- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05609422
Scooterbrettaktiviteter ved diplegisk cerebral parese
8. april 2023 oppdatert av: Omnya Samy Abdallah Ghoneim, Badr University
Effekt av Scooter Board-aktiviteter på trunk postural kontroll og gang hos barn med diplegisk cerebral parese
Barn med CP kan ha muskelsvakhet, endringer i bevegelighet, holdning, muskeltonus, motorisk koordinasjon og mangler i postural kontroll.
Disse endringene, individuelt eller samlet, påvirker psykomotorisk funksjon.
Som et resultat kan aktiviteter som utføres raskt og enkelt av friske barn være vanskelige og tidkrevende for barn med CP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lignende vestibulær stimulering kan leveres med et sparkesykkelbrett som krever mer aktiv deltakelse fra barnets side.
Et sparkesykkelbrett er ganske enkelt et trebrett montert på fire hjul slik at det kan rulle fritt og snurre i alle retninger, det skal være stort nok til å støtte den midtre delen av kroppen mens hodet, øvre bryst og bena henger fra endene .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Egypt, 002
- Badr University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CP med diplegi
- Alder 7 til 11 år
- Grad 1 og 2 i henhold til Modified Ashworth-skalaen (RW og Smith, 1987).
- De kunne gå med begrensning eller holde på i henhold til GMFCS (nivå I&II &III) (Palisano et al., 1997).
- De var i stand til å forstå og følge verbale instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Barn med noen kirurgisk interferens i overekstremiteten.
- intellektuell funksjonshemming slik at enkle oppgaver ikke kunne forstås eller utføres.
- Barn med visuelle eller auditive problemer.
- Barn med noen kirurgisk interferens i underekstremiteten.
- Barn med strukturelle deformiteter i ledd og bein i underekstremitetene.
- Barn som lider av andre sykdommer eller tilknyttede lidelser som forstyrrer fysisk aktivitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Fikk det utformede fysioterapiprogrammet.
|
|
|
Eksperimentell: studie gruppe
Fikk et designet fysioterapiprogram i tillegg til scooterbordaktiviteter.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for måling av stammekontroll (TCMS)
Tidsramme: 3 måneder
|
TCMS måler trunkkontroll i to grunnleggende komponenter: statisk og dynamisk sittebalanse. Balanse vurderes under fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjonsbevegelser som selektive bevegelser av dynamisk sitting. Total poengsum varierer mellom 0 og 58, og høyere poengsum indikerer bedre kontroll |
3 måneder
|
|
2D-videobasert gangvurderingssystem
Tidsramme: 3 måneder
|
2D-videobasert gangvurderingssystem for å måle lateral trunksvai ved SLS fra frontal visning
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Omnya samy, PHD, Lecturer
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
8. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Omnya 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Private data for denne forskningen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .