- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05609422
Atividades de Scooter Board na Paralisia Cerebral Diplégica
8 de abril de 2023 atualizado por: Omnya Samy Abdallah Ghoneim, Badr University
Efeito das atividades do patinete no controle postural do tronco e na marcha de crianças com paralisia cerebral diplégica
Crianças com PC podem apresentar fraqueza muscular, alterações na mobilidade, postura, tônus muscular, coordenação motora e déficits no controle postural.
Essas alterações, individual ou coletivamente, afetam a função psicomotora.
Como resultado, atividades que são executadas rápida e prontamente por crianças saudáveis podem ser difíceis e demoradas para crianças com PC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estimulação vestibular semelhante pode ser fornecida com uma prancha que requer uma participação mais ativa por parte da criança.
Uma prancha de scooter é simplesmente uma prancha de madeira montada em quatro rodízios para que possa rolar livremente e girar em qualquer direção, deve ser grande o suficiente para suportar a parte central do corpo enquanto a cabeça, a parte superior do tórax e as pernas ficam penduradas nas extremidades .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo
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Badr, Cairo, Egito, 002
- Badr University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- PC com diplegia
- Idade 7 a 11 anos
- Grau 1 e 2 de acordo com a escala Modificada de Ashworth (RW e Smith, 1987).
- Eles poderiam andar com limitação ou segurando de acordo com GMFCS (nível I&II &III) (Palisano et al., 1997).
- Eles foram capazes de entender e seguir instruções verbais
Critério de exclusão:
- Crianças com qualquer interferência cirúrgica no membro superior.
- deficiência intelectual tal que tarefas simples não podem ser compreendidas ou executadas.
- Crianças com problemas visuais ou auditivos.
- Crianças com qualquer interferência cirúrgica no membro inferior.
- Crianças com quaisquer deformidades estruturais nas articulações e ossos dos membros inferiores.
- Crianças que sofrem de outras doenças ou distúrbios associados que interferem na atividade física.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de controle
Recebeu o programa de fisioterapia projetado.
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Experimental: grupo de Estudos
Recebeu um programa de fisioterapia projetado, além de atividades de scooter.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de medição de controle de tronco (TCMS)
Prazo: 3 meses
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O TCMS mede o controle do tronco em dois componentes básicos: equilíbrio sentado estático e dinâmico. O equilíbrio é avaliado durante os movimentos de flexão, extensão, flexão lateral e rotação como movimentos seletivos de sentar dinâmico. A pontuação total varia entre 0 e 58, e pontuações mais altas indicam melhor controle |
3 meses
|
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Sistema de avaliação de marcha baseado em vídeo 2D
Prazo: 3 meses
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Sistema de avaliação de marcha baseado em vídeo 2D para medir a oscilação lateral do tronco no SLS a partir da visão frontal
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omnya samy, PHD, Lecturer
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Omnya 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados privados para esta pesquisa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .