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Istituzione di una piattaforma di registrazione online per aneurismi intracranici non rotti basata su centri medici regionali in Cina e studio di follow-up della popolazione (fase 2)

30 marzo 2025 aggiornato da: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital

L'aneurisma intracranico è la principale causa di emorragia subaracnoidea e l'incidenza di emorragia subaracnoidea nella popolazione cinese è di circa il 5%. L'intervento di aneurismi intracranici non rotti è controverso a causa del suo grave danno dopo la rottura naturale e il sanguinamento, e circa un quarto dei pazienti ha ancora una prognosi sfavorevole a causa dei metodi di trattamento invasivi esistenti. Come determinare con precisione il rischio di instabilità degli aneurismi intracranici non rotti è la chiave per risolvere questa controversia.

In studi precedenti, la stabilità degli aneurismi intracranici coinvolge molte caratteristiche e la dimensione del campione è piccola. La maggior parte di essi sono studi retrospettivi e studi sullo stato dopo il cambiamento (rottura/crescita). Pertanto, i fattori di rischio rilevanti non sono al momento chiari e manca ancora un modello di previsione affidabile. Sulla base dei fatti di cui sopra, questo studio proposto sulla base delle centinaia di istituzioni mediche regionali nazionali ha istituito la piattaforma di registrazione di rete di aneurismi intracranici non rotti, in tempo reale e apertura di Internet, attraverso la condivisione delle risorse del caso, per costruire una coda di aneurismi intracranici non rotti, raccogliendo dati clinici caratteristiche, caratteristiche di imaging, rilevamento emodinamico di campioni biologici e risultati dei dati di analisi e osservarli per due anni. La piattaforma di intelligenza artificiale di Tonglian Medical Health è stata utilizzata per integrare, analizzare e apprendere tutti i dati, quindi sono stati ottenuti i fattori di rischio relativi alla stabilità degli aneurismi intracranici entro due anni ed è stato costruito il modello di previsione della stabilità degli aneurismi intracranici non rotti. Questo studio costruirà la più grande piattaforma di registrazione di rete e coorte di follow-up della popolazione di aneurismi intracranici non rotti in Cina e proporrà un modello di previsione per la stabilità degli aneurismi intracranici non rotti integrando i fattori multidimensionali degli aneurismi intracranici, in modo da fornire un potente strumento di giudizio ausiliario per il processo decisionale clinico di questa malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3740

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Beijing Tiantan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cinese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18-75 anni;
  2. Almeno un aneurisma intracranico non rotto è stato trovato da CTA;
  3. Nessun sintomo rilevante, ricevendo un trattamento di osservazione non operativo e conservativo;
  4. Firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Altre lesioni strutturali cerebrovascolari (come malformazioni cerebrovascolari e fistole arterovenose) o tumori craniocerebrali;
  2. Aneurismi fusiformi o dissecanti;
  3. aneurismi associati a mixoma traumatico, micotico e atriale;
  4. Soffre di malattie sistemiche del tessuto connettivo, come la malattia del rene policistico;
  5. Sopravvivenza attesa non superiore a 3 anni a causa di altre malattie o cattive condizioni generali;
  6. I pazienti si rifiutano di seguirli o non possono comunicare con loro a causa di malattie mentali;
  7. Donne incinte o che partecipano ad altri studi relativi all'aneurisma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
aneurismi intracranici instabili
Gli aneurismi intracranici instabili sono definiti come gli aneurismi intracranici che crescono o si rompono.
Questo studio è uno studio osservazionale senza alcun intervento
aneurismi intracranici stabili
Gli aneurismi intracranici stabili sono definiti come gli aneurismi intracranici che non presentano cambiamenti morfologici significativi.
Questo studio è uno studio osservazionale senza alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rottura di aneurisma
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Crescita dell'aneurisma
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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