Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af online registreringsplatform for ubrudte intrakranielle aneurismer baseret på regionale medicinske centre i Kina og befolkningsopfølgningsundersøgelse (fase Ⅱ)

30. marts 2025 opdateret af: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital

Intrakraniel aneurisme er hovedårsagen til subaraknoidal blødning, og forekomsten af ​​subaraknoidal blødning i den kinesiske befolkning er omkring 5%. Indgrebet af ubrudte intrakranielle aneurismer er kontroversielt på grund af dets store skader efter naturlig ruptur og blødning, og omkring en fjerdedel af patienterne har stadig dårlig prognose gennem eksisterende invasive behandlingsmetoder. Hvordan man nøjagtigt bestemmer ustabilitetsrisikoen for ubrudte intrakranielle aneurismer er nøglen til at løse denne kontrovers.

I tidligere undersøgelser involverer stabiliteten af ​​intrakranielle aneurismer mange karakteristika, og prøvestørrelsen er lille. De fleste af dem er retrospektive undersøgelser og undersøgelser af status efter forandring (ruptur/vækst). Derfor er de relevante risikofaktorer ikke klare på nuværende tidspunkt, og der mangler stadig en pålidelig forudsigelsesmodel. Baseret på ovenstående fakta, foreslået denne undersøgelse baseret på de nationale hundrede regionale medicinske institutioner oprettet netværksregistreringsplatformen for ubrudte intrakranielle aneurismer, realtid og åbenhed på internettet, gennem måden for sagsressourcedeling opbygge ubrudt intrakraniel aneurismekø, indsamling af kliniske egenskaber, billeddannende funktioner, hæmodynamisk påvisning af biologiske prøver og resultaterne af analysedata, Og observere dem i to år. Tonglian Medical Healths kunstige intelligensplatform blev brugt til at integrere og analysere og lære alle dataene, og derefter blev risikofaktorerne relateret til stabiliteten af ​​intrakranielle aneurismer inden for to år opnået, og stabilitetsforudsigelsesmodellen for ubrudte intrakranielle aneurismer blev konstrueret. Denne undersøgelse vil bygge den største netværksregistreringsplatform og befolkningsopfølgningskohorte af ubrudte intrakranielle aneurismer i Kina og fremlægge en forudsigelsesmodel for stabiliteten af ​​ubrudte intrakranielle aneurismer ved at integrere de multidimensionelle faktorer af intrakranielle aneurismer, for at give et kraftfuldt hjælpevurderingsværktøj til den kliniske beslutningstagning af denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3740

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Tiantan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesisk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-75 år gammel;
  2. Mindst én ubrudt intrakraniel aneurisme blev fundet ved CTA;
  3. Ingen relevante symptomer, modtager ikke-operativ og konservativ observationsbehandling;
  4. Underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre cerebrovaskulære strukturelle læsioner (såsom cerebrovaskulær misdannelse og arteriovenøs fistel) eller kraniocerebrale tumorer;
  2. Fusiforme eller dissekerende aneurismer;
  3. Traumatiske, mykotisk og atrielle myxoma-associerede aneurismer;
  4. Lider af systemiske bindevævssygdomme, såsom polycystisk nyresygdom;
  5. Forventet overlevelse på ikke mere end 3 år på grund af andre sygdomme eller dårlige generelle forhold;
  6. Patienter nægter at følge op eller kan ikke kommunikere med dem på grund af psykiske sygdomme;
  7. Gravide kvinder eller deltager i andre aneurismerelaterede undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ustabile intrakranielle aneurismer
Ustabile intrakranielle aneurismer er defineret som de intrakranielle aneurismer, der vokser eller brister.
Denne undersøgelse er et observationsstudie uden nogen intervention
stabile intrakranielle aneurismer
Stabile intrakranielle aneurismer er defineret som de intrakranielle aneurismer, der ikke har nogen signifikante morfologiske ændringer.
Denne undersøgelse er et observationsstudie uden nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aneurisme ruptur
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aneurisme vækst
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner