钙蛋白酶产品的血清水平作为体外循环后急性肺损伤的新型生物标志物 (CPB)
2022年11月8日 更新者：Zhuan Zhang、Yangzhou University
钙蛋白酶产品的血清水平作为体外循环 (CPB) 后急性肺损伤的新型生物标志物
全世界每年有超过 200 万患者接受心脏手术，这些手术患者中的大多数将接受体外循环。
但体外循环术后急性肺损伤的发生率仍高达20%～35%。
根据临床经验，越早发现肺损伤，治疗就越成功。
在传统检测的基础上，研究者发现了一种新的指标——血清钙蛋白酶，该指标易于获取且具有一定的特异性。
重要的是，他们可以在心脏手术后 1 小时内预测术后急性肺损伤。
有意义的是，该指标可以为临床医生提供早期决策建议和对可能存在风险的患者进行即时治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国、225000
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 使用 CPB 技术进行心脏手术。
排除标准 ：
- 患者不同意参与；
- 存在肝、肾或其他器官功能异常；
- 肺部炎症、慢性阻塞性肺病或肿瘤；
- 在没有 CPB 技术的情况下进行心脏手术；
- 术后需要体外膜氧合支持。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：肺损伤组
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动态监测所有术后患者的实验室参数，包括血细胞分析、血气监测、肝肾功能以及胸片和超声心动图。
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SHAM_COMPARATOR：非肺损伤组
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动态监测所有术后患者的实验室参数，包括血细胞分析、血气监测、肝肾功能以及胸片和超声心动图。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2 比率
大体时间：从 CPB 开始到 CPB 后 48 小时的变化
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计算吸入氧气分数与氧气压力的比率 (PaO2/FiO2)。
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从 CPB 开始到 CPB 后 48 小时的变化
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肺损伤评分
大体时间：CPB后24和48小时
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一个结构化的教程被用来在放射线肺损伤评分范围从 0 到 4 的放射线照片的解释中建立共识。 0：无肺泡实变； 1：肺泡实变局限于 1 个象限； 2：肺泡实变局限于 2 个象限 3：肺泡实变局限于 3 个象限；图 4：所有 4 个象限中的肺泡实变。 分数越高意味着结果越差。 |
CPB后24和48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期血清钙蛋白酶浓度
大体时间：CPB前一天和CPB后1、12、24、48小时
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根据制造商的方案，通过使用荧光试剂盒（英国剑桥的 Abcam）获得并测量系列血清样品。
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CPB前一天和CPB后1、12、24、48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月3日
首次发布 (实际的)
2022年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月8日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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