- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05609422
Attività di Scooter Board nella paralisi cerebrale diplegica
Effetto delle attività di Scooter Board sul controllo posturale del tronco e sull'andatura nei bambini con paralisi cerebrale diplegica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo
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Badr, Cairo, Egitto, 002
- Badr University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PC con diplegia
- Età da 7 a 11 anni
- Grado 1 e 2 secondo la scala Ashworth modificata (RW e Smith, 1987).
- Potevano camminare con limitazioni o trattenersi secondo GMFCS (livello I&II &III) (Palisano et al., 1997).
- Sono stati in grado di comprendere e seguire le istruzioni verbali
Criteri di esclusione:
- Bambini con qualsiasi interferenza chirurgica nell'arto superiore.
- disabilità intellettiva tale che compiti semplici non possono essere compresi o eseguiti.
- Bambini con problemi visivi o uditivi.
- Bambini con qualsiasi interferenza chirurgica nell'arto inferiore.
- Bambini con eventuali deformità strutturali delle articolazioni e delle ossa degli arti inferiori.
- Bambini che soffrono di altre malattie o disturbi associati che hanno interferito con l'attività fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Ha ricevuto il programma di terapia fisica progettato.
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Sperimentale: gruppo di studio
Ha ricevuto un programma di terapia fisica progettato oltre alle attività di scooter bord.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancia per la misurazione del controllo del tronco (TCMS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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TCMS misura il controllo del tronco in due componenti fondamentali: equilibrio da seduti statico e dinamico. L'equilibrio viene valutato durante i movimenti di flessione, estensione, flessione laterale e rotazione come movimenti selettivi della seduta dinamica. Il punteggio totale varia tra 0 e 58 e punteggi più alti indicano un migliore controllo |
3 mesi
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Sistema di valutazione dell'andatura basato su video 2D
Lasso di tempo: 3 mesi
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Sistema di valutazione dell'andatura basato su video 2D per misurare l'oscillazione laterale del tronco a SLS dalla vista frontale
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Omnya samy, PHD, Lecturer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Omnya 2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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