Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Calpains-tuotteen seerumitaso akuutin keuhkovaurion uutena biomarkkerina kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen (CPB)

tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Zhuan Zhang, Yangzhou University

Calpains-tuotteen seerumitaso akuutin keuhkovaurion uutena biomarkkerina kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) jälkeen

Yli 2 miljoonaa potilasta maailmanlaajuisesti saa sydänleikkauksen joka vuosi, ja suurin osa näistä kirurgisista potilaista joutuu kardiopulmonaalisen ohituksen läpi. Kardiopulmonaalisen ohituksen aiheuttaman postoperatiivisen akuutin keuhkovaurion ilmaantuvuus on kuitenkin edelleen jopa 20–35 prosenttia. Kliinisen kokemuksen mukaan mitä aikaisemmin keuhkovaurio havaitaan, sitä tehokkaampi hoito on. Perinteisen havaitsemisen perusteella tutkijat löysivät uuden indikaattorin, seerumin kalpaiinit, joita on helppo saada ja joilla on tietty spesifisyys. Tärkeää on, että he voivat ennustaa postoperatiivisen akuutin keuhkovaurion tunnin sisällä sydänleikkauksen jälkeen. On merkityksellistä, että tämä indikaattori voi tarjota kliinikoille varhaista päätöksentekoa ja välitöntä hoitoa potilaille, jotka voivat olla vaarassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225000
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • Hänelle tehtiin sydänleikkaus CPB-tekniikalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan suostumuksen puuttuminen osallistumiseen;
  • Maksan, munuaisten tai muiden elinten toimintahäiriöt;
  • Keuhkotulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai kasvaimet;
  • Kävi sydänleikkaus ilman CPB-tekniikkaa;
  • Leikkauksen jälkeinen tarve saada kehonulkoinen kalvohapetus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Keuhkovaurioryhmä
Diagnostinen testi: verisoluanalyysi, verikaasuseuranta, rintakehän röntgenkuva ja kaikukardiografia
Kaikkien leikkauksen jälkeisten potilaiden laboratorioparametreja, mukaan lukien verisoluanalyysi, verikaasun seuranta, maksan ja munuaisten toiminta yksinään rintakehän röntgenkuvan ja kaikukardiografian kanssa, seurattiin dynaamisesti.
SHAM_COMPARATOR: Ei-keuhkovaurioryhmä
Diagnostinen testi: verisoluanalyysi, verikaasuseuranta, rintakehän röntgenkuva ja kaikukardiografia
Kaikkien leikkauksen jälkeisten potilaiden laboratorioparametreja, mukaan lukien verisoluanalyysi, verikaasun seuranta, maksan ja munuaisten toiminta yksinään rintakehän röntgenkuvan ja kaikukardiografian kanssa, seurattiin dynaamisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaO2/FiO2-suhde
Aikaikkuna: Muutos CPB:n alusta 48 tuntiin CPB:n jälkeen
Sisäänhengityksen happifraktion suhde hapenpaineeseen (PaO2/FiO2) laskettiin.
Muutos CPB:n alusta 48 tuntiin CPB:n jälkeen
keuhkovauriopisteet
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia CPB:n jälkeen

Strukturoitua opetusohjelmaa käytettiin yksimielisyyden saavuttamiseksi röntgenkuvien tulkinnassa radiografisten keuhkovauriopisteiden välillä 0–4.

0: Ei alveolaarista konsolidaatiota; 1: Alveolaarinen konsolidaatio rajoittuu 1 kvadranttiin; 2: Alveolaarinen konsolidaatio rajoittuu 2 kvadranttiin 3: Alveolaarinen konsolidaatio rajoittuu 3 kvadranttiin; 4: Alveolaarinen konsolidaatio kaikissa 4 kvadrantissa.

Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
24 ja 48 tuntia CPB:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset seerumin kalpaiinipitoisuudet
Aikaikkuna: Päivä ennen CPB:tä ja 1, 12, 24, 48 tuntia CPB:n jälkeen
Sarja seeruminäytteitä otettiin ja mitattiin käyttämällä fluorometristä kittiä (Abcam, Cambridge, UK) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Päivä ennen CPB:tä ja 1, 12, 24, 48 tuntia CPB:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yangzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20220201

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaurio, akuutti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa