심폐 우회 후 급성 폐 손상의 새로운 바이오마커로서의 Calpains 제품의 혈청 수준 (CPB)
2022년 11월 8일 업데이트: Zhuan Zhang, Yangzhou University
CPB(Cardiopulmonary Bypass)에 따른 급성 폐 손상의 새로운 바이오마커로서의 Calpains 제품의 혈청 수준
매년 전 세계적으로 200만 명 이상의 환자가 심장 수술을 받으며, 이 수술 환자의 대부분은 심폐 우회술을 받게 됩니다.
그러나 심폐우회로로 인한 수술 후 급성 폐손상 발생률은 여전히 20~35%로 높다.
임상 경험에 따르면 폐 손상이 조기에 발견될수록 치료 성공률이 높아집니다.
전통적인 탐지를 기반으로 조사자들은 얻기 쉽고 특정 특이성을 갖는 새로운 지표인 혈청 칼파인을 발견했습니다.
중요한 것은 심장 수술 후 1시간 이내에 수술 후 급성 폐 손상을 예측할 수 있다는 것입니다.
이 지표가 임상의에게 위험할 수 있는 환자에 대한 조기 의사 결정 조언과 즉각적인 치료를 제공할 수 있다는 점에서 의미가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225000
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- CPB 기술을 사용하여 심장 수술을 받았습니다.
제외 기준 :
- 참여에 대한 환자의 동의 부족
- 비정상적인 간, 신장 또는 기타 기관 기능의 존재;
- 폐 염증, 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 종양;
- CPB 기술 없이 심장 수술을 받았습니다.
- 수술 후 체외막 산소 공급이 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 폐 손상 그룹
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혈구 분석, 혈액 가스 감시, 간 및 신장 기능 단독을 포함한 모든 수술 후 환자의 실험실 매개변수는 흉부 방사선 사진 및 심초음파로 동적으로 모니터링되었습니다.
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SHAM_COMPARATOR: 비폐손상군
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혈구 분석, 혈액 가스 감시, 간 및 신장 기능 단독을 포함한 모든 수술 후 환자의 실험실 매개변수는 흉부 방사선 사진 및 심초음파로 동적으로 모니터링되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaO2/FiO2 비율
기간: CPB 시작에서 CPB 후 48시간으로 변경
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산소 압력에 대한 흡기 산소 비율(PaO2/FiO2)이 계산되었습니다.
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CPB 시작에서 CPB 후 48시간으로 변경
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폐 손상 점수
기간: CPB 후 24시간 및 48시간
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0에서 4까지 범위의 방사선학적 폐 손상 점수에 대한 방사선 사진의 해석에서 합의를 확립하기 위해 구조화된 자습서가 사용되었습니다. 0: 폐포 경화 없음; 1: 1 사분면에 국한된 폐포 강화; 2: 2 사분면에 한정된 치조 경화 3: 3 사분면에 한정된 치조 경화; 4: 4개 사분면 모두에서 폐포 강화. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
CPB 후 24시간 및 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Perioperative 혈청 calpains의 농도
기간: CPB 전날 및 CPB 이후 1, 12, 24, 48시간
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제조업체의 프로토콜에 따라 형광 측정 키트(Abcam, Cambridge, UK)를 사용하여 일련의 혈청 샘플을 획득하고 측정했습니다.
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CPB 전날 및 CPB 이후 1, 12, 24, 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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