD-jaon aikakehys

Kun analyysit on suoritettu tutkimuksen tavoitteita varten

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietopaketti on tulevien tutkijoiden käytettävissä. Mahdollisesti arkaluontoista tietoa sisältävien tietokokonaisuuksien osalta tutkijat, jotka eivät ole mukana alkuperäisessä tutkimuksessa, lähettävät pyyntöjä, joiden mukaan PI:t voivat tarkistaa heidät. Päteville tutkijoille, jotka hyväksyvät käyttöehdot ja luottamuksellisuussopimukset, toimitetaan tunnistamattomia tietoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa