Sérová hladina produktu Calpains jako nový biomarker akutního poškození plic po kardiopulmonálním bypassu (CPB)
8. listopadu 2022 aktualizováno: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Sérová hladina produktu Calpains jako nový biomarker akutního poškození plic po kardiopulmonálním bypassu (CPB)
Více než 2 miliony pacientů po celém světě podstoupí každý rok operaci srdce, většina těchto chirurgických pacientů podstoupí kardiopulmonální bypass.
Incidence pooperačního akutního poškození plic v důsledku kardiopulmonálního bypassu je však stále až 20 % až 35 %.
Podle klinických zkušeností platí, že čím dříve se poškození plic odhalí, tím bude léčba úspěšnější.
Na základě tradiční detekce našli vyšetřovatelé nový indikátor, sérové calpainy, které lze snadno získat a mají určitou specifičnost.
Důležité je, že mohou předpovědět pooperační akutní poškození plic do 1 hodiny po kardiochirurgickém výkonu.
Je smysluplné, že tento ukazatel může lékařům poskytnout rady pro včasné rozhodování a okamžitou léčbu pacientů, kteří mohou být ohroženi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225000
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let;
- Podstoupil kardiochirurgický zákrok pomocí technologie CPB.
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas pacienta s účastí;
- Přítomnost abnormální funkce jater, ledvin nebo jiných orgánů;
- Plicní zánět, chronická obstrukční plicní nemoc nebo nádory;
- Podstoupil kardiochirurgický výkon bez technologie CPB;
- Pooperační potřeba podpory mimotělní membránové oxygenace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina poranění plic
|
Laboratorní parametry všech pooperačních pacientů včetně analýzy krevních buněk, sledování krevních plynů, funkce jater a ledvin samotné s rentgenovým snímkem hrudníku a echokardiografií byly dynamicky monitorovány.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Skupina bez poškození plic
|
Laboratorní parametry všech pooperačních pacientů včetně analýzy krevních buněk, sledování krevních plynů, funkce jater a ledvin samotné s rentgenovým snímkem hrudníku a echokardiografií byly dynamicky monitorovány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr PaO2/FiO2
Časové okno: Změna ze začátku CPB na 48 hodin po CPB
|
Byl vypočten poměr inspirační frakce kyslíku k tlaku kyslíku (PaO2/FiO2).
|
Změna ze začátku CPB na 48 hodin po CPB
|
|
skóre poranění plic
Časové okno: 24 a 48 hodin po CPB
|
Strukturovaný tutoriál byl použit k vytvoření konsenzu při interpretaci rentgenových snímků pro rentgenové skóre poranění plic v rozmezí od 0 do 4. 0: Žádná alveolární konsolidace; 1: Alveolární konsolidace omezená na 1 kvadrant; 2: Alveolární konsolidace omezená na 2 kvadranty 3: Alveolární konsolidace omezená na 3 kvadranty; 4: Alveolární konsolidace ve všech 4 kvadrantech. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
24 a 48 hodin po CPB
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perioperační koncentrace kalpainů v séru
Časové okno: Den před CPB a 1, 12, 24, 48 hodin po CPB
|
Sériové vzorky séra byly získány a měřeny pomocí fluorometrické soupravy (Abcam, Cambridge, UK) podle protokolu výrobce.
|
Den před CPB a 1, 12, 24, 48 hodin po CPB
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20220201
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .