- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05609422
Działania na deskorolce w przypadku mózgowego porażenia dziecięcego diplegicznego
8 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Omnya Samy Abdallah Ghoneim, Badr University
Wpływ aktywności na hulajnodze na kontrolę postawy tułowia i chód u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym diplegicznym
Dzieci z MPD mogą wykazywać osłabienie mięśni, zmiany w ruchliwości, postawie, napięciu mięśniowym, koordynacji ruchowej i deficyty kontroli postawy.
Zmiany te, pojedynczo lub zbiorowo, wpływają na funkcje psychomotoryczne.
W rezultacie czynności, które są wykonywane szybko i chętnie przez zdrowe dzieci, mogą być trudne i czasochłonne dla dzieci z MPD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podobną stymulację przedsionkową może zapewnić deskorolka, która wymaga bardziej aktywnego udziału dziecka.
Hulajnoga to po prostu drewniana deska zamontowana na czterech kółkach, dzięki czemu może się swobodnie toczyć i obracać w dowolnym kierunku, powinna być wystarczająco duża, aby podeprzeć środkową część ciała, podczas gdy głowa, górna część klatki piersiowej i nogi zwisają z końców .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Egipt, 002
- Badr University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CP z diplegią
- Wiek od 7 do 11 lat
- Stopień 1 i 2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha (RW i Smith, 1987).
- Mogli chodzić z ograniczeniami lub trzymając się zgodnie z GMFCS (poziom I&II &III) (Palisano i in., 1997).
- Byli w stanie zrozumieć i wykonać ustne instrukcje
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z jakąkolwiek ingerencją chirurgiczną w kończynę górną.
- niepełnosprawność intelektualna uniemożliwiająca zrozumienie lub wykonanie prostych zadań.
- Dzieci z problemami wzrokowymi lub słuchowymi.
- Dzieci z jakąkolwiek ingerencją chirurgiczną w kończynę dolną.
- Dzieci z wszelkimi deformacjami strukturalnymi stawów i kości kończyn dolnych.
- Dzieci, które cierpią na inne choroby lub powiązane zaburzenia, które zakłócają aktywność fizyczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Otrzymał opracowany program fizykoterapii.
|
|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
Otrzymał zaprojektowany program fizjoterapeutyczny oprócz zajęć na skuterze.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pomiaru kontroli tułowia (TCMS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
TCMS mierzy kontrolę łącza w dwóch podstawowych komponentach: statyczna i dynamiczna równowaga siedzenia. Równowaga jest oceniana podczas ruchów zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji jako selektywne ruchy siedzenia dynamicznego. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 58, a wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę |
3 miesiące
|
|
System oceny chodu oparty na wideo 2D
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
System oceny chodu oparty na wideo 2D do pomiaru bocznego kołysania tułowia w SLS z widoku z przodu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Omnya samy, PHD, Lecturer
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Omnya 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Prywatne dane do tego badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .