Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einrichtung einer Online-Registrierungsplattform für nicht rupturierte intrakranielle Aneurysmen basierend auf regionalen medizinischen Zentren in China und einer Populations-Follow-up-Studie (Phase Ⅱ)

30. März 2025 aktualisiert von: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital

Intrakranielle Aneurysmen sind die Hauptursache für Subarachnoidalblutungen, und die Inzidenz von Subarachnoidalblutungen in der chinesischen Bevölkerung beträgt etwa 5 %. Die Intervention von nicht rupturierten intrakraniellen Aneurysmen ist wegen ihres großen Schadens nach natürlicher Ruptur und Blutung umstritten, und etwa ein Viertel der Patienten hat durch bestehende invasive Behandlungsmethoden immer noch eine schlechte Prognose. Die genaue Bestimmung des Instabilitätsrisikos nicht rupturierter intrakranieller Aneurysmen ist der Schlüssel zur Lösung dieser Kontroverse.

In früheren Studien umfasst die Stabilität von intrakraniellen Aneurysmen viele Merkmale, und die Stichprobengröße ist klein. Die meisten davon sind retrospektive Studien und Studien zum Zustand nach Veränderung (Ruptur/Wachstum). Daher sind die relevanten Risikofaktoren derzeit nicht klar, und es fehlt noch an einem zuverlässigen Vorhersagemodell. Basierend auf den oben genannten Fakten schlug diese Studie vor, basierend auf den hundert regionalen medizinischen Einrichtungen des Landes, die Netzwerkregistrierungsplattform für nicht rupturierte intrakranielle Aneurysmen, Echtzeit und Offenheit des Internets einzurichten, durch die Art und Weise der gemeinsamen Nutzung von Fallressourcen eine Warteschlange für nicht rupturierte intrakranielle Aneurysmen aufzubauen und klinische zu sammeln Eigenschaften, Bildgebungsmerkmale, hämodynamische Erkennung biologischer Proben und die Ergebnisse der Analysedaten, und beobachten Sie diese zwei Jahre lang. Die Plattform für künstliche Intelligenz von Tonglian Medical Health wurde verwendet, um alle Daten zu integrieren, zu analysieren und zu lernen, und dann wurden die Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Stabilität von intrakraniellen Aneurysmen innerhalb von zwei Jahren ermittelt und das Stabilitätsvorhersagemodell für nicht rupturierte intrakranielle Aneurysmen erstellt. Diese Studie wird die größte Netzwerkregistrierungsplattform und Populationsnachsorgekohorte von nicht rupturierten intrakraniellen Aneurysmen in China aufbauen und ein Vorhersagemodell für die Stabilität von nicht rupturierten intrakraniellen Aneurysmen vorschlagen, indem die mehrdimensionalen Faktoren von intrakraniellen Aneurysmen integriert werden, um dies bereitzustellen ein leistungsfähiges Hilfsbeurteilungstool für die klinische Entscheidungsfindung bei dieser Krankheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3740

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Tiantan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chinesisch

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18-75 Jahre alt;
  2. Mindestens ein nicht rupturiertes intrakraniales Aneurysma wurde durch CTA gefunden;
  3. Keine relevanten Symptome, nicht operative und konservative Beobachtungsbehandlung;
  4. Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Andere zerebrovaskuläre strukturelle Läsionen (wie z. B. zerebrovaskuläre Missbildungen und arteriovenöse Fisteln) oder Schädel-Hirn-Tumoren;
  2. Fusiforme oder dissezierende Aneurysmen;
  3. Traumatische, mykotische und Vorhofmyxom-assoziierte Aneurysmen;
  4. Leiden an systemischen Bindegewebserkrankungen, wie z. B. polyzystische Nierenerkrankung;
  5. Voraussichtliches Überleben von nicht mehr als 3 Jahren aufgrund anderer Erkrankungen oder schlechter Allgemeinbedingungen;
  6. Patienten verweigern die Nachsorge oder können aufgrund psychischer Erkrankungen nicht mit ihnen kommunizieren;
  7. Schwangere Frauen oder Teilnehmer an anderen aneurysmatischen Studien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
instabile intrakranielle Aneurysmen
Instabile intrakranielle Aneurysmen sind definiert als intrakranielle Aneurysmen, die wachsen oder reißen.
Diese Studie ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
Stabile intrakranielle Aneurysmen
Stabile intrakranielle Aneurysmen sind definiert als intrakranielle Aneurysmen, die keine signifikanten morphologischen Veränderungen aufweisen.
Diese Studie ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ruptur des Aneurysmas
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aneurysma-Wachstum
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren