Serumniveau af Calpains-produkt som en ny biomarkør for akut lungeskade efter kardiopulmonal bypass (CPB)
8. november 2022 opdateret af: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Serumniveau af Calpains-produkt som en ny biomarkør for akut lungeskade efter kardiopulmonal bypass (CPB)
Mere end 2 millioner patienter verden over får hjerteoperationer hvert år, størstedelen af disse operationspatienter vil gennemgå kardiopulmonal bypass.
Imidlertid er forekomsten af postoperativ akut lungeskade på grund af kardiopulmonal bypass stadig så høj som 20% til 35%.
Ifølge klinisk erfaring, jo tidligere lungeskade opdages, jo mere vellykket vil behandlingen være.
På basis af traditionel påvisning fandt efterforskerne en ny indikator, serum calpains, som er nemme at opnå og har en vis specificitet.
Det er vigtigt, at de kan forudsige postoperativ akut lungeskade inden for 1 time efter hjerteoperation.
Det er meningsfuldt, at denne indikator kan give klinikere råd om tidlig beslutningstagning og øjeblikkelig behandling til patienter, der kan være i risikozonen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- Gennemgik hjerteoperation ved hjælp af CPB-teknologi.
Eksklusionskriterier:
- Patientens manglende samtykke til at deltage;
- Tilstedeværelse af unormal lever-, nyre- eller anden organfunktion;
- Lungebetændelse, kronisk obstruktiv lungesygdom eller tumorer;
- Gennemgik hjertekirurgi uden CPB-teknologi;
- Postoperativt behov for ekstrakorporal membraniltningsstøtte.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lungeskadegruppe
|
Laboratorieparametre for alle postoperative patienter, inklusive blodcelleanalyse, blodgasovervågning, lever- og nyrefunktion alene med røntgenbillede af thorax og ekkokardiografi blev overvåget dynamisk.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ikke-lungeskadegruppe
|
Laboratorieparametre for alle postoperative patienter, inklusive blodcelleanalyse, blodgasovervågning, lever- og nyrefunktion alene med røntgenbillede af thorax og ekkokardiografi blev overvåget dynamisk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: Skift fra begyndelsen af CPB til 48 timer efter CPB
|
Forholdet mellem inspiratorisk oxygenfraktion og oxygentryk (PaO2/FiO2) blev beregnet.
|
Skift fra begyndelsen af CPB til 48 timer efter CPB
|
|
lungeskadescore
Tidsramme: De 24 og 48 timer efter CPB
|
En struktureret tutorial blev brugt til at etablere konsensus i fortolkningen af røntgenbilleder for radiografiske lungeskadescore, spænder fra 0 til 4. 0: Ingen alveolær konsolidering; 1: Alveolær konsolidering begrænset til 1 kvadrant; 2: Alveolær konsolidering begrænset til 2 kvadranter 3: Alveolær konsolidering begrænset til 3 kvadranter; 4: Alveolær konsolidering i alle 4 kvadranter. De højere score betyder et dårligere resultat. |
De 24 og 48 timer efter CPB
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peroperative serum calpains koncentrationer
Tidsramme: Dagen før CPB og 1, 12, 24, 48 timer efter CPB
|
Serielle serumprøver blev opnået og målt ved anvendelse af et fluorometrisk kit (Abcam, Cambridge, UK) i henhold til producentens protokol.
|
Dagen før CPB og 1, 12, 24, 48 timer efter CPB
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2022
Først opslået (FAKTISKE)
9. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220201
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .