Nível sérico do produto Calpains como um novo biomarcador de lesão pulmonar aguda após circulação extracorpórea (CPB)
8 de novembro de 2022 atualizado por: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Nível sérico do produto Calpains como um novo biomarcador de lesão pulmonar aguda após circulação extracorpórea (CEC)
Mais de 2 milhões de pacientes em todo o mundo recebem cirurgia cardíaca todos os anos, a maioria desses pacientes cirúrgicos será submetida a circulação extracorpórea.
No entanto, a incidência de lesão pulmonar aguda pós-operatória devido à circulação extracorpórea ainda é de 20% a 35%.
De acordo com a experiência clínica, quanto mais cedo o dano pulmonar for detectado, mais bem-sucedido será o tratamento.
Com base na detecção tradicional, os pesquisadores encontraram um novo indicador, as calpaínas séricas, fáceis de obter e com certa especificidade.
É importante ressaltar que eles podem prever lesão pulmonar aguda pós-operatória dentro de 1 hora após a cirurgia cardíaca.
É significativo que este indicador possa fornecer aos médicos conselhos para tomada de decisão precoce e tratamento imediato para pacientes que possam estar em risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Submeteu-se à cirurgia cardíaca com tecnologia de CEC.
Critério de exclusão :
- Falta de consentimento do paciente para participar;
- Presença de função hepática, renal ou de outro órgão anormal;
- Inflamação pulmonar, doença pulmonar obstrutiva crônica ou tumores;
- Submeteu-se à cirurgia cardíaca sem tecnologia de CEC;
- Necessidade pós-operatória de suporte de oxigenação por membrana extracorpórea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de lesões pulmonares
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Parâmetros laboratoriais de todos os pacientes pós-operatórios, incluindo análise de células sanguíneas, vigilância de gases sanguíneos, função hepática e renal isoladamente com radiografia de tórax e ecocardiografia, foram monitorados dinamicamente.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de lesões não pulmonares
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Parâmetros laboratoriais de todos os pacientes pós-operatórios, incluindo análise de células sanguíneas, vigilância de gases sanguíneos, função hepática e renal isoladamente com radiografia de tórax e ecocardiografia, foram monitorados dinamicamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação PaO2/FiO2
Prazo: Mudança do início da CEC até 48h após a CEC
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A razão entre a fração inspiratória de oxigênio e a pressão de oxigênio (PaO2/FiO2) foi calculada.
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Mudança do início da CEC até 48h após a CEC
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pontuações de lesões pulmonares
Prazo: As 24 e 48 horas após a CEC
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Um tutorial estruturado foi usado para estabelecer consenso na interpretação de radiografias para escores radiográficos de lesões pulmonares, variando de 0 a 4. 0: Sem consolidação alveolar; 1: Consolidação alveolar confinada a 1 quadrante; 2: Consolidação alveolar confinada a 2 quadrantes 3: Consolidação alveolar confinada a 3 quadrantes; 4: Consolidação alveolar em todos os 4 quadrantes. As pontuações mais altas significam um resultado pior. |
As 24 e 48 horas após a CEC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de calpaínas séricas perioperatórias
Prazo: Um dia antes da CEC e 1, 12, 24, 48 horas após a CEC
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Amostras seriadas de soro foram obtidas e medidas usando um kit fluorométrico (Abcam, Cambridge, Reino Unido) de acordo com o protocolo do fabricante.
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Um dia antes da CEC e 1, 12, 24, 48 horas após a CEC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
9 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220201
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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