고중성지방혈증 및 죽상동맥경화성 심혈관 질환 또는 중증 고중성지방혈증이 있는 참여자를 대상으로 한 Olezarsen(ISIS 678354) 연구
2024년 4월 29일 업데이트: Ionis Pharmaceuticals, Inc.
고중성지방혈증 및 죽상동맥경화성 심혈관 질환(확립되었거나 위험 증가) 또는 중증 고중성지방혈증 환자를 대상으로 한 Olezarsen(ISIS 678354)의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3상 연구
이 연구의 목적은 고중성지방혈증 및 죽상동맥경화성 심혈관 질환 또는 중증 고중성지방혈증이 있는 참가자에서 위약과 비교하여 공복 중성지방(TG) 수치의 백분율 변화에 대한 올레자센의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 고중성지방혈증 및 죽상동맥경화성 심혈관 질환이 있는 최대 1312명의 참가자를 대상으로 한 3상 다기관 위약 대조 연구입니다.
연구는 3개의 기간으로 구성된다: 1) 스크리닝 기간: -8주 내지 -1주(최대 8주); 2) 53주까지의 치료 기간; 및 3) 치료 후 추적 관찰 기간: 54주차 내지 66주차(13주).
등록된 참가자는 53주 치료 기간 동안 매 4주마다 olezarsen 또는 위약을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1478
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1105AZ
- Academic Medical Center - Department of Vascular Medicine
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Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
- Ziekenhuis Rijnstate
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Delft, 네덜란드, 2625 AD
- Reinier de Graaf Gasthuis
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Deventer, 네덜란드, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis
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Dirksland, 네덜란드, 3247 BW
- Het Van Weel-Bethesda Ziekenhuis
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Gouda, 네덜란드, 2803 HH
- Groene Hart Ziekenhuis
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Haarlem, 네덜란드, 2035 RC
- Spaarne Gasthuis
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Heerlen, 네덜란드, 6419 PC
- Zuyderland Medisch Centrum
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Hoogeveen, 네덜란드, 7909 AA
- Bethesda Diabetes Research Center
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Nijmegen, 네덜란드, 6532 SZ
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)
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Sneek, 네덜란드, 8601 ZR
- D&A Research
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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Veldhoven, 네덜란드, 5504 DB
- Máxima Medisch Centrum
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Zwijndrecht, 네덜란드, 3331 LZ
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
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Zwijndrecht, 네덜란드, 3331 LZ
- Albert Schweitzer Ziekenhuis - Location Dordrecht
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Oslo, 노르웨이, 424
- The Lipid Clinic (Oslo University Hospital)
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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Esbjerg, 덴마크, 6700
- Sydvestjysk Hospital
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Gentofte Hospital
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Herning, 덴마크, 7400
- Godstrup Regional Hospital (Gødstrup)
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Svendborg, 덴마크, 5700
- OUH Svendborg Hospital
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Viborg, 덴마크, 8800
- Viborg Regional Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35235
- Alabama Clinical Therapeutics, LLC Alabaster
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Heart Center Research PC
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90211
- Westside Medical Associates of Los Angeles
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Beverly Hills, California, 미국, 90210
- Cardiovascular Research Foundation of Southern California
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Huntington Beach, California, 미국, 92648
- Diabetes/Lipid Management & Research Center
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- University of California, San Diego (UCSD)
-
Lincoln, California, 미국, 95648
- Clinical Trials Research
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Northridge, California, 미국, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Northridge, California, 미국, 91324
- Amicis Research
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Sacramento, California, 미국, 95821
- Northern California Research
-
Santa Clarita, California, 미국, 91344
- Amicis Research Center
-
Tarzana, California, 미국, 91356
- Metabolic Institute of America
-
Torrance, California, 미국, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor UCLA Medical Center
-
Valencia, California, 미국, 91355
- Amicis Research Center
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33434
- Excel Clinical Medical Trials
-
Greenacres City, Florida, 미국, 33467
- Finlay Medical Research - West Palm
-
Homestead, Florida, 미국, 33030
- Global Research Associates
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Lake Worth, Florida, 미국, 33460
- 3Sync Research
-
Miami, Florida, 미국, 33174
- Advanced Medical Research Institute (AMRI)
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- Finlay Medical Research
-
Miami, Florida, 미국, 33184
- De La Cruz Research Center, LL
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New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc. - New Port Richey
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New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc. - Palm Harbor
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Oakland Park, Florida, 미국, 33309
- Proactive Clinical Research
-
Ocala, Florida, 미국, 34471
- Ocala Cardiovascular Research
-
Plantation, Florida, 미국, 33317
- Comprehensive Medical & Research Center
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Port Orange, Florida, 미국, 32127
- Progressive Medical Research
-
Saint Augustine, Florida, 미국, 32086
- St. Johns Center for Clinical Research
-
Tampa, Florida, 미국, 33634
- JSV Clinical Research Study, Inc
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Georgia
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Columbus, Georgia, 미국, 31904
- Centricity Research
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Tucker, Georgia, 미국, 30084
- Atlanta Heart Specialists
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Evanston Premier Healthcare Research LLC
-
Gurnee, Illinois, 미국, 60031
- Clinical Investigation Specialists, Inc
-
Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Affinity Health
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Indiana
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Munster, Indiana, 미국, 46321
- Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLC
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Richmond, Indiana, 미국, 47374
- Reid Hospital and Health Care Services
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Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, 미국, 51501
- West Broadway Clinic
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Mercy One Iowa Heart Center
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center (KUMC)
-
-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40213
- Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40205
- Norton Cardiovascular Associates
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21229
- Maryland Cardiovascular Specialists
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Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48504
- Aa Mrc, Llc
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Palm Research Center, Inc.
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 49148
- Palm Research Center, Inc.
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89104
- Clinical Research of South Nevada
-
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North Carolina
-
Charleston, North Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
- Moses H. Cone Memorial Hospital
-
-
Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44710
- Aultman Hospital Cardiology Clinical Trials
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- McConnell Heart Health Center
-
Stow, Ohio, 미국, 44224
- Summit Research Group, LLC
-
-
Oklahoma
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Edmond, Oklahoma, 미국, 73034
- Central Oklahoma Early Detection Center
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-
Pennsylvania
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Lansdale, Pennsylvania, 미국, 19446
- Green and Seidner Family Practice Associates
-
-
South Carolina
-
Little River, South Carolina, 미국, 29566
- Main Street Physicians Care Waterway
-
Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
- Onsite Clinical Solutions, LLC
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
- Health Concepts
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Monument Health Clinical Research
-
-
Tennessee
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Jackson, Tennessee, 미국, 38301
- The Jackson Clinic
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Affinity Health Corp.
-
Tullahoma, Tennessee, 미국, 37388
- Tennessee Center for Clinical Trials
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, 미국, 77040
- Juno Research, LLC
-
McKinney, Texas, 미국, 75071
- Texas Institute of Cardiology
-
Mesquite, Texas, 미국, 75149
- Southern Endocrinology Associates
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Round Rock, Texas, 미국, 78681
- FMC Science
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Virginia
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Manassas, Virginia, 미국, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Manassas, Virginia, 미국, 20109
- Carient Heart & Vascular
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- Charleston Area Medical Center (CAMC) Clinical Trials Center
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Dupnitsa, 불가리아, 2600
- MHAT Sv. Ivan Rilski - 2003 OOD
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Plovdiv, 불가리아, 4000
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Pulmed OOD
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Ruse, 불가리아, 7013
- SHATC Medica Cor EAD
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Sofia, 불가리아, 1431
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Alexandrovska
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Sofia, 불가리아, 1000
- Medical Center for Specialized Medical Help in Cardiovascular Diseases OOD
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Sofia, 불가리아, 1309
- MBAL National Cardiology Hospital
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Sofia, 불가리아, 1431
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment
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Sofia, 불가리아, 1527
- Medico Dental Center ISUL Tsaritsa Yoanna EOOD
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Stara Zagora, 불가리아, 6003
- UMHAT Prof. Dr. Stoyan Kirkovich
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Varna, 불가리아, 9000
- Diagnostic Consultative Center Equita (DCC Equita)
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Varna, 불가리아, 9020
- Specialized Hospital for Active Treatment of Cardiology
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Badalona, 스페인, 8916
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Barcelona, 스페인, 8025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, 스페인, 8036
- Calle Villarroel 170
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Córdoba, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
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El Palmar, 스페인, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
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La Coruna, 스페인, 15001
- Hospital Abente y Lago
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Universitario Virgen De La Victoria
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Sevilla, 스페인, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
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Bardejov, 슬로바키아, 085 01
- Alian, s.r.o., Kardiologicka ambulancia
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Kosice, 슬로바키아, 040 22
- Cardio D&R, S.R.O. Kosice
-
Roznava, 슬로바키아, 048 01
- Diab sro
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Svidnik, 슬로바키아, 8901
- Interna SK, s.r.o., Kardiologicka a interna ambulancia
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di Sant'Orsola
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Cinisello Balsamo, 이탈리아, 20092
- ASST NORD MILANO-Ospedale Edoardo Bassini
-
Cona, 이탈리아, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara-Arcispedale Sant'Anna
-
Milano, 이탈리아, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milano, 이탈리아, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
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Palermo, 이탈리아, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
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Rome, 이탈리아, 168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
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Brno, 체코, 60300
- UNIVMED s.r.o. - Kardiologicka Ambulance
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Hodonin, 체코, 695 01
- Cevni ambulance - MATMED s.r.o.
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Jaroměř, 체코, 551 01
- Edumed s.r.o., Kardiologicka, endokrinologicka, diabetologicka a interni ambulance Nachod
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Prague, 체코, 19800
- Endokrinologie Cerny Most s.r.o.
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Praha, 체코, 148 00
- Affidea Praha s.r.o.
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Praha, 체코, 149 00
- Diabetologicka a endokrinologicka ambulance Milan Kvapil s.r.o
-
Teplice, 체코, 415 01
- AeskuLab k.s
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Uherske Hradiste, 체코, 686 68
- MUDr. Nina Zemkova s.r.o. Interni Ambulance
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Barrie, 캐나다, L4N 7L3
- Centricity Research - Barrie Endocrinology
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Brampton, 캐나다, L6S 6J6
- Centricity Research - Brampton Endocrinology
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Québec, 캐나다, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 2C7
- ARC Biosystems
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Ontario
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Concord, Ontario, 캐나다, L4K 4M2
- Centricity Research - Vaughan Endocrinology
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Etobicoke, Ontario, 캐나다, M9R 4E1
- Centricity Research - Etobicoke Endocrinology
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Oshawa, Ontario, 캐나다, L1J 2K9
- Centricity Research - Oshawa Multispecialty
-
Sarnia, Ontario, 캐나다, N7t 4X3
- Bluewater Clinical Research Group Inc
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3E8
- Centricity Research - Toronto LMC Multispecialty
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 7K9
- Ecogene-21
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute - Institut de Cardiologie de Montreal
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2W 1R7
- Institute de Recherches Cliniques de Montreal
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
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Carnaxide, 포르투갈, 2790-134
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental. E.P.E, - Hospital Santa Cruz
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Lisboa, 포르투갈, 1349-019
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz
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Lisboa, 포르투갈, 1649-036
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte - Hospital de Santa Maria
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Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434-502
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho EPE
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Katowice, 폴란드, 40-772
- SALVIA Lekston i Madej s.j.
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Krakow, 폴란드, 31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
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Kraków, 폴란드, 30-348
- Jagiellonskie Centrum Innowacji Sp. z o.o.
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Poznań, 폴란드, 61-655
- Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
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Warsaw, 폴란드, 00-710
- Clinical Best Solutions Sp. z.o.o Spolka Komandytowa
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Warsaw, 폴란드, 04-628
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynala Wyszynskiego - Panstwowy Instytut Badawczy, Klinika Kardiologii i Angiologii Interwencyjnej
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Warszawa, 폴란드, 00-215
- FutureMeds Warszawa Centrum
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Warszawa, 폴란드, 03-291
- FutureMeds - Centrum Medyczne AMED Warszawa Targowek
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Wrocław, 폴란드, 50-088
- FutureMeds Sp. z o.o
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Zabrze, 폴란드, 48-100
- Slaski Park Technologii Medycznych Kardio-Med Silesia Sp. z o. o
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Zamosc, 폴란드, 22-400
- ETG Zamosc - Pro Life Medica Sp. z o.o
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Łódź, 폴란드, 91-363
- FutureMeds
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Łódź, 폴란드, 93-338
- INSTYTUT CENTRUM ZDROWIA MATKI POLKI - Klinika Kardiologii i Wad Wrodzonych Doroslych
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Bron, 프랑스, 69677
- HCL Hopital Louis Pradel
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
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Paris, 프랑스, 75013
- AP-HP Hopital Pitie-Salpetriere
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Valenciennes, 프랑스, 59300
- Groupement de Cooperation Sanitaire (GCS) ELSAN - Polyclinique Vauban
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Vénissieux, 프랑스, 69200
- GHM les Portes du Sud
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Budapest, 헝가리, 1033
- Clinexpert Kft.
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Budapest, 헝가리, H-1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
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Encs, 헝가리, H-3860
- CRU Hungary Kft.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
참가자는 다음 그룹(a 또는 b) 중 하나에 속해야 합니다.
ㅏ. 공복시 TG ≥150mg/dL(리터당 1.69밀리몰[mmol/L])인 고중성지방혈증 및
- 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)의 임상 진단 또는
- ASCVD 위험 증가 b. 공복시 TG ≥500mg/dL(5.65mmol/L)의 중증 고중성지방혈증
- 참가자는 지역 지침에 따라 표준 치료(SOC) 지질 저하 약물을 복용해야 합니다. 지질 저하 약물은 연구 동안 이러한 약물의 변화를 최소화하기 위해 스크리닝 전 최소 4주 동안 최적화되고 안정화되어야 합니다.
제외 기준:
- 스크리닝 시 헤모글로빈 A1c(HbA1c) ≥ 9.5%
- Alanine aminotransferase 또는 aspartate aminotransferase > 3.0 × 정상 상한
- 총 빌리루빈 > 길버트 증후군으로 인한 것이 아닌 한 정상 상한
- 추정 사구체여과율 < 30mL/분/1.73 m^2
참고: 기타 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 올레자센
참가자들은 최대 49주 동안 피하(SC) 주사로 4주마다 한 번씩 올레자르센의 다회 용량을 받도록 무작위 배정됩니다.
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Olezarsen은 SC 주사로 투여됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 최대 49주 동안 SC 주사로 4주마다 한 번씩 올레자르센과 일치하는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다.
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Olezarsen과 일치하는 위약은 SC 주사로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위약과 비교하여 기준선에서 25주까지 공복 트리글리세리드(TG)의 변화율
기간: 25주까지의 기준선
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25주까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위약과 비교하여 치료 기간 동안 판정된 급성 췌장염 발병률
기간: 1주차부터 53주차까지
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1주차부터 53주차까지
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위약과 비교하여 기준선에서 53주까지 단식 TG의 변화율
기간: 53주까지의 기준선
|
53주까지의 기준선
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위약과 비교하여 단식 아포지단백 C-III(apoC-III)의 기준선에서 25주 및 53주까지의 백분율 변화
기간: 25주 및 53주까지의 기준선
|
25주 및 53주까지의 기준선
|
|
위약에 비해 VLDL(Very Low-Density Lipoprotein-Cholesterol)-C 단식의 기준선에서 25주 및 53주까지의 변화율
기간: 25주 및 53주까지의 기준선
|
25주 및 53주까지의 기준선
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|
위약과 비교하여 기준선에서 25주 및 53주까지 단식 잔여 콜레스테롤의 변화율
기간: 25주 및 53주까지의 기준선
|
25주 및 53주까지의 기준선
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|
위약과 비교하여 비고밀도 지질단백질-콜레스테롤(HDL)-C 단식의 기준선에서 25주 및 53주까지의 변화율
기간: 25주 및 53주까지의 기준선
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25주 및 53주까지의 기준선
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|
위약과 비교하여 단식 고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL)-C의 기준선에서 25주 및 53주까지의 변화율
기간: 25주 및 53주까지의 기준선
|
25주 및 53주까지의 기준선
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위약과 비교하여 기준선에서 25주 및 53주까지 단식 총 콜레스테롤(TC)의 변화율
기간: 25주 및 53주까지의 기준선
|
25주 및 53주까지의 기준선
|
|
위약과 비교하여 기준선에서 25주 및 53주까지 단식 아포지단백 B(apoB)의 변화율
기간: 25주 및 53주까지의 기준선
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25주 및 53주까지의 기준선
|
|
위약과 비교하여 단식 아포지단백 B-48(apoB-48)의 기준선에서 25주 및 53주까지의 백분율 변화
기간: 25주 및 53주까지의 기준선
|
25주 및 53주까지의 기준선
|
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위약과 비교하여 단식 저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL)-C의 기준선에서 25주 및 53주까지의 변화율
기간: 25주 및 53주까지의 기준선
|
25주 및 53주까지의 기준선
|
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위약과 비교하여 기준선에서 25주 및 53주까지 단식 아포지단백 A-1(apoA-1)의 백분율 변화
기간: 25주 및 53주까지의 기준선
|
25주 및 53주까지의 기준선
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위약과 비교한 13주차부터 53주차까지의 판정된 급성 췌장염 사건 비율
기간: 13주차부터 53주차까지
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13주차부터 53주차까지
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위약과 비교하여 25주 및 53주에 단식 TG < 150 데시리터(mg/dL)를 달성한 참가자의 비율
기간: 기준선, 25주 및 53주
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기준선, 25주 및 53주
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등록 전 5년 동안 판정된 급성 췌장염 사례가 2회 이상인 참가자에서 위약과 비교한 치료 기간 동안 판정된 급성 췌장염 사례 비율
기간: 1주차부터 53주차까지
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1주차부터 53주차까지
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등록 전 5년 동안 판정된 급성 췌장염의 사건이 2회 이상인 참가자의 위약과 비교한 13주차부터 53주차까지의 판정된 급성 췌장염 사건 비율
기간: 13주차부터 53주차까지
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13주차부터 53주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 21일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ISIS 678354-CS9
- 2022-501486-53 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국