전구기 파킨슨병에서 라사길린의 효능 및 안전성
2025년 1월 5일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
라사길린 1년이 특발성 REM 수면 행동 장애(RBD)에서 파킨슨병(PD)으로의 진행을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PSG는 미묘한 운동 증상이 있는 RBD를 확인했습니다(기준선에서 4≤MDS-UPDRS-III≤10).
- 베이스라인에서 파킨슨병 또는 치매의 임상적 진단 없음
- 30-75세
- 다른 항파킨슨 약물의 병용 또는 이전 사용 없음
- 서면 동의서를 제공합니다
제외 기준:
- 속발성 파킨슨증(예: 약물 유발, 혈관성, 심인성)으로 진단됨
- 2차 RBD(예: 약물 유도, 면역 매개)
- 신경계 합병증(예: 뇌졸중, 간질, 뇌염)
- 심한 정신과 동반질환
- 라사길린에 알레르기
- 중증 전신 질환(예: 말기 신장 질환, 간부전)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 개입
0~52주: 라사길린 1mg/일
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라사길린 1mg
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활성 비교기: 지연된 개입
0~26주: 팔세보 1mg/일 27~52주: 라사길린 1mg/일
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라사길린 1mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 없는 생존 시간
기간: 라사길린 치료 시작 후 3년
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시누클레이노병증(파킨슨병, 루이체 치매, 다계통 위축)으로 진단되지 않음
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라사길린 치료 시작 후 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선조체 도파민 성 신경 분포
기간: 라사길린 치료 시작 후 0~3년
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DAT-Scan의 선조체 결합 비율
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라사길린 치료 시작 후 0~3년
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MDS-UPDRS-III
기간: 라사길린 치료 시작 후 0~3년
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라사길린 치료 시작 후 0~3년
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모카
기간: 라사길린 치료 시작 후 0~3년
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라사길린 치료 시작 후 0~3년
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MMSE
기간: 라사길린 치료 시작 후 0~3년
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라사길린 치료 시작 후 0~3년
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하마
기간: 라사길린 치료 시작 후 0~3년
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라사길린 치료 시작 후 0~3년
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햄드
기간: 라사길린 치료 시작 후 0~3년
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라사길린 치료 시작 후 0~3년
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RBDQ-HK
기간: 라사길린 치료 시작 후 0~3년
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라사길린 치료 시작 후 0~3년
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PSQI
기간: 라사길린 치료 시작 후 0~3년
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라사길린 치료 시작 후 0~3년
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PDQ39
기간: 라사길린 치료 시작 후 0~3년
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라사길린 치료 시작 후 0~3년
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SCOPA-AUT
기간: 라사길린 치료 시작 후 0~3년
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라사길린 치료 시작 후 0~3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Baorong Zhang, MD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SAHZJU_RBD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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