Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie internetowej platformy rejestracji niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych w oparciu o regionalne centra medyczne w Chinach i populacyjne badanie kontrolne (faza Ⅱ)

30 marca 2025 zaktualizowane przez: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital

Tętniak wewnątrzczaszkowy jest główną przyczyną krwotoku podpajęczynówkowego, a częstość występowania krwotoku podpajęczynówkowego w populacji chińskiej wynosi około 5%. Interwencja niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych jest kontrowersyjna ze względu na wielką szkodliwość po naturalnym pęknięciu i krwawieniu, a około jedna czwarta pacjentów nadal ma złe rokowania dzięki istniejącym inwazyjnym metodom leczenia. Dokładne określenie ryzyka niestabilności niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych jest kluczem do rozwiązania tej kontrowersji.

We wcześniejszych badaniach stabilność tętniaków wewnątrzczaszkowych obejmuje wiele cech, a wielkość próby jest niewielka. Większość z nich to badania retrospektywne i badania stanu po zmianie (pęknięcie/wzrost). W związku z tym istotne czynniki ryzyka nie są obecnie jasne i nadal brakuje wiarygodnego modelu prognozowania. Opierając się na powyższych faktach, zaproponowano to badanie w oparciu o krajowe sto regionalnych instytucji medycznych, które utworzyły platformę rejestracji sieciowej niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych, w czasie rzeczywistym i otwartości Internetu, poprzez sposób udostępniania zasobów przypadków, budując kolejkę niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych, zbierając dane kliniczne cechy, cechy obrazowania, wykrywanie hemodynamiczne próbek biologicznych i wyniki analizy danych, i obserwować je przez dwa lata. Wykorzystano platformę sztucznej inteligencji firmy Tonglian Medical Health do integracji, analizy i uczenia się wszystkich danych, a następnie uzyskano czynniki ryzyka związane ze stabilnością tętniaków wewnątrzczaszkowych w ciągu dwóch lat i skonstruowano model przewidywania stabilności niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych. Badanie to zbuduje największą platformę rejestracji sieci i kohortę obserwacyjną populacji niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych w Chinach oraz przedstawi model przewidywania stabilności niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych poprzez integrację wielowymiarowych czynników tętniaków wewnątrzczaszkowych, aby zapewnić potężne narzędzie pomocnicze do podejmowania decyzji klinicznych dotyczących tej choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3740

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Beijing Tiantan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chiński

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18-75 lat;
  2. Co najmniej jeden niepęknięty tętniak wewnątrzczaszkowy został znaleziony przez CTA;
  3. Brak istotnych objawów, leczenie nieoperacyjne i zachowawcze;
  4. Podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Inne zmiany strukturalne naczyń mózgowych (takie jak wady rozwojowe naczyń mózgowych i przetoka tętniczo-żylna) lub guzy czaszkowo-mózgowe;
  2. Tętniaki wrzecionowate lub rozwarstwiające;
  3. Urazowe, grzybicze i związane z śluzakiem przedsionków tętniaki;
  4. cierpiących na ogólnoustrojowe choroby tkanki łącznej, takie jak zespół policystycznych nerek;
  5. Przewidywane przeżycie nie dłuższe niż 3 lata z powodu innych chorób lub złego stanu ogólnego;
  6. Pacjenci odmawiają obserwacji lub nie mogą się z nimi komunikować z powodu chorób psychicznych;
  7. Kobiety w ciąży lub uczestniczące w innych badaniach dotyczących tętniaka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
niestabilne tętniaki wewnątrzczaszkowe
Niestabilne tętniaki wewnątrzczaszkowe definiuje się jako tętniaki wewnątrzczaszkowe, które rosną lub pękają.
To badanie jest badaniem obserwacyjnym bez żadnej interwencji
stabilne tętniaki wewnątrzczaszkowe
Stabilne tętniaki wewnątrzczaszkowe definiuje się jako tętniaki wewnątrzczaszkowe, które nie wykazują istotnych zmian morfologicznych.
To badanie jest badaniem obserwacyjnym bez żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pęknięcie tętniaka
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost tętniaka
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj