Poziom produktu Calpains w surowicy jako nowy biomarker ostrego uszkodzenia płuc po krążeniu pozaustrojowym (CPB)
8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Poziom produktu Calpains w surowicy jako nowy biomarker ostrego uszkodzenia płuc po krążeniu pozaustrojowym (CPB)
Każdego roku ponad 2 miliony pacjentów na całym świecie przechodzi operację serca, większość z tych pacjentów poddanych zostanie zabiegowi krążenia pozaustrojowego.
Jednak częstość występowania pooperacyjnego ostrego uszkodzenia płuc z powodu krążenia pozaustrojowego nadal wynosi od 20% do 35%.
Z doświadczenia klinicznego wynika, że im wcześniej wykryte zostanie uszkodzenie płuc, tym skuteczniejsze będzie leczenie.
Na podstawie tradycyjnej detekcji badacze znaleźli nowy wskaźnik, kalpainy w surowicy, które są łatwe do uzyskania i charakteryzują się pewną specyficznością.
Co ważne, mogą przewidzieć pooperacyjne ostre uszkodzenie płuc w ciągu 1 godziny po operacji kardiochirurgicznej.
Znaczące jest, że ten wskaźnik może zapewnić klinicystom porady dotyczące wczesnego podejmowania decyzji i natychmiastowego leczenia pacjentów, którzy mogą być zagrożeni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225000
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- Przeszedł operację kardiochirurgiczną z wykorzystaniem technologii CPB.
Kryteria wyłączenia :
- Brak zgody pacjenta na udział;
- Obecność nieprawidłowej czynności wątroby, nerek lub innego narządu;
- Zapalenie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc lub nowotwory;
- Przeszedł operację kardiochirurgiczną bez technologii CPB;
- Pooperacyjna potrzeba wspomagania pozaustrojowego utlenowania membrany.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa urazów płuc
|
Dynamicznie monitorowano parametry laboratoryjne wszystkich pacjentów pooperacyjnych, w tym analizę krwinek, gazometrię krwi, czynność wątroby i samych nerek z radiogramem klatki piersiowej i echokardiografią.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa urazów innych niż płuca
|
Dynamicznie monitorowano parametry laboratoryjne wszystkich pacjentów pooperacyjnych, w tym analizę krwinek, gazometrię krwi, czynność wątroby i samych nerek z radiogramem klatki piersiowej i echokardiografią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek PaO2/FiO2
Ramy czasowe: Zmiana od początku CPB do 48 h po CPB
|
Obliczono stosunek frakcji tlenu wdechowego do ciśnienia tlenu (PaO2/FiO2).
|
Zmiana od początku CPB do 48 h po CPB
|
|
oceny uszkodzenia płuc
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin po CPB
|
Ustrukturyzowany samouczek został wykorzystany do ustalenia konsensusu w interpretacji radiogramów dla radiograficznych wyników uszkodzenia płuc, w zakresie od 0 do 4. 0: Brak konsolidacji pęcherzyków płucnych; 1: Konsolidacja pęcherzyków płucnych ograniczona do 1 kwadrantu; 2: Konsolidacja pęcherzyków płucnych ograniczona do 2 kwadrantów 3: Konsolidacja pęcherzyków płucnych ograniczona do 3 kwadrantów; 4: Konsolidacja pęcherzyków płucnych we wszystkich 4 kwadrantach. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
24 i 48 godzin po CPB
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okołooperacyjne stężenia kalpain w surowicy
Ramy czasowe: Dzień przed CPB i 1, 12, 24, 48 godzin po CPB
|
Pobrano seryjne próbki surowicy i zmierzono je za pomocą zestawu fluorymetrycznego (Abcam, Cambridge, Wielka Brytania) zgodnie z protokołem producenta.
|
Dzień przed CPB i 1, 12, 24, 48 godzin po CPB
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20220201
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz płuc, ostry
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia