Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание платформы онлайн-регистрации неразорвавшихся внутричерепных аневризм на основе региональных медицинских центров в Китае и последующего исследования населения (этап Ⅱ)

30 марта 2025 г. обновлено: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital

Внутричерепная аневризма является основной причиной субарахноидального кровоизлияния, а частота субарахноидального кровоизлияния в китайской популяции составляет около 5%. Вмешательство при неразорвавшихся внутричерепных аневризмах является спорным из-за его большого вреда после естественного разрыва и кровотечения, а около четверти пациентов по-прежнему имеют неблагоприятный прогноз при существующих инвазивных методах лечения. Как точно определить риск нестабильности неразорвавшихся внутричерепных аневризм является ключом к разрешению этого противоречия.

В предыдущих исследованиях стабильность внутричерепных аневризм включала множество характеристик, а размер выборки был небольшим. Большинство из них представляют собой ретроспективные исследования и исследования состояния после изменения (разрыв/рост). Таким образом, соответствующие факторы риска в настоящее время не ясны, и по-прежнему отсутствует надежная модель прогнозирования. Основываясь на вышеизложенных фактах, в этом исследовании было предложено на основе сотен национальных медицинских учреждений создать сетевую платформу регистрации неразорвавшихся внутричерепных аневризм, в режиме реального времени и открытости Интернета, путем совместного использования ресурсов для создания очереди неразорвавшихся внутричерепных аневризм, сбора клинических данных. характеристики, особенности визуализации, гемодинамическое обнаружение биологических образцов и результаты анализа данных, И наблюдать за ними в течение двух лет. Платформа искусственного интеллекта Tonglian Medical Health использовалась для интеграции, анализа и изучения всех данных, а затем были получены факторы риска, связанные со стабильностью внутричерепных аневризм в течение двух лет, и была построена модель прогнозирования стабильности неразорвавшихся внутричерепных аневризм. В этом исследовании будет создана крупнейшая сетевая регистрационная платформа и группа последующего наблюдения за неразорвавшимися внутричерепными аневризмами в Китае, а также предложена модель прогнозирования стабильности неразорвавшихся внутричерепных аневризм путем интеграции многомерных факторов внутричерепных аневризм, чтобы обеспечить мощный вспомогательный инструмент оценки для клинического принятия решения об этом заболевании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3740

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Beijing Tiantan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Китайский язык

Описание

Критерии включения:

  1. 18-75 лет;
  2. КТА была обнаружена по крайней мере одна неразорвавшаяся внутричерепная аневризма;
  3. Отсутствие соответствующих симптомов, получение неоперативного и консервативного наблюдательного лечения;
  4. Подписание информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Другие цереброваскулярные структурные поражения (такие как цереброваскулярная мальформация и артериовенозная фистула) или черепно-мозговые опухоли;
  2. Веретенообразные или расслаивающие аневризмы;
  3. Травматические, микотические и предсердные миксомы, ассоциированные с аневризмами;
  4. Страдающие системными заболеваниями соединительной ткани, такими как поликистоз почек;
  5. Ожидаемая выживаемость не более 3 лет из-за других заболеваний или плохого общего состояния;
  6. Больные отказываются от диспансеризации или не могут с ними общаться из-за психических заболеваний;
  7. Беременные женщины или участвующие в других исследованиях, связанных с аневризмой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
нестабильные внутричерепные аневризмы
Нестабильные внутричерепные аневризмы определяются как внутричерепные аневризмы, которые растут или разрываются.
Это исследование является обсервационным исследованием без какого-либо вмешательства.
стабильные внутричерепные аневризмы
Стабильные внутричерепные аневризмы определяются как внутричерепные аневризмы, не имеющие значительных морфологических изменений.
Это исследование является обсервационным исследованием без какого-либо вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разрыв аневризмы
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рост аневризмы
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться