- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05609422
Scooterboard-activiteiten bij diplegische cerebrale parese
8 april 2023 bijgewerkt door: Omnya Samy Abdallah Ghoneim, Badr University
Effect van scooterbordactiviteiten op romphoudingscontrole en looppatroon bij kinderen met diplegische cerebrale parese
Kinderen met CP kunnen spierzwakte, veranderingen in mobiliteit, houding, spiertonus, motorische coördinatie en tekorten in houdingsregulatie hebben.
Deze veranderingen, individueel of collectief, beïnvloeden de psychomotorische functie.
Als gevolg hiervan kunnen activiteiten die snel en gemakkelijk worden uitgevoerd door gezonde kinderen, moeilijk en tijdrovend zijn voor kinderen met CP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Soortgelijke vestibulaire stimulatie kan worden gegeven met een scooterbord, dat een actievere deelname van het kind vereist.
Een scooterboard is gewoon een houten plank die op vier zwenkwielen is gemonteerd, zodat hij vrij kan rollen en in elke richting kan draaien. .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Egypte, 002
- Badr University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CP met een diplegie
- Leeftijd 7 tot 11 jaar
- Graad 1 en 2 volgens de Modified Ashworth-schaal (RW en Smith, 1987).
- Ze konden lopen met beperking of vasthouden volgens GMFCS (niveau I&II &III) (Palisano et al., 1997).
- Ze waren in staat mondelinge instructies te begrijpen en op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met enige chirurgische ingreep in de bovenste ledematen.
- verstandelijke beperking zodanig dat eenvoudige taken niet begrepen of uitgevoerd konden worden.
- Kinderen met visuele of auditieve problemen.
- Kinderen met enige chirurgische ingreep in de onderste ledematen.
- Kinderen met structurele misvormingen in gewrichten en botten van de onderste ledematen.
- Kinderen die lijden aan andere ziekten of aanverwante aandoeningen die fysieke activiteit belemmerden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Het ontworpen fysiotherapieprogramma ontvangen.
|
|
|
Experimenteel: studiegroep
Naast scootmobielbordactiviteiten een vormgegeven fysiotherapie programma ontvangen.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trunk control meetschaal (TCMS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
TCMS meet trunkcontrole in twee basiscomponenten: statische en dynamische zitbalans. De balans wordt beoordeeld tijdens flexie-, extensie-, laterale flexie- en rotatiebewegingen als selectieve bewegingen van dynamisch zitten. De totale score varieert tussen 0 en 58, en hogere scores duiden op een betere controle |
3 maanden
|
|
2D-videogebaseerd gangbeoordelingssysteem
Tijdsspanne: 3 maanden
|
2D-videogebaseerd gangbeoordelingssysteem om laterale rompzwaai bij SLS vanuit frontaal zicht te meten
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Omnya samy, PHD, Lecturer
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Omnya 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Privégegevens voor dit onderzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .