- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05609422
Деятельность на скутерной доске при диплегическом церебральном параличе
8 апреля 2023 г. обновлено: Omnya Samy Abdallah Ghoneim, Badr University
Влияние самокатной доски на постуральный контроль туловища и походку у детей с диплегическим церебральным параличом
Дети с ДЦП могут иметь мышечную слабость, изменения в подвижности, осанке, мышечном тонусе, координации движений и дефиците постурального контроля.
Эти изменения, по отдельности или в совокупности, влияют на психомоторную функцию.
В результате действия, которые быстро и легко выполняются здоровыми детьми, могут быть трудными и трудоемкими для детей с ДЦП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подобную вестибулярную стимуляцию можно обеспечить с помощью самоката, что требует более активного участия ребенка.
Доска для самоката - это просто деревянная доска, установленная на четырех колесиках, чтобы она могла свободно катиться и вращаться в любом направлении. Она должна быть достаточно большой, чтобы поддерживать среднюю часть тела, в то время как голова, верхняя часть груди и ноги свисают с концов. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Египет, 002
- Badr University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ДЦП с диплегией
- Возраст от 7 до 11 лет
- 1 и 2 степень по модифицированной шкале Эшворта (RW and Smith, 1987).
- Они могли ходить с ограничением или удерживанием по шкале GMFCS (уровни I, II и III) (Palisano et al., 1997).
- Они были в состоянии понять и следовать устным инструкциям
Критерий исключения:
- Дети с любым оперативным вмешательством на верхней конечности.
- умственная отсталость, такая, что простые задачи не могут быть поняты или выполнены.
- Дети с любыми зрительными или слуховыми проблемами.
- Дети с любым оперативным вмешательством на нижней конечности.
- Дети с любыми структурными деформациями суставов и костей нижних конечностей.
- Дети, страдающие другими заболеваниями или сопутствующими расстройствами, препятствующими физической активности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: контрольная группа
Получила разработанную программу лечебной физкультуры.
|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
Получил разработанную программу физиотерапии в дополнение к занятиям на самокате.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала измерения управления магистралью (TCMS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
TCMS измеряет контроль магистрали по двум основным компонентам: статический и динамический баланс сидя. Равновесие оценивается при сгибании, разгибании, боковом сгибании и ротационных движениях как выборочные движения динамического сидения. Общий балл колеблется от 0 до 58, а более высокие баллы указывают на лучший контроль |
3 месяца
|
Система оценки походки на основе 2D-видео
Временное ограничение: 3 месяца
|
Система оценки походки на основе 2D-видео для измерения бокового раскачивания туловища при SLS с фронтальной проекции
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Omnya samy, PHD, lecturer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Omnya 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Частные данные для этого исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа физиотерапии
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама