Serumnivå av Calpains-produkt som en ny biomarkør for akutt lungeskade etter kardiopulmonal bypass (CPB)
8. november 2022 oppdatert av: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Serumnivå av Calpains-produkt som en ny biomarkør for akutt lungeskade etter kardiopulmonal bypass (CPB)
Mer enn 2 millioner pasienter over hele verden får hjerteoperasjoner hvert år, flertallet av disse kirurgiske pasientene vil gjennomgå kardiopulmonal bypass.
Imidlertid er forekomsten av postoperativ akutt lungeskade på grunn av kardiopulmonal bypass fortsatt så høy som 20 % til 35 %.
Ifølge klinisk erfaring, jo tidligere lungeskade oppdages, jo mer vellykket vil behandlingen være.
På grunnlag av tradisjonell påvisning fant etterforskerne en ny indikator, serum calpains, som er enkle å få tak i og har en viss spesifisitet.
Viktigere er at de kan forutsi postoperativ akutt lungeskade innen 1 time etter hjertekirurgi.
Det er meningsfullt at denne indikatoren kan gi klinikere råd om tidlig beslutningstaking og umiddelbar behandling for pasienter som kan være i risikosonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- Gjennomgikk hjertekirurgi ved bruk av CPB-teknologi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens manglende samtykke til å delta;
- Tilstedeværelse av unormal lever-, nyre- eller annen organfunksjon;
- Lungebetennelse, kronisk obstruktiv lungesykdom eller svulster;
- Gjennomgikk hjertekirurgi uten CPB-teknologi;
- Postoperativt behov for ekstrakorporal membranoksygeneringsstøtte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lungeskadegruppe
|
Laboratorieparametre for alle postoperative pasienter inkludert blodcelleanalyse, blodgassovervåking, lever- og nyrefunksjon alene med røntgen av thorax og ekkokardiografi ble dynamisk overvåket.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ikke-lungeskadegruppe
|
Laboratorieparametre for alle postoperative pasienter inkludert blodcelleanalyse, blodgassovervåking, lever- og nyrefunksjon alene med røntgen av thorax og ekkokardiografi ble dynamisk overvåket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: Endring fra begynnelsen av CPB til 48 timer etter CPB
|
Forholdet mellom inspiratorisk oksygenfraksjon og oksygentrykk (PaO2/FiO2) ble beregnet.
|
Endring fra begynnelsen av CPB til 48 timer etter CPB
|
|
lungeskadescore
Tidsramme: De 24 og 48 timene etter CPB
|
En strukturert opplæring ble brukt for å etablere konsensus i tolkningen av røntgenbilder for radiografiske lungeskadescore, fra 0 til 4. 0: Ingen alveolar konsolidering; 1: Alveolar konsolidering begrenset til 1 kvadrant; 2: Alveolar konsolidering begrenset til 2 kvadranter 3: Alveolar konsolidering begrenset til 3 kvadranter; 4: Alveolar konsolidering i alle 4 kvadranter. De høyere skårene betyr et dårligere resultat. |
De 24 og 48 timene etter CPB
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peroperative serum calpains konsentrasjoner
Tidsramme: Dagen før CPB og 1, 12, 24, 48 timer etter CPB
|
Serumprøver ble oppnådd og målt ved å bruke et fluorometrisk sett (Abcam, Cambridge, Storbritannia) i henhold til produsentens protokoll.
|
Dagen før CPB og 1, 12, 24, 48 timer etter CPB
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20220201
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .