- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05612646
L'effetto della digitopressione nel migliorare la stitichezza tra i pazienti ricoverati nei reparti di neurologia
Taiwan Taichung Veterans General Hospital
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: La stitichezza è un problema comune tra i pazienti geriatrici e nei reparti di neurologia. Tuttavia, l'uso di ammorbidenti delle feci e clisteri produce solo effetti temporanei e può anche portare a costipazione alternata, diarrea e disturbi metabolici. A causa della sua natura non invasiva, la digitopressione può essere utilizzata come terapia adiuvante della medicina tradizionale cinese e occidentale integrata per prevenire la stitichezza tra i pazienti ricoverati nei reparti di neurologia. È necessario verificare che la digitopressione possa essere applicata per evitare e alleviare la stitichezza dei pazienti, migliorare il loro comfort e migliorare la loro qualità di vita.
Obiettivo: esplorare l'effetto della digitopressione nell'alleviare la stitichezza tra i pazienti ricoverati nei reparti di neurologia. Metodo: in questo studio è stato adottato un progetto di esperimento pre-test e post-test a due gruppi controllati randomizzati; I pazienti ricoverati nel reparto di neurologia sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale, che comprendeva 64 soggetti sottoposti a digitopressione su tre agopunti (Tianshu, ST25: Stomach Meridian 25; Zhongwan CV12: Conception Vessel 12; Qihai CV6: Meridian Vessel 6) o al gruppo di controllo che comprendeva 64 soggetti sottoposti a cure infermieristiche di routine e digitopressione falsa. Gli strumenti di ricerca includevano la Bristol Stool Form e la Constipation Assessment Scale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Taichung, Taiwan, 40705
- 1650 Taiwan Boulevard Sect. 4
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 20 anni
- Diagnosi accertata di ictus (fase acuta ischemica, emorragica)
- NIHSS 1-20 punti
- Non diagnosticato entro tre mesi prima del ricovero Con malattia intestinale e nessuna resezione rettale
- soddisfacendo i criteri diagnostici per la stitichezza funzionale (Roma IV).
Criteri di esclusione:
- Chirurgia addominale o radioterapia addominale entro tre mesi
- Cancro addominale inclusi fegato, intestino crasso, linfa e cavità pelvica, ecc.,
- Ascite massiccia
- Ci sono impianti nella cavità addominale, come V-P Shunt, L-P Shunt, CAPD, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: infermieristica di routine e digitopressione falsa
gruppi di controllo: ricevere assistenza infermieristica di routine e digitopressione falsa per migliorare la stitichezza per 7 giorni durante il ricovero.
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gruppi di controllo: ricevere assistenza infermieristica di routine e digitopressione falsa per migliorare la stitichezza per 7 giorni durante il ricovero.
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Sperimentale: digitopressione
I pazienti assegnati al gruppo sperimentale hanno ricevuto un massaggio dei punti di agopuntura progettato per migliorare la stitichezza per 7 giorni durante il ricovero.
La selezione dei punti terapeutici in questo studio include "Tianshu (doppio)" (Tianshu, ST25: Stomach Meridian 25, il 25° punto del meridiano dello stomaco), "Zhongwan (singolo)" (Zhongwan CV12: Conception Vessel 12, il 12° punto di il meridiano Ren) ), "Qihai Point (Single)" (Qihai CV6: Meridian Vessel 6 Renmai 6th point) 3 punti.
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I pazienti assegnati al gruppo sperimentale hanno ricevuto un massaggio dei punti di agopuntura progettato per migliorare la stitichezza per 7 giorni durante il ricovero.
La selezione dei punti terapeutici in questo studio include "Tianshu (doppio)" (Tianshu, ST25: Stomach Meridian 25, il 25° punto del meridiano dello stomaco), "Zhongwan (singolo)" (Zhongwan CV12: Conception Vessel 12, il 12° punto di il meridiano Ren) ), "Qihai Point (Single)" (Qihai CV6: Meridian Vessel 6 Renmai 6th point) 3 punti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I punteggi della scala di valutazione della stitichezza
Lasso di tempo: Valutazione dal primo giorno al settimo giorno dopo il trattamento
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Scala di valutazione della costipazione (CAS), per un totale di 8 domande, 0 punti: no, 1 punto: sì, ma non grave, 2 punti.
Molto grave, più alto è il punteggio (0-16 punti), più gravi sono i sintomi della stitichezza.
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Valutazione dal primo giorno al settimo giorno dopo il trattamento
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La scala della forma delle feci di Bristol
Lasso di tempo: Valutazione dal primo giorno al settimo giorno dopo il trattamento
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bach's alpha di The Bristol Stool Form Scale.
Classificazione: Tipo 1: palline dure (difficili da attraversare), Tipo 2: simile a salsiccia, ma con superficie irregolare Tipo 3: simile a salsiccia, ma con crepe sulla superficie, Tipo 4: simile a salsiccia o serpente La superficie è liscia, tipo 5: grumi morbidi con bordi lisci e rotti (facili da superare), tipo 6: grumi soffici con bordi ruvidi, feci mollicce, tipo 7: acquosi, senza grumi solidi (completamente liquidi), tipo 1 I tipi 3 e 2 indicano costipazione; I tipi 3 e 4 sono forme di feci ideali, in particolare il tipo 4 è il più facile da defecare; È probabile che i tipi da 5 a 7 abbiano la diarrea
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Valutazione dal primo giorno al settimo giorno dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hsiao-Chi Nieh, MSC, Head Nurse
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abbasi P, Mojalli M, Kianmehr M, Zamani S. Effect of acupressure on constipation in patients undergoing hemodialysis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Avicenna J Phytomed. 2019 Jan-Feb;9(1):84-91.
- Bharucha AE, Lacy BE. Mechanisms, Evaluation, and Management of Chronic Constipation. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1232-1249.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.034. Epub 2020 Jan 13.
- Birimoglu Okuyan C, Bilgili N. Effect of abdominal massage on constipation and quality of life in older adults: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102219. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102219. Epub 2019 Oct 16.
- Chen MC, Yang LY, Chen KM, Hsu HF. Systematic Review and Meta-Analysis on Using Acupressure to Promote the Health of Older Adults. J Appl Gerontol. 2020 Oct;39(10):1144-1152. doi: 10.1177/0733464819870027. Epub 2019 Aug 19.
- Chumpitazi BP, Self MM, Czyzewski DI, Cejka S, Swank PR, Shulman RJ. Bristol Stool Form Scale reliability and agreement decreases when determining Rome III stool form designations. Neurogastroenterol Motil. 2016 Mar;28(3):443-8. doi: 10.1111/nmo.12738. Epub 2015 Dec 21.
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- CF20208B
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