- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05612646
Akupainanta tehostaa ummetusta neurologisten osastojen potilaiden keskuudessa
Taiwan Taichung Veterans General Hospital
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Ummetus on yleinen ongelma iäkkäillä potilailla ja neurologisilla osastoilla. Ulosteenpehmentimien ja peräruiskeiden käyttö tuottaa kuitenkin vain tilapäisiä vaikutuksia ja voi jopa johtaa vuorotellen ummetukseen, ripuliin ja aineenvaihduntahäiriöihin. Ei-invasiivisen luonteensa vuoksi Acupressurea voidaan käyttää integroidun perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen adjuvanttihoitona estämään ummetusta neurologisten osastojen sairaalapotilaiden keskuudessa. On tarpeen varmistaa, että akupainanta voidaan soveltaa potilaiden ummetuksen välttämiseen ja lievittämiseen, mukavuuden parantamiseen ja elämänlaadun parantamiseen.
Tavoite: Tutkia akupainauksen vaikutusta ummetuksen lievittämiseen neurologisten osastojen potilaiden keskuudessa. Menetelmä: Tässä tutkimuksessa otettiin käyttöön satunnaistettu, kontrolloitu kahden ryhmän esitesti ja testin jälkeinen koesuunnitelma; neurologian osastopotilaat jaettiin satunnaisesti joko koeryhmään, joka koostui 64 koehenkilöstä, jotka saivat akupainanta kolmella akupisteellä (Tianshu, ST25: Vatsan pituuspiiri 25; Zhongwan CV12: hedelmöitysalus 12; Qihai CV6: Meridian Vessel 6) tai kontrolliryhmään, joka koostuu 64 henkilöä, jotka saavat rutiinihoitoa ja väärennettyä akupainantaa. Tutkimusvälineisiin kuuluivat Bristolin ulosteen muoto ja ummetuksen arviointiasteikko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- 1650 Taiwan Boulevard Sect. 4
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 20 vuotta vanha
- Vakiintunut diagnoosi aivohalvauksesta (iskeeminen, hemorraginen akuutti vaihe)
- NIHSS 1-20 pistettä
- Diagnosoimaton kolmen kuukauden sisällä ennen vastaanottoa Suolistosairaus ja ilman peräsuolen resektiota
- toiminnallisen ummetuksen diagnostiset kriteerit (Rooma IV).
Poissulkemiskriteerit:
- Vatsan leikkaus tai vatsan sädehoito kolmen kuukauden kuluessa
- Vatsan syöpä, mukaan lukien maksa, paksusuolen, imusolmukkeiden ja lantionontelo jne.,
- Massiivinen askites
- Vatsaontelossa on implantteja, kuten V-P Shunt, L-P Shunt, CAPD jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: rutiinihoito ja väärennösakupainanta
kontrolliryhmät: rutiinihoito ja väärennetty akupainanta ummetuksen parantamiseksi 7 päivän ajan sairaalahoidon aikana.
|
kontrolliryhmät: rutiinihoito ja väärennetty akupainanta ummetuksen parantamiseksi 7 päivän ajan sairaalahoidon aikana.
|
|
Kokeellinen: akupainanta
Koeryhmään määritellyt potilaat saivat akupistehierontaa, joka oli suunniteltu parantamaan ummetusta 7 päivän ajan sairaalahoidon aikana.
Tämän tutkimuksen akupisteiden valikoima sisältää "Tianshu (kaksoispiste)" (Tianshu, ST25: Vatsan pituuspiiri 25, mahalaukun pituuspiirin 25. piste), "Zhongwan (yksi)" (Zhongwan CV12: hedelmöitysalus 12, 12. piste Ren-meridiaani) ), "Qihai Point (Single)" (Qihai CV6: Meridian Vessel 6 Renmai 6. piste) 3 pistettä.
|
Koeryhmään määritellyt potilaat saivat akupistehierontaa, joka oli suunniteltu parantamaan ummetusta 7 päivän ajan sairaalahoidon aikana.
Tämän tutkimuksen akupisteiden valikoima sisältää "Tianshu (kaksoispiste)" (Tianshu, ST25: Vatsan pituuspiiri 25, mahalaukun pituuspiirin 25. piste), "Zhongwan (yksi)" (Zhongwan CV12: hedelmöitysalus 12, 12. piste Ren-meridiaani) ), "Qihai Point (Single)" (Qihai CV6: Meridian Vessel 6 Renmai 6. piste) 3 pistettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ummetuksen arviointiasteikon pisteet
Aikaikkuna: Arviointi ensimmäisestä päivästä seitsemänteen päivään hoidon jälkeen
|
Ummetuksen arviointiasteikko (CAS), yhteensä 8 kysymystä, 0 pistettä: ei, 1 piste: kyllä, mutta ei vakava, 2 pistettä.
Erittäin vakava, mitä korkeampi pistemäärä (0-16 pistettä), sitä vakavammat ummetusoireet ovat.
|
Arviointi ensimmäisestä päivästä seitsemänteen päivään hoidon jälkeen
|
|
Bristolin ulosteen muoto-asteikko
Aikaikkuna: Arviointi ensimmäisestä päivästä seitsemänteen päivään hoidon jälkeen
|
bachin alfa Bristolin jakkaramuotoasteikosta.
Luokitus: Tyyppi 1: kovat pallot (vaikea kulkea läpi), Tyyppi 2: makkaramainen, mutta epätasainen pinta Tyyppi 3: makkaramainen, mutta pinnassa on halkeamia, Tyyppi 4: kuin makkara tai käärme Pinta sileä, tyyppi 5: pehmeät kyhmyt, joissa on sileät murtuneet reunat (helppo läpäistä), tyyppi 6: pörröiset, karkeat reunat, tahmea uloste, tyyppi 7: vetinen, ei kiinteitä paakkuja (täysin nestemäinen), tyyppi 1 Tyypit 3 ja 2 osoittavat ummetusta; Tyypit 3 ja 4 ovat ihanteellisia jakkaramuotoja, erityisesti tyyppi 4 on helpoin ulostaa; Tyypeillä 5-7 on todennäköisesti ripuli
|
Arviointi ensimmäisestä päivästä seitsemänteen päivään hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hsiao-Chi Nieh, MSC, Head Nurse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abbasi P, Mojalli M, Kianmehr M, Zamani S. Effect of acupressure on constipation in patients undergoing hemodialysis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Avicenna J Phytomed. 2019 Jan-Feb;9(1):84-91.
- Bharucha AE, Lacy BE. Mechanisms, Evaluation, and Management of Chronic Constipation. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1232-1249.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.034. Epub 2020 Jan 13.
- Birimoglu Okuyan C, Bilgili N. Effect of abdominal massage on constipation and quality of life in older adults: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102219. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102219. Epub 2019 Oct 16.
- Chen MC, Yang LY, Chen KM, Hsu HF. Systematic Review and Meta-Analysis on Using Acupressure to Promote the Health of Older Adults. J Appl Gerontol. 2020 Oct;39(10):1144-1152. doi: 10.1177/0733464819870027. Epub 2019 Aug 19.
- Chumpitazi BP, Self MM, Czyzewski DI, Cejka S, Swank PR, Shulman RJ. Bristol Stool Form Scale reliability and agreement decreases when determining Rome III stool form designations. Neurogastroenterol Motil. 2016 Mar;28(3):443-8. doi: 10.1111/nmo.12738. Epub 2015 Dec 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CF20208B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .