Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av elektronisk registreringsplattform for ubrutt intrakranielle aneurismer basert på regionale medisinske sentre i Kina og befolkningsoppfølgingsstudie (fase Ⅱ)

30. mars 2025 oppdatert av: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital

Intrakraniell aneurisme er hovedårsaken til subaraknoidal blødning, og forekomsten av subaraknoidal blødning i den kinesiske befolkningen er omtrent 5 %. Intervensjonen av uavbrutte intrakranielle aneurismer er kontroversiell på grunn av dens store skade etter naturlig ruptur og blødning, og omtrent en fjerdedel av pasientene har fortsatt dårlig prognose gjennom eksisterende invasive behandlingsmetoder. Hvordan man nøyaktig bestemmer ustabilitetsrisikoen for ubrutt intrakranielle aneurismer er nøkkelen til å løse denne kontroversen.

I tidligere studier involverer stabiliteten til intrakranielle aneurismer mange egenskaper, og prøvestørrelsen er liten. De fleste av dem er retrospektive studier og studier om status etter endring (ruptur/vekst). Derfor er de relevante risikofaktorene foreløpig ikke klare, og det mangler fortsatt en pålitelig prediksjonsmodell. Basert på fakta ovenfor, foreslått denne studien basert på nasjonale hundre regionale medisinske institusjoner satt opp nettverksregistreringsplattformen for uavbrutt intrakranielle aneurismer, sanntid og åpenhet på Internett, gjennom veien for saksressursdeling bygge ubrutt intrakraniell aneurismekø, samle kliniske egenskaper, bildefunksjoner, hemodynamisk deteksjon av biologiske prøver og resultatene av analysedataene, Og observere dem i to år. Den kunstige intelligensplattformen til Tonglian Medical Health ble brukt til å integrere og analysere og lære alle dataene, og deretter ble risikofaktorene knyttet til stabiliteten til intrakranielle aneurismer innen to år oppnådd, og stabilitetsprediksjonsmodellen for ubrutt intrakraniale aneurismer ble konstruert. Denne studien vil bygge den største nettverksregistreringsplattformen og befolkningsoppfølgingskohorten av uavbrutte intrakraniale aneurismer i Kina, og legge frem en prediksjonsmodell for stabiliteten til ubrutt intrakraniale aneurismer ved å integrere de flerdimensjonale faktorene til intrakraniale aneurismer, for å gi et kraftig hjelpevurderingsverktøy for klinisk beslutningstaking av denne sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3740

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Tiantan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesisk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18-75 år gammel;
  2. Minst én ubrutt intrakraniell aneurisme ble funnet av CTA;
  3. Ingen relevante symptomer, mottar ikke-operativ og konservativ observasjonsbehandling;
  4. Signering av det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre cerebrovaskulære strukturelle lesjoner (som cerebrovaskulær misdannelse og arteriovenøs fistel) eller kraniocerebrale svulster;
  2. Fusiforme eller dissekerende aneurismer;
  3. Traumatiske, mykotisk og atrial myxoma assosiert aneurismer;
  4. Lider av systemiske bindevevssykdommer, slik som polycystisk nyresykdom;
  5. Forventet overlevelse på ikke mer enn 3 år på grunn av andre sykdommer eller dårlige generelle forhold;
  6. Pasienter nekter å følge opp eller kan ikke kommunisere med dem på grunn av psykiske sykdommer;
  7. Gravide kvinner eller som deltar i andre aneurismerelaterte studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ustabile intrakranielle aneurismer
Ustabile intrakranielle aneurismer er definert som de intrakranielle aneurismer som vokser eller brister.
Denne studien er en observasjonsstudie uten intervensjon
stabile intrakranielle aneurismer
Stabile intrakranielle aneurismer er definert som de intrakraniale aneurismer som ikke har noen signifikante morfologiske endringer.
Denne studien er en observasjonsstudie uten intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aneurisme ruptur
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aneurisme vekst
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere