Serumspiegel von Calpains-Produkt als neuartiger Biomarker für akute Lungenverletzungen nach kardiopulmonalem Bypass (CPB)
8. November 2022 aktualisiert von: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Serumspiegel von Calpains-Produkt als neuartiger Biomarker für akute Lungenverletzungen nach kardiopulmonalem Bypass (CPB)
Mehr als 2 Millionen Patienten weltweit werden jedes Jahr am Herzen operiert, die meisten dieser chirurgischen Patienten erhalten einen kardiopulmonalen Bypass.
Die Inzidenz einer postoperativen akuten Lungenschädigung durch einen kardiopulmonalen Bypass liegt jedoch immer noch bei 20 % bis 35 %.
Je früher eine Lungenschädigung erkannt wird, desto erfolgreicher ist nach klinischer Erfahrung die Behandlung.
Auf der Grundlage des traditionellen Nachweises fanden die Forscher einen neuen Indikator, Serum-Calpaine, die leicht erhältlich sind und eine gewisse Spezifität aufweisen.
Wichtig ist, dass sie eine postoperative akute Lungenschädigung innerhalb von 1 Stunde nach einer Herzoperation vorhersagen können.
Es ist von Bedeutung, dass dieser Indikator Ärzten frühzeitige Entscheidungshilfen und eine sofortige Behandlung von möglicherweise gefährdeten Patienten bieten kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Unterzog sich einer Herzoperation mit CPB-Technologie.
Ausschlusskriterien :
- fehlende Zustimmung des Patienten zur Teilnahme;
- Vorhandensein einer anomalen Leber-, Nieren- oder anderen Organfunktion;
- Lungenentzündung, chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder Tumore;
- Unterzog sich einer Herzoperation ohne CPB-Technologie;
- Postoperativer Bedarf an extrakorporaler Membranoxygenierungsunterstützung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Lungenverletzungsgruppe
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Laborparameter aller postoperativen Patienten, einschließlich Blutzellanalyse, Blutgasüberwachung, Leber- und Nierenfunktion allein mit Röntgenaufnahme des Brustkorbs und Echokardiographie, wurden dynamisch überwacht.
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SHAM_COMPARATOR: Gruppe ohne Lungenverletzung
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Laborparameter aller postoperativen Patienten, einschließlich Blutzellanalyse, Blutgasüberwachung, Leber- und Nierenfunktion allein mit Röntgenaufnahme des Brustkorbs und Echokardiographie, wurden dynamisch überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2-Verhältnis
Zeitfenster: Wechsel von CPB-Beginn auf 48 h nach CPB
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Das Verhältnis des inspiratorischen Sauerstoffanteils zum Sauerstoffdruck (PaO2/FiO2) wurde berechnet.
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Wechsel von CPB-Beginn auf 48 h nach CPB
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Lungenverletzungswerte
Zeitfenster: Die 24 und 48 Stunden nach CPB
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Ein strukturiertes Tutorial wurde verwendet, um einen Konsens bei der Interpretation von Röntgenbildern für radiologische Lungenverletzungs-Scores im Bereich von 0 bis 4 herzustellen. 0: keine alveoläre Konsolidierung; 1: Alveoläre Konsolidierung auf 1 Quadranten beschränkt; 2: Alveoläre Konsolidierung beschränkt auf 2 Quadranten 3: Alveoläre Konsolidierung beschränkt auf 3 Quadranten; 4: Alveoläre Konsolidierung in allen 4 Quadranten. Die höheren Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Die 24 und 48 Stunden nach CPB
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perioperative Serum-Calpain-Konzentrationen
Zeitfenster: Am Tag vor CPB und 1, 12, 24, 48 Stunden nach CPB
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Serienserumproben wurden erhalten und unter Verwendung eines fluorometrischen Kits (Abcam, Cambridge, UK) gemäß dem Protokoll des Herstellers gemessen.
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Am Tag vor CPB und 1, 12, 24, 48 Stunden nach CPB
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20220201
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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