中国の地域医療センターを拠点とした未破裂頭蓋内動脈瘤のオンライン登録プラットフォームの構築と集団追跡調査(フェーズⅡ)
頭蓋内動脈瘤はくも膜下出血の主な原因であり、中国人のくも膜下出血の発生率は約 5% です。 未破裂頭蓋内動脈瘤の介入は、自然破裂と出血後の大きな害のために議論の余地があり、患者の約 4 分の 1 は既存の侵襲的治療法では依然として予後不良です。 未破裂頭蓋内動脈瘤の不安定性リスクを正確に判断する方法は、この論争を解決するための鍵です。
以前の研究では、頭蓋内動脈瘤の安定性には多くの特徴が含まれており、サンプルサイズは小さいです。 その多くは後ろ向き研究や変化後の状態(破裂・成長)に関する研究です。 したがって、関連するリスク要因は現時点では明確ではなく、信頼できる予測モデルがまだ不足しています。 上記の事実に基づいて、この研究は、全国の百地域の医療機関が未破裂脳動脈瘤のネットワーク登録プラットフォームを設定し、インターネットのリアルタイム性とオープン性に基づいて提案し、ケースリソース共有の方法を通じて、未破裂脳動脈瘤キューを構築し、臨床データを収集します。特徴、画像特徴、生体サンプルの血行動態検出と分析データの結果、そしてそれらを2年間観察します。 Tonglian Medical Health の人工知能プラットフォームを使用してすべてのデータを統合、分析、学習し、2 年以内の頭蓋内動脈瘤の安定性に関連する危険因子を取得し、未破裂頭蓋内動脈瘤の安定性予測モデルを構築しました。 この研究は、中国で最大のネットワーク登録プラットフォームと未破裂頭蓋内動脈瘤の人口追跡コホートを構築し、頭蓋内動脈瘤の多次元要因を統合することにより、未破裂頭蓋内動脈瘤の安定性に関する予測モデルを提唱します。この病気の臨床的意思決定のための強力な補助判断ツールです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Beijing Tiantan Hospital
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コンタクト:
- Qingyuan Liu, MD
- 電話番号:13260457220
- メール:13260457220@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~75歳;
- 少なくとも 1 つの未破裂頭蓋内動脈瘤が CTA によって発見されました。
- 関連する症状はなく、非手術的で保存的な観察治療を受けています。
- インフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
- その他の脳血管構造病変(脳血管奇形や動静脈瘻など)または頭蓋脳腫瘍;
- 紡錘状または解離性動脈瘤;
- 外傷性、真菌性および心房粘液腫関連動脈瘤;
- 多発性嚢胞腎などの全身性結合組織疾患に苦しんでいる;
- -他の疾患または全身状態の不良による3年以下の期待生存;
- 患者は精神疾患のためにフォローアップを拒否したり、コミュニケーションが取れなかったりします。
- -妊娠中の女性、または他の動脈瘤関連の研究に参加している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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不安定な頭蓋内動脈瘤
不安定な頭蓋内動脈瘤は、成長または破裂する頭蓋内動脈瘤として定義されます。
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この研究は介入のない観察研究です
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安定した頭蓋内動脈瘤
安定した頭蓋内動脈瘤は、有意な形態学的変化を持たない頭蓋内動脈瘤として定義されます。
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この研究は介入のない観察研究です
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動脈瘤破裂
時間枠:2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動脈瘤の成長
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。