Сывороточный уровень продукта Calpains как новый биомаркер острого повреждения легких после искусственного кровообращения (CPB)
8 ноября 2022 г. обновлено: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Сывороточный уровень продукта Calpains как новый биомаркер острого повреждения легких после искусственного кровообращения (ИК)
Каждый год более 2 миллионов пациентов во всем мире получают операцию на сердце, большинству из этих хирургических пациентов будет проведено искусственное кровообращение.
Однако частота послеоперационного острого повреждения легких из-за искусственного кровообращения по-прежнему составляет от 20% до 35%.
Как показывает клинический опыт, чем раньше будет обнаружено поражение легких, тем успешнее будет лечение.
На основе традиционной детекции исследователи нашли новый индикатор — кальпаины сыворотки, которые легко получить и обладают определенной специфичностью.
Важно отметить, что они могут предсказать послеоперационное острое повреждение легких в течение 1 часа после операции на сердце.
Важно, что этот показатель может дать клиницистам рекомендации по принятию решений на раннем этапе и немедленное лечение пациентов, которые могут подвергаться риску.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225000
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Перенес операцию на сердце с использованием технологии CPB.
Критерий исключения :
- Отсутствие согласия пациента на участие;
- Наличие аномальной функции печени, почек или других органов;
- Воспаление легких, хроническая обструктивная болезнь легких или опухоли;
- Перенес операцию на сердце без технологии искусственного кровообращения;
- Послеоперационная потребность в поддержке экстракорпоральной мембранной оксигенации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа травм легких
|
Лабораторные параметры всех послеоперационных пациентов, включая анализ клеток крови, контроль газов крови, функцию печени и почек в одиночку с рентгенографией грудной клетки и эхокардиографией, динамически контролировались.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Группа без травм легких
|
Лабораторные параметры всех послеоперационных пациентов, включая анализ клеток крови, контроль газов крови, функцию печени и почек в одиночку с рентгенографией грудной клетки и эхокардиографией, динамически контролировались.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение PaO2/FiO2
Временное ограничение: Изменение от начала ИК до 48 часов после ИК
|
Рассчитывали отношение доли кислорода на вдохе к давлению кислорода (PaO2/FiO2).
|
Изменение от начала ИК до 48 часов после ИК
|
|
баллы по травмам легких
Временное ограничение: 24 и 48 часов после искусственного кровообращения
|
Структурированное учебное пособие использовалось для достижения консенсуса в интерпретации рентгенограмм для рентгенографических оценок повреждения легких в диапазоне от 0 до 4. 0: отсутствие альвеолярной консолидации; 1: альвеолярная консолидация ограничена 1 квадрантом; 2: Альвеолярная консолидация ограничена 2 квадрантами 3: Альвеолярная консолидация ограничена 3 квадрантами; 4: Альвеолярная консолидация во всех 4 квадрантах. Более высокие баллы означают худший результат. |
24 и 48 часов после искусственного кровообращения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационные концентрации калпаинов в сыворотке крови
Временное ограничение: За сутки до ИК и через 1, 12, 24, 48 часов после ИК
|
Серийные образцы сыворотки были получены и измерены с использованием флуорометрического набора (Abcam, Кембридж, Великобритания) в соответствии с протоколом производителя.
|
За сутки до ИК и через 1, 12, 24, 48 часов после ИК
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20220201
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .