Serumniveau van Calpains-product als nieuwe biomarker van acuut longletsel na cardiopulmonale bypass (CPB)
8 november 2022 bijgewerkt door: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Serumniveau van Calpains-product als nieuwe biomarker van acuut longletsel na cardiopulmonale bypass (CPB)
Elk jaar ondergaan meer dan 2 miljoen patiënten wereldwijd een hartoperatie, de meerderheid van deze chirurgische patiënten zal een cardiopulmonale bypass ondergaan.
De incidentie van postoperatief acuut longletsel als gevolg van cardiopulmonale bypass is echter nog steeds zo hoog als 20% tot 35%.
Volgens klinische ervaring geldt dat hoe eerder longschade wordt ontdekt, hoe succesvoller de behandeling zal zijn.
Op basis van traditionele detectie vonden de onderzoekers een nieuwe indicator, serumcalpaïnes, die gemakkelijk te verkrijgen zijn en een zekere specificiteit hebben.
Belangrijk is dat ze postoperatief acuut longletsel binnen 1 uur na een hartoperatie kunnen voorspellen.
Het is veelbetekenend dat deze indicator clinici kan voorzien van vroegtijdig advies bij het nemen van beslissingen en onmiddellijke behandeling van patiënten die mogelijk risico lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- Onderging een hartoperatie met behulp van CPB-technologie.
Uitsluitingscriteria :
- Gebrek aan toestemming van de patiënt om deel te nemen;
- Aanwezigheid van abnormale lever-, nier- of andere orgaanfunctie;
- Longontsteking, chronische obstructieve longziekte of tumoren;
- Hartoperatie ondergaan zonder CPB-technologie;
- Postoperatieve behoefte aan extracorporale membraanoxygenatieondersteuning.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep longletsel
|
Laboratoriumparameters van alle postoperatieve patiënten, waaronder bloedcelanalyse, bloedgasbewaking, lever- en nierfunctie alleen met thoraxfoto en echocardiografie, werden dynamisch gecontroleerd.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Niet-longletselgroep
|
Laboratoriumparameters van alle postoperatieve patiënten, waaronder bloedcelanalyse, bloedgasbewaking, lever- en nierfunctie alleen met thoraxfoto en echocardiografie, werden dynamisch gecontroleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2-verhouding
Tijdsspanne: Wijziging van begin CPB naar 48 uur na CPB
|
De verhouding van de inademingszuurstoffractie tot de zuurstofdruk (PaO2/FiO2) werd berekend.
|
Wijziging van begin CPB naar 48 uur na CPB
|
|
scores voor longletsel
Tijdsspanne: De 24 en 48 uur na het CPB
|
Een gestructureerde tutorial werd gebruikt om consensus te bereiken over de interpretatie van röntgenfoto's voor radiografische longletselscores, variërend van 0 tot 4. 0: geen alveolaire consolidatie; 1: Alveolaire consolidatie beperkt tot 1 kwadrant; 2: Alveolaire consolidatie beperkt tot 2 kwadranten 3: Alveolaire consolidatie beperkt tot 3 kwadranten; 4: Alveolaire consolidatie in alle 4 de kwadranten. De hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
De 24 en 48 uur na het CPB
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perioperatieve serum calpaïneconcentraties
Tijdsspanne: De dag voor CPB en 1, 12, 24, 48 uur na CPB
|
Seriële serummonsters werden verkregen en gemeten met behulp van een fluorometrische kit (Abcam, Cambridge, VK) volgens het protocol van de fabrikant.
|
De dag voor CPB en 1, 12, 24, 48 uur na CPB
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20220201
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .