중국 지역의료원 기반 미파열 두개내동맥류 온라인 등록 플랫폼 구축 및 인구 추적조사(2상)
두개내 동맥류는 지주막하 출혈의 주요 원인이며, 중국 인구에서 지주막하 출혈의 발생률은 약 5%입니다. 비파열 두개내 동맥류의 중재는 자연 파열과 출혈에 따른 피해가 크기 때문에 논란이 되고 있으며, 환자의 약 4분의 1은 여전히 기존의 침습적 치료 방법으로는 예후가 좋지 않다. 파열되지 않은 두개내 동맥류의 불안정성 위험을 어떻게 정확하게 판단하느냐가 이 논란을 해결하는 열쇠다.
이전 연구에서 두개내 동맥류의 안정성은 많은 특성을 포함하며 표본 크기가 작습니다. 대부분 후향적 연구와 변화 이후의 상태(파열/성장)에 대한 연구이다. 따라서 현재 관련 위험 요소가 명확하지 않고 신뢰할 수 있는 예측 모델이 아직 부족합니다. 위 사실을 바탕으로 본 연구는 전국 100개 지역 의료기관을 기반으로 미파열 뇌동맥류 네트워크 등록 플랫폼 구축, 실시간 인터넷 개방성, 사례 자원 공유 방식을 통해 미파열 뇌동맥류 대기열 구축, 임상 자료 수집 등을 제안하였다. 생체시료의 특징, 영상특징, 혈역학적 검출 및 분석자료의 결과, 그리고 이를 2년간 관찰한다. Tonglian Medical Health의 인공 지능 플랫폼을 사용하여 모든 데이터를 통합 및 분석하고 학습한 다음 2년 이내에 두개내 동맥류의 안정성과 관련된 위험 요소를 획득하고 미파열 두개내 동맥류의 안정성 예측 모델을 구축했습니다. 이 연구는 중국에서 최대 규모의 비파열성 두개내 동맥류의 네트워크 등록 플랫폼 및 인구 추적 코호트를 구축하고, 두개내 동맥류의 다차원적 요인을 통합하여 비파열성 두개내 동맥류의 안정성에 대한 예측 모델을 제시하여 다음을 제공할 것입니다. 이 질병의 임상 의사 결정을 위한 강력한 보조 판단 도구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Beijing Tiantan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-75세;
- 적어도 하나의 파열되지 않은 두개내 동맥류가 CTA에 의해 발견되었습니다.
- 관련 증상이 없고 비수술적 및 보존적 관찰 치료를 받고 있는 경우
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 기타 뇌혈관 구조적 병변(예: 뇌혈관 기형 및 동정맥 누공) 또는 두개뇌 종양;
- 방추형 또는 해부 동맥류;
- 외상성, 진균성 및 심방 점액종 관련 동맥류;
- 다낭성 신장 질환과 같은 전신 결합 조직 질환을 앓는 것;
- 기타 질병이나 전신상태 불량으로 기대생존기간이 3년 이하인 자
- 환자가 정신 질환으로 인해 후속 조치를 거부하거나 의사 소통을 할 수 없는 경우
- 임산부 또는 기타 동맥류 관련 연구 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불안정한 두개내 동맥류
불안정한 두개내 동맥류는 자라거나 파열되는 두개내 동맥류로 정의됩니다.
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본 연구는 어떠한 개입도 없는 관찰 연구입니다.
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안정적인 두개내 동맥류
안정적인 두개내 동맥류는 유의한 형태학적 변화가 없는 두개내 동맥류로 정의됩니다.
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본 연구는 어떠한 개입도 없는 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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동맥류 파열
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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동맥류 성장
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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