Livello sierico del prodotto Calpains come nuovo biomarcatore di danno polmonare acuto dopo bypass cardiopolmonare (CPB)
8 novembre 2022 aggiornato da: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Livello sierico del prodotto Calpains come nuovo biomarcatore di danno polmonare acuto dopo bypass cardiopolmonare (CPB)
Più di 2 milioni di pazienti in tutto il mondo vengono sottoposti a intervento chirurgico al cuore ogni anno, la maggior parte di questi pazienti chirurgici sarà sottoposta a bypass cardiopolmonare.
Tuttavia, l'incidenza di danno polmonare acuto postoperatorio dovuto a bypass cardiopolmonare è ancora del 20-35%.
Secondo l'esperienza clinica, prima viene rilevato il danno polmonare, maggiore sarà il successo del trattamento.
Sulla base del rilevamento tradizionale, i ricercatori hanno trovato un nuovo indicatore, le calpaine sieriche, che sono facili da ottenere e hanno una certa specificità.
È importante sottolineare che possono prevedere il danno polmonare acuto postoperatorio entro 1 ora dall'intervento cardiaco.
È significativo che questo indicatore possa fornire ai medici consigli decisionali precoci e un trattamento immediato per i pazienti che potrebbero essere a rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225000
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- Ha subito un intervento di cardiochirurgia utilizzando la tecnologia CPB.
Criteri di esclusione :
- Mancato consenso del paziente a partecipare;
- Presenza di funzionalità epatica, renale o di altri organi anormale;
- Infiammazione polmonare, broncopneumopatia cronica ostruttiva o tumori;
- Ha subito un intervento di cardiochirurgia senza tecnologia CPB;
- Necessità postoperatoria di supporto per l'ossigenazione extracorporea della membrana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di lesioni polmonari
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I parametri di laboratorio di tutti i pazienti postoperatori, tra cui l'analisi delle cellule del sangue, la sorveglianza dei gas nel sangue, la sola funzionalità epatica e renale con radiografia del torace ed ecocardiografia, sono stati monitorati dinamicamente.
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SHAM_COMPARATORE: Gruppo di lesioni non polmonari
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I parametri di laboratorio di tutti i pazienti postoperatori, tra cui l'analisi delle cellule del sangue, la sorveglianza dei gas nel sangue, la sola funzionalità epatica e renale con radiografia del torace ed ecocardiografia, sono stati monitorati dinamicamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto PaO2/FiO2
Lasso di tempo: Modifica dall'inizio del CPB a 48 ore dopo il CPB
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È stato calcolato il rapporto tra la frazione di ossigeno inspiratorio e la pressione dell'ossigeno (PaO2/FiO2).
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Modifica dall'inizio del CPB a 48 ore dopo il CPB
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punteggi di danno polmonare
Lasso di tempo: Le 24 e 48 ore dopo CPB
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È stato utilizzato un tutorial strutturato per stabilire il consenso nell'interpretazione delle radiografie per i punteggi radiografici delle lesioni polmonari, range da 0 a 4. 0: nessun consolidamento alveolare; 1: Consolidamento alveolare limitato a 1 quadrante; 2: Consolidamento alveolare limitato a 2 quadranti 3: Consolidamento alveolare limitato a 3 quadranti; 4: Consolidamento alveolare in tutti e 4 i quadranti. I punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
Le 24 e 48 ore dopo CPB
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni di calpaine sieriche perioperatorie
Lasso di tempo: Il giorno prima del CPB e 1, 12, 24, 48 ore dopo il CPB
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I campioni seriali di siero sono stati ottenuti e misurati utilizzando un kit fluorometrico (Abcam, Cambridge, Regno Unito) secondo il protocollo del produttore.
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Il giorno prima del CPB e 1, 12, 24, 48 ore dopo il CPB
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20220201
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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