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Création d'une plate-forme d'enregistrement en ligne pour les anévrismes intracrâniens non rompus basée sur les centres médicaux régionaux en Chine et étude de suivi de la population (phase Ⅱ)

1 novembre 2022 mis à jour par: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital

L'anévrisme intracrânien est la principale cause d'hémorragie sous-arachnoïdienne, et l'incidence de l'hémorragie sous-arachnoïdienne dans la population chinoise est d'environ 5 %. L'intervention des anévrismes intracrâniens non rompus est controversée en raison de son grand préjudice après une rupture naturelle et un saignement, et environ un quart des patients ont encore un mauvais pronostic grâce aux méthodes de traitement invasives existantes. Comment déterminer avec précision le risque d'instabilité des anévrismes intracrâniens non rompus est la clé pour résoudre cette controverse.

Dans les études précédentes, la stabilité des anévrismes intracrâniens implique de nombreuses caractéristiques et la taille de l'échantillon est petite. La plupart d'entre elles sont des études rétrospectives et des études sur l'état après changement (rupture/croissance). Par conséquent, les facteurs de risque pertinents ne sont pas clairs à l'heure actuelle et il manque encore un modèle de prédiction fiable. Sur la base des faits ci-dessus, cette étude proposée basée sur la centaine d'institutions médicales régionales nationales a mis en place la plate-forme d'enregistrement du réseau des anévrismes intracrâniens non rompus, en temps réel et sur l'ouverture d'Internet, par le biais du partage des ressources de cas, de la construction d'une file d'attente d'anévrismes intracrâniens non rompus, de la collecte clinique caractéristiques, caractéristiques d'imagerie, détection hémodynamique des échantillons biologiques et les résultats des données d'analyse, Et les observer pendant deux ans. La plate-forme d'intelligence artificielle de Tonglian Medical Health a été utilisée pour intégrer, analyser et apprendre toutes les données, puis les facteurs de risque liés à la stabilité des anévrismes intracrâniens dans les deux ans ont été obtenus, et le modèle de prédiction de la stabilité des anévrismes intracrâniens non rompus a été construit. Cette étude construira la plus grande plate-forme d'enregistrement de réseau et la cohorte de suivi de population d'anévrismes intracrâniens non rompus en Chine, et proposera un modèle de prédiction de la stabilité des anévrismes intracrâniens non rompus en intégrant les facteurs multidimensionnels des anévrismes intracrâniens, afin de fournir un puissant outil de jugement auxiliaire pour la prise de décision clinique de cette maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chinois

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-75 ans;
  2. Au moins un anévrysme intracrânien non rompu a été trouvé par CTA ;
  3. Aucun symptôme pertinent, recevant un traitement d'observation non opératoire et conservateur ;
  4. Signature du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Autres lésions structurelles cérébrovasculaires (telles que malformation cérébrovasculaire et fistule artério-veineuse) ou tumeurs cranio-cérébrales ;
  2. Anévrismes fusiformes ou disséquants ;
  3. Anévrismes associés à un myxome traumatique, mycotique et auriculaire ;
  4. Souffrant de maladies systémiques du tissu conjonctif, telles que la polykystose rénale;
  5. Espérance de vie de pas plus de 3 ans due à d'autres maladies ou à de mauvaises conditions générales ;
  6. Les patients refusent de suivre ou ne peuvent pas communiquer avec eux en raison de maladies mentales ;
  7. Femmes enceintes ou participant à d'autres études liées à l'anévrisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
anévrismes intracrâniens instables
Les anévrismes intracrâniens instables sont définis comme les anévrismes intracrâniens qui se développent ou se rompent.
Cette étude est une étude observationnelle sans aucune intervention
anévrismes intracrâniens stables
Les anévrismes intracrâniens stables sont définis comme les anévrismes intracrâniens qui n'ont pas de changements morphologiques significatifs.
Cette étude est une étude observationnelle sans aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rupture d'anévrisme
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Croissance de l'anévrisme
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Première publication (Réel)

8 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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