- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05612646
신경과 입원환자의 변비 개선에 대한 지압의 효과
대만 타이중 재향군인 종합병원
연구 개요
상세 설명
배경: 변비는 노인 환자와 신경과에서 흔히 발생하는 문제입니다. 그러나 대변 연화제와 관장제를 사용하면 일시적인 효과만 나타나고 변비, 설사, 대사 장애가 번갈아 나타날 수도 있습니다. 비침습적 특성으로 인해 지압은 신경과 입원 환자의 변비를 예방하기 위해 통합된 전통 중국 및 서양 의학의 보조 요법으로 사용될 수 있습니다. 환자의 변비를 예방 및 완화하고 편안함을 개선하며 삶의 질을 향상시키기 위해 지압을 적용할 수 있는지 검증할 필요가 있습니다.
목적: 신경과 입원 환자의 변비 완화에 있어 지압의 효과를 알아보기 위해. 방법: 본 연구에서는 무작위 통제된 2그룹 사전 테스트 및 사후 테스트 실험 설계를 채택했습니다. 신경과 입원환자는 3개의 경혈(Tianshu, ST25: Stomach Meridian 25; Zhongwan CV12: Conception Vessel 12; Qihai CV6: Meridian Vessel 6)에서 지압을 받는 64명의 피실험자로 구성된 실험군 또는 다음으로 구성된 대조군에 무작위로 배정되었습니다. 64명의 피험자가 일상적인 간호와 가짜 지압을 받았습니다. 연구 도구에는 Bristol Stool Form 및 변비 평가 척도가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 40705
- 1650 Taiwan Boulevard Sect. 4
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 20세
- 뇌졸중 진단 확립(허혈성, 출혈성 급성기)
- NIHSS 1-20점
- 입원 전 3개월 이내에 진단되지 않은 장 질환이 있고 직장 절제가 없는 경우
- 기능성 변비의 진단 기준을 충족합니다(로마 IV).
제외 기준:
- 3개월 이내 복부 수술 또는 복부 방사선 요법
- 간, 대장, 림프, 골반강 등을 포함한 복부암,
- 다량의 복수
- V-P 션트, L-P 션트, CAPD 등과 같은 복강 내 임플란트가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일상적인 간호 및 가짜 지압
대조군: 입원 중 변비 개선을 위해 일상적인 수유 및 가짜 지압을 7일 동안 받음.
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대조군: 입원 중 변비 개선을 위해 일상적인 수유 및 가짜 지압을 7일 동안 받음.
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실험적: 지압
실험군에 배정된 환자들은 입원기간 동안 변비 개선을 위한 경혈 마사지를 7일 동안 받았다.
본 연구에서 경혈의 선택은 "천수(이중)"(천수, ST25: 위경 25, 위경 25경), "중완(단일)"(중완 CV12: 수태혈 12, 위경 12경)을 포함한다. Ren meridian) ), "Qihai Point (Single)" (Qihai CV6: Meridian Vessel 6 Renmai 6th point) 3 포인트.
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실험군에 배정된 환자들은 입원기간 동안 변비 개선을 위한 경혈 마사지를 7일 동안 받았다.
본 연구에서 경혈의 선택은 "천수(이중)"(천수, ST25: 위경 25, 위경 25경), "중완(단일)"(중완 CV12: 수태혈 12, 위경 12경)을 포함한다. Ren meridian) ), "Qihai Point (Single)" (Qihai CV6: Meridian Vessel 6 Renmai 6th point) 3 포인트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비 평가 척도 점수
기간: 치료 1일차부터 7일차까지 평가
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변비평가척도(Constipation Assessment Scale, CAS) 총 8문항, 0점: 아니오, 1점: 예, 심하지 않음, 2점.
매우 심함, 점수가 높을수록(0~16점) 변비 증상이 심한 것을 의미합니다.
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치료 1일차부터 7일차까지 평가
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브리스톨 스툴 폼 스케일
기간: 치료 1일차부터 7일차까지 평가
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The Bristol Stool Form Scale의 bach's alpha.
분류 : 1종 : 딱딱한 공(통과하기 어려움), 2종 : 소시지와 같으나 표면이 요철 있음 3종 : 소시지와 같으나 표면에 균열이 있음, 4종 : 소시지나 뱀과 같이 표면이 매끄럽고, 유형 5: 가장자리가 매끄럽고 부드러운 덩어리(통과하기 쉬움), 유형 6: 가장자리가 거친 푹신한 덩어리, 부드러운 대변, 유형 7: 물기가 있고 단단한 덩어리가 없음(완전한 액체), 유형 1 유형 3 및 2는 변비를 나타냅니다. 유형 3과 4는 이상적인 대변 모양이며 특히 유형 4는 배변이 가장 쉽습니다. 5~7형은 설사를 할 가능성이 높습니다.
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치료 1일차부터 7일차까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hsiao-Chi Nieh, MSC, Head Nurse
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abbasi P, Mojalli M, Kianmehr M, Zamani S. Effect of acupressure on constipation in patients undergoing hemodialysis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Avicenna J Phytomed. 2019 Jan-Feb;9(1):84-91.
- Bharucha AE, Lacy BE. Mechanisms, Evaluation, and Management of Chronic Constipation. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1232-1249.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.034. Epub 2020 Jan 13.
- Birimoglu Okuyan C, Bilgili N. Effect of abdominal massage on constipation and quality of life in older adults: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102219. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102219. Epub 2019 Oct 16.
- Chen MC, Yang LY, Chen KM, Hsu HF. Systematic Review and Meta-Analysis on Using Acupressure to Promote the Health of Older Adults. J Appl Gerontol. 2020 Oct;39(10):1144-1152. doi: 10.1177/0733464819870027. Epub 2019 Aug 19.
- Chumpitazi BP, Self MM, Czyzewski DI, Cejka S, Swank PR, Shulman RJ. Bristol Stool Form Scale reliability and agreement decreases when determining Rome III stool form designations. Neurogastroenterol Motil. 2016 Mar;28(3):443-8. doi: 10.1111/nmo.12738. Epub 2015 Dec 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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