- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05609422
Activités de planche à roulettes dans la paralysie cérébrale diplégique
Effet des activités de la planche à roulettes sur le contrôle postural du tronc et la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Egypte, 002
- Badr University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- CP avec diplégie
- De 7 à 11 ans
- Grade 1 et 2 selon l'échelle d'Ashworth modifiée (RW et Smith, 1987).
- Ils pouvaient marcher avec limitation ou se tenir selon le GMFCS (niveau I&II &III) (Palisano et al., 1997).
- Ils étaient capables de comprendre et de suivre des instructions verbales
Critère d'exclusion:
- Enfants présentant une interférence chirurgicale dans le membre supérieur.
- une déficience intellectuelle telle que des tâches simples ne pouvaient être comprises ou exécutées.
- Enfants ayant des problèmes visuels ou auditifs.
- Enfants présentant une interférence chirurgicale dans le membre inférieur.
- Enfants présentant des déformations structurelles des articulations et des os des membres inférieurs.
- Les enfants qui souffrent d'autres maladies ou de troubles associés qui interfèrent avec l'activité physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: groupe de contrôle
A reçu le programme de physiothérapie conçu.
|
|
Expérimental: groupe d'étude
A reçu un programme de physiothérapie conçu en plus des activités de bord de scooter.
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de mesure du contrôle du coffre (TCMS)
Délai: 3 mois
|
TCMS mesure le contrôle du tronc dans deux composants de base : équilibre assis statique et dynamique. L'équilibre est évalué lors des mouvements de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation en tant que mouvements sélectifs de l'assise dynamique. Le score total varie entre 0 et 58, et des scores plus élevés indiquent un meilleur contrôle |
3 mois
|
Système d'évaluation de la marche par vidéo 2D
Délai: 3 mois
|
Système d'évaluation de la marche basé sur la vidéo 2D pour mesurer le balancement latéral du tronc au SLS à partir de la vue frontale
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omnya samy, PHD, Lecturer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Omnya 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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