- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05609422
Scooter Boardin toiminta diplegisessa aivovammauksessa
lauantai 8. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Omnya Samy Abdallah Ghoneim, Badr University
Skootterilaudan toiminnan vaikutus vartalon asennon hallintaan ja kävelyyn lapsilla, joilla on dipleginen aivovamma
CP:tä sairastavilla lapsilla voi olla lihasheikkoutta, muutoksia liikkuvuudessa, asennossa, lihasten sävyssä, motorisessa koordinaatiossa ja puutteita asennonhallinnassa.
Nämä muutokset, yksittäin tai yhdessä, vaikuttavat psykomotoriseen toimintaan.
Tämän seurauksena toiminnot, jotka terveet lapset suorittavat nopeasti ja helposti, voivat olla vaikeita ja aikaa vieviä lapsille, joilla on CP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Samanlainen vestibulaaristimulaatio voidaan toteuttaa skootterilaudalla, mikä edellyttää lapsen aktiivisempaa osallistumista.
Skootterilauta on yksinkertaisesti puulauta, joka on asennettu neljälle pyörälle niin, että se voi rullata vapaasti ja pyöriä mihin tahansa suuntaan, sen tulee olla riittävän suuri tukemaan vartalon keskiosaa, kun pää, rintakehä ja jalat roikkuvat päistä .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Egypti, 002
- Badr University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CP, jolla on diplegia
- Ikä 7-11 vuotta
- Arvosanat 1 ja 2 Modified Ashworth -asteikon mukaan (RW ja Smith, 1987).
- He pystyivät kävelemään rajoittuneesti tai pitämään kiinni GMFCS:n (tasot I&II & III) mukaisesti (Palisano et al., 1997).
- He pystyivät ymmärtämään ja noudattamaan suullisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on jokin kirurginen häiriö yläraajassa.
- henkinen vamma, jonka vuoksi yksinkertaisia tehtäviä ei voitu ymmärtää tai suorittaa.
- Lapset, joilla on näkö- tai kuuloongelmia.
- Lapset, joilla on jokin kirurginen häiriö alaraajoissa.
- Lapset, joilla on rakenteellisia epämuodostumia alaraajojen nivelissä ja luissa.
- Lapset, jotka kärsivät muista sairauksista tai niihin liittyvistä häiriöistä, jotka häiritsevät fyysistä toimintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Sain suunnitellun fysioterapiaohjelman.
|
|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Sain suunnitellun fysioterapiaohjelman skootteriharjoitusten lisäksi.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon ohjausmitta-asteikko (TCMS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
TCMS mittaa rungon ohjausta kahdessa perusosassa: staattinen ja dynaaminen istuvuustasapaino. Tasapainoa arvioidaan dynaamisen istunnon selektiivisinä liikkeinä taivutuksen, venytyksen, lateraalisen taivutuksen ja kiertoliikkeiden aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–58, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kontrollia |
3 kuukautta
|
|
2D-videopohjainen kävelynarviointijärjestelmä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
2D-videopohjainen kävelynarviointijärjestelmä, joka mittaa vartalon sivusuuntaista heilahtelua SLS:ssä edestä katsottuna
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Omnya samy, PHD, Lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Omnya 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksityistä dataa tätä tutkimusta varten
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .