Nivel sérico del producto de calpaína como nuevo biomarcador de lesión pulmonar aguda después de una derivación cardiopulmonar (CPB)
8 de noviembre de 2022 actualizado por: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Nivel sérico del producto Calpains como un nuevo biomarcador de lesión pulmonar aguda después de un bypass cardiopulmonar (CPB)
Más de 2 millones de pacientes en todo el mundo reciben cirugía cardíaca cada año, la mayoría de estos pacientes quirúrgicos se someterán a un bypass cardiopulmonar.
Sin embargo, la incidencia de lesión pulmonar aguda posoperatoria debido a la circulación extracorpórea sigue siendo del 20% al 35%.
Según la experiencia clínica, cuanto antes se detecte el daño pulmonar, más exitoso será el tratamiento.
Sobre la base de la detección tradicional, los investigadores encontraron un nuevo indicador, las calpaínas séricas, que son fáciles de obtener y tienen cierta especificidad.
Es importante destacar que pueden predecir la lesión pulmonar aguda posoperatoria dentro de 1 hora después de la cirugía cardíaca.
Es significativo que este indicador pueda proporcionar a los médicos un consejo temprano para la toma de decisiones y un tratamiento inmediato para los pacientes que pueden estar en riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225000
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Se sometió a una cirugía cardíaca utilizando tecnología de CEC.
Criterio de exclusión :
- falta de consentimiento del paciente para participar;
- Presencia de función anormal del hígado, riñón u otro órgano;
- Inflamación pulmonar, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o tumores;
- Se sometió a cirugía cardíaca sin tecnología de CEC;
- Necesidad posoperatoria de soporte de oxigenación por membrana extracorpórea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de lesiones pulmonares
|
Los parámetros de laboratorio de todos los pacientes posoperatorios, incluidos el análisis de células sanguíneas, la vigilancia de gases en sangre, la función hepática y renal solo con radiografía de tórax y ecocardiografía, se monitorearon dinámicamente.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupo de lesiones no pulmonares
|
Los parámetros de laboratorio de todos los pacientes posoperatorios, incluidos el análisis de células sanguíneas, la vigilancia de gases en sangre, la función hepática y renal solo con radiografía de tórax y ecocardiografía, se monitorearon dinámicamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: Cambio de inicio de CEC a 48 h después de CEC
|
Se calculó la relación entre la fracción inspiratoria de oxígeno y la presión de oxígeno (PaO2/FiO2).
|
Cambio de inicio de CEC a 48 h después de CEC
|
|
puntajes de lesión pulmonar
Periodo de tiempo: Las 24 y 48 horas posteriores a la CEC
|
Se utilizó un tutorial estructurado para establecer consenso en la interpretación de radiografías para puntajes radiográficos de lesión pulmonar, rango de 0 a 4. 0: sin consolidación alveolar; 1: consolidación alveolar confinada a 1 cuadrante; 2: consolidación alveolar confinada a 2 cuadrantes 3: consolidación alveolar confinada a 3 cuadrantes; 4: consolidación alveolar en los 4 cuadrantes. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
Las 24 y 48 horas posteriores a la CEC
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentraciones de calpaínas séricas perioperatorias
Periodo de tiempo: El día antes de la CEC y 1, 12, 24, 48 horas después de la CEC
|
Se obtuvieron muestras de suero en serie y se midieron usando un kit fluorométrico (Abcam, Cambridge, Reino Unido) de acuerdo con el protocolo del fabricante.
|
El día antes de la CEC y 1, 12, 24, 48 horas después de la CEC
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20220201
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .