Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-rekisteröintialustan luominen repeytymättömille kallonsisäisille aneurysmille Kiinan alueellisten terveyskeskusten ja väestönseurantatutkimuksen perusteella (vaihe Ⅱ)

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital

Intrakraniaalinen aneurysma on tärkein syy subaraknoidaaliseen verenvuotoon, ja subaraknoidaalisen verenvuodon ilmaantuvuus on noin 5 % Kiinan väestöstä. Repeämättömien kallonsisäisten aneurysmien interventio on kiistanalainen, koska se aiheuttaa suuria haittoja luonnollisen repeämän ja verenvuodon jälkeen, ja noin neljänneksellä potilaista on edelleen huono ennuste olemassa olevien invasiivisten hoitomenetelmien ansiosta. Tämän kiistan ratkaisemisen avain on, kuinka tarkasti määritetään repeytymättömien kallonsisäisten aneurysmien epävakausriski.

Aiemmissa tutkimuksissa kallonsisäisten aneurysmien stabiilisuuteen liittyy monia ominaisuuksia, ja otoskoko on pieni. Suurin osa niistä on retrospektiivisiä tutkimuksia ja tutkimuksia muutoksen jälkeisestä tilasta (repeämä/kasvu). Siksi relevantit riskitekijät eivät ole tällä hetkellä selvillä, ja luotettava ennustemalli puuttuu edelleen. Yllä olevien tosiseikkojen perusteella tässä tutkimuksessa ehdotettiin, että sata kansallista alueellista lääketieteellistä laitosta perusti rikkoutumattomien kallonsisäisten aneurysmien verkkorekisteröintialustan, reaaliaikaisen ja Internetin avoimuuden tapausresurssien jakamisen avulla rakentaa katkeamattoman kallonsisäisen aneurysman jono, keräämällä kliinisiä ominaisuudet, kuvantamisominaisuudet, biologisten näytteiden hemodynaaminen havaitseminen ja analyysitietojen tulokset ja tarkkaile niitä kahden vuoden ajan. Tonglian Medical Healthin tekoälyalustalla integroitiin, analysoitiin ja opittiin kaikki tiedot, minkä jälkeen saatiin selville riskitekijät, jotka liittyvät kallonsisäisten aneurysmien stabiilisuuteen kahden vuoden sisällä, ja konstruoitiin repeytymättömien kallonsisäisten aneurysmien stabiilisuusennustemalli. Tämä tutkimus rakentaa suurimman verkkorekisteröintialustan ja populaation seurantakohortin repeytymättömistä kallonsisäisistä aneurysmoista Kiinassa ja esittää ennustemallin repeytymättömien kallonsisäisten aneurysmien stabiiliudelle integroimalla kallonsisäisten aneurysmien moniulotteiset tekijät. tehokas apuarviointityökalu tämän taudin kliinisessä päätöksenteossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-75 vuotta vanha;
  2. CTA:lla löydettiin ainakin yksi repeämätön kallonsisäinen aneurysma;
  3. Ei relevantteja oireita, saa ei-leikkaushoitoa ja konservatiivista seurantahoitoa;
  4. Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut aivoverenkierron rakenteelliset vauriot (kuten aivoverenkierron epämuodostumat ja valtimolaskimofisteli) tai aivo-aivokasvaimia;
  2. Fusiform tai dissektoiva aneurysma;
  3. Traumaattiset, mykoottiset ja eteismyksoomiin liittyvät aneurysmat;
  4. Kärsivät systeemisistä sidekudossairauksista, kuten polykystinen munuaissairaus;
  5. Odotettu eloonjääminen enintään 3 vuotta muista sairauksista tai huonoista yleisistä olosuhteista johtuen;
  6. Potilaat kieltäytyvät seurannasta tai eivät voi kommunikoida heidän kanssaan mielenterveyssairauksien vuoksi;
  7. Raskaana olevat naiset tai osallistuvat muihin aneurysmiin liittyviin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
epävakaat kallonsisäiset aneurysmat
Epästabiilit kallonsisäiset aneurysmat määritellään kallonsisäisiksi aneurysmoiksi, jotka kasvavat tai repeävät.
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus ilman väliintuloa
vakaat kallonsisäiset aneurysmat
Stabiilit kallonsisäiset aneurysmat määritellään kallonsisäisiksi aneurysmoiksi, joissa ei ole merkittäviä morfologisia muutoksia.
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus ilman väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aneurysman repeämä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aneurysman kasvu
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa