- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05609422
Scooter Board-aktiviteter ved diplegisk cerebral parese
8. april 2023 opdateret af: Omnya Samy Abdallah Ghoneim, Badr University
Effekt af Scooter Board-aktiviteter på kropsholdningskontrol og gang hos børn med diplegisk cerebral parese
Børn med CP kan have muskelsvaghed, ændringer i mobilitet, kropsholdning, muskeltonus, motorisk koordination og underskud i postural kontrol.
Disse ændringer, individuelt eller kollektivt, påvirker psykomotorisk funktion.
Som følge heraf kan aktiviteter, der udføres hurtigt og let af raske børn, være vanskelige og tidskrævende for børn med CP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lignende vestibulær stimulering kan leveres med et løbehjul, hvilket kræver mere aktiv deltagelse fra barnets side.
Et løbehjulsbræt er simpelthen et træbræt monteret på fire hjul, så det kan rulle frit og dreje i alle retninger, det skal være stort nok til at understøtte den midterste del af kroppen, mens hovedet, overdelen af brystet og benene hænger fra enderne .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Egypten, 002
- Badr University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CP med diplegi
- Alder 7 til 11 år
- Karakter 1 og 2 efter Modified Ashworth-skalaen (RW og Smith, 1987).
- De kunne gå med begrænsning eller holde fast i henhold til GMFCS (niveau I&II & III) (Palisano et al., 1997).
- De var i stand til at forstå og følge verbale instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- Børn med enhver kirurgisk interferens i overekstremiteterne.
- udviklingshæmning således, at simple opgaver ikke kunne forstås eller udføres.
- Børn med visuelle eller auditive problemer.
- Børn med enhver kirurgisk indblanding i underekstremiteterne.
- Børn med strukturelle deformiteter i led og knogler i underekstremiteterne.
- Børn, der lider af andre sygdomme eller associerede lidelser, der forstyrrer fysisk aktivitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Modtog det designede fysioterapiprogram.
|
|
|
Eksperimentel: studiegruppe
Modtog et designet fysioterapi program udover scooter bord aktiviteter.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Control Measurement scale (TCMS)
Tidsramme: 3 måneder
|
TCMS måler trunkkontrol i to grundlæggende komponenter: statisk og dynamisk siddebalance. Balance vurderes under fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotationsbevægelser som selektive bevægelser af dynamisk siddende. Samlet score ligger mellem 0 og 58, og højere score indikerer bedre kontrol |
3 måneder
|
|
2D-videobaseret gangvurderingssystem
Tidsramme: 3 måneder
|
2D-videobaseret gangvurderingssystem til måling af lateral trunksvaj ved SLS set forfra
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Omnya samy, PHD, Lecturer
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
8. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2022
Først opslået (Faktiske)
8. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Omnya 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Private data til denne forskning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .