- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05609422
양측성 뇌성마비의 스쿠터 보드 활동
2023년 4월 8일 업데이트: Omnya Samy Abdallah Ghoneim, Badr University
스쿠터 보드 활동이 뇌성마비 아동의 체간 자세 조절 및 보행에 미치는 영향
CP가 있는 어린이는 근력 약화, 이동성 변화, 자세, 근긴장도, 운동 조정 및 자세 제어 결함이 있을 수 있습니다.
이러한 변화는 개별적으로 또는 집단적으로 정신 운동 기능에 영향을 미칩니다.
결과적으로 건강한 어린이가 빠르고 쉽게 수행하는 활동이 CP 어린이에게는 어렵고 시간이 많이 소요될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
유사한 전정 자극은 어린이의 적극적인 참여가 필요한 스쿠터 보드로 제공될 수 있습니다.
스쿠터 보드는 단순히 4개의 바퀴에 장착된 나무 보드로, 자유롭게 굴러가고 어느 방향으로든 회전할 수 있습니다. 머리, 위쪽 가슴 및 다리가 끝에서 매달려 있는 동안 몸의 중간 부분을 지탱할 수 있을 만큼 충분히 커야 합니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Omnya samy, PHD
- 전화번호: +201098288004
- 이메일: omnia.samy@buc.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Omnya samy, PHD
- 전화번호: +201507188004
- 이메일: Omnyasamy90@yahoo.com
연구 장소
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Cairo
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Badr, Cairo, 이집트, 002
- Badr University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 마비가 있는 CP
- 7~11세
- Modified Ashworth 척도(RW 및 Smith, 1987)에 따른 등급 1 및 2.
- 그들은 GMFCS(레벨 I&II &III)(Palisano et al., 1997)에 따라 제한적으로 걸거나 버티면서 걸을 수 있습니다.
- 그들은 구두 지시를 이해하고 따를 수 있었습니다.
제외 기준:
- 상지에 외과적 간섭이 있는 어린이.
- 단순한 작업을 이해하거나 수행할 수 없는 지적 장애.
- 시각 또는 청각 문제가 있는 어린이.
- 하지에 외과 적 간섭이있는 어린이.
- 하지의 관절과 뼈에 구조적 기형이 있는 어린이.
- 신체 활동을 방해하는 다른 질병 또는 관련 장애를 앓고 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
설계된 물리치료 프로그램을 받았습니다.
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실험적: 스터디 그룹
스쿠터 보드 활동 외에도 설계된 물리 치료 프로그램을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 제어 측정 척도(TCMS)
기간: 3 개월
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TCMS는 두 가지 기본 구성 요소에서 트렁크 제어를 측정합니다. 정적 및 동적 앉기 균형. 균형은 동적 착석의 선택적 움직임으로 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전 운동 중에 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 58 사이이며 점수가 높을수록 더 나은 통제력을 나타냅니다. |
3 개월
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2D 영상 기반 보행 평가 시스템
기간: 3 개월
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정면에서 SLS에서 측면 몸통 흔들림을 측정하는 2D 비디오 기반 보행 평가 시스템
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Omnya samy, PHD, lecturer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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물리 치료 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음