- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05609422
Scooter-Board-Aktivitäten bei diplegischer Zerebralparese
Wirkung von Scooter-Board-Aktivitäten auf die Körperhaltungskontrolle und den Gang bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Omnya samy, PHD
- Telefonnummer: +201098288004
- E-Mail: omnia.samy@buc.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Omnya samy, PHD
- Telefonnummer: +201507188004
- E-Mail: Omnyasamy90@yahoo.com
Studienorte
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Ägypten, 002
- Badr University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CP mit Diplegie
- Alter 7 bis 11 Jahre
- Grad 1 und 2 nach der modifizierten Ashworth-Skala (RW und Smith, 1987).
- Sie konnten gemäß GMFCS (Stufe I&II&III) eingeschränkt oder festhaltend gehen (Palisano et al., 1997).
- Sie waren in der Lage, mündliche Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit chirurgischen Eingriffen an der oberen Extremität.
- geistige Behinderung, sodass einfache Aufgaben nicht verstanden oder ausgeführt werden können.
- Kinder mit Seh- oder Hörproblemen.
- Kinder mit chirurgischen Eingriffen an der unteren Extremität.
- Kinder mit strukturellen Deformitäten in Gelenken und Knochen der unteren Gliedmaßen.
- Kinder, die an anderen Krankheiten oder damit verbundenen Störungen leiden, die die körperliche Aktivität beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Erhielt das entworfene Physiotherapieprogramm.
|
|
Experimental: Studiengruppe
Erhielt zusätzlich zu den Scooter-Bord-Aktivitäten ein speziell entwickeltes Physiotherapie-Programm.
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Trunk-Control-Messskala (TCMS)
Zeitfenster: 3 Monate
|
TCMS misst die Trunk-Steuerung in zwei grundlegenden Komponenten: statisches und dynamisches Sitzgleichgewicht. Das Gleichgewicht wird während Flexions-, Extensions-, Lateralflexions- und Rotationsbewegungen als selektive Bewegungen des dynamischen Sitzens bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 58, und höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Kontrolle hin |
3 Monate
|
Videobasiertes 2D-Gangbewertungssystem
Zeitfenster: 3 Monate
|
Videobasiertes 2D-Gangbewertungssystem zur Messung der lateralen Rumpfschwankung bei SLS aus Frontalansicht
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Omnya samy, PHD, lecturer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Omnya 2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Physiotherapeutisches Programm
-
Fidia Pharma USA Inc.AbgeschlossenKnie Arthrose | Arthrose, Knie | Patellofemorale ArthroseVereinigte Staaten
-
Florida State UniversityAbgeschlossenAdhärenz, Behandlung | Zurückbehaltung | Kognitive Beeinträchtigung, leichtVereinigte Staaten
-
Florida State UniversityAbgeschlossenLeichte kognitive Einschränkung | Ketose | Adhärenz, PatientVereinigte Staaten
-
Rabin Medical CenterBeendetDiabetes Typ 1Israel
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAbgeschlossenCovid19 | Post-Intensivstation-SyndromTruthahn
-
Keller Army Community HospitalBeendetSportliche Leistung | GewichthebenVereinigte Staaten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenArthroseVereinigte Staaten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAbgeschlossenPatienten auf der Intensivstation | Auf der Intensivstation erworbene SchwächeTruthahn
-
Creighton UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutierungLeichte kognitive Einschränkung | Burnout der PflegekraftVereinigte Staaten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätVereinigte Staaten