- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05612646
Влияние акупрессуры на улучшение состояния при запорах у стационарных пациентов неврологических отделений
Тайваньская больница общего профиля для ветеранов Тайчжуна
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Запор является распространенной проблемой среди гериатрических пациентов и в неврологических отделениях. Однако применение размягчителей стула и клизм дает лишь временный эффект и даже может привести к чередованию запоров, диареи и нарушению обмена веществ. Из-за своего неинвазивного характера акупрессура может использоваться в качестве адъювантной терапии комплексной традиционной китайской и западной медицины для предотвращения запоров у стационарных пациентов в неврологических отделениях. Необходимо убедиться, что акупрессура может применяться для предотвращения и облегчения запоров у пациентов, улучшения их комфорта и качества жизни.
Цель: изучить влияние акупрессуры на облегчение запоров у стационарных пациентов в неврологических отделениях. Метод: в этом исследовании был принят рандомизированный контролируемый двухгрупповой дизайн эксперимента до и после теста; Стационарные пациенты отделения неврологии были случайным образом распределены либо в экспериментальную группу, состоящую из 64 человек, получавших акупрессуру на трех акупрессурных точках (Тяньшу, ST25: меридиан желудка 25; Чжунвань CV12: сосуд для зачатия 12, Цихай CV6: сосуд меридиана 6), либо в контрольную группу, в которую входили 64 субъекта, получающих обычный уход и искусственную акупрессуру. Инструменты исследования включали Бристольскую форму стула и шкалу оценки запоров.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40705
- 1650 Taiwan Boulevard Sect. 4
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 20 лет
- Установленный диагноз инсульта (ишемический, геморрагический в острой фазе)
- NIHSS 1-20 баллов
- Недиагностированный в течение трех месяцев до поступления С заболеванием кишечника и отсутствием резекции прямой кишки
- отвечающие диагностическим критериям функционального запора (Рим IV).
Критерий исключения:
- Абдоминальная хирургия или абдоминальная лучевая терапия в течение трех месяцев
- Рак брюшной полости, включая печень, толстую кишку, лимфу, полость таза и т. д.,
- Массивный асцит
- Имплантаты в брюшной полости, такие как VP Shunt, L-P Shunt, CAPD и др.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: рутинный уход и имитация акупрессуры
контрольные группы: получающие обычный уход и искусственную акупрессуру для улучшения запоров в течение 7 дней во время госпитализации.
|
контрольные группы: получающие обычный уход и искусственную акупрессуру для улучшения запоров в течение 7 дней во время госпитализации.
|
Экспериментальный: точечный массаж
Пациенты, отнесенные к экспериментальной группе, получали точечный массаж, направленный на устранение запоров, в течение 7 дней во время госпитализации.
Выбор акупунктурных точек в этом исследовании включает «Тяньшу (двойная)» (Тяньшу, ST25: меридиан желудка 25, 25-я точка меридиана желудка), «Чжунвань (одиночная)» (Чжунвань CV12: Сосуд зачатия 12, 12-я точка меридиана желудка). меридиан Жэнь) ), «Точка Цихай (Одиночный)» (Цихай CV6: Меридиан сосуд 6 Жэньмай 6-й точки) 3 балла.
|
Пациенты, отнесенные к экспериментальной группе, получали точечный массаж, направленный на устранение запоров, в течение 7 дней во время госпитализации.
Выбор акупунктурных точек в этом исследовании включает «Тяньшу (двойная)» (Тяньшу, ST25: меридиан желудка 25, 25-я точка меридиана желудка), «Чжунвань (одиночная)» (Чжунвань CV12: Сосуд зачатия 12, 12-я точка меридиана желудка). меридиан Жэнь) ), «Точка Цихай (Одиночный)» (Цихай CV6: Меридиан сосуд 6 Жэньмай 6-й точки) 3 балла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Баллы по шкале оценки запоров
Временное ограничение: Оценка с первого по седьмой день после лечения
|
Шкала оценки запоров (CAS), всего 8 вопросов, 0 баллов: нет, 1 балл: да, но не тяжелые, 2 балла.
Очень серьезно, чем выше оценка (0-16 баллов), тем тяжелее симптомы запора.
|
Оценка с первого по седьмой день после лечения
|
Бристольская шкала формы стула
Временное ограничение: Оценка с первого по седьмой день после лечения
|
Альфа Баха Бристольской шкалы формы стула.
Классификация: Тип 1: твердые шарики (труднопроходимые), Тип 2: колбасовидные, но с неровной поверхностью, Тип 3: колбасовидные, но с трещинами на поверхности, Тип 4: колбасовидные, но с трещинами на поверхности, Тип 4: колбасовидные или змеиные Поверхность гладкая, тип 5: мягкие комки с ровными обломанными краями (легко отходят), тип 6: пушистые комки с шероховатыми краями, стул кашицеобразный, тип 7: водянистый, без твердых комков (полностью жидкий), тип 1 Типы 3 и 2 указывают на запор; Типы 3 и 4 — идеальные формы стула, особенно тип 4 — самый легкий для дефекации; Типы 5-7, вероятно, имеют диарею
|
Оценка с первого по седьмой день после лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Hsiao-Chi Nieh, MSC, Head Nurse
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abbasi P, Mojalli M, Kianmehr M, Zamani S. Effect of acupressure on constipation in patients undergoing hemodialysis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Avicenna J Phytomed. 2019 Jan-Feb;9(1):84-91.
- Bharucha AE, Lacy BE. Mechanisms, Evaluation, and Management of Chronic Constipation. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1232-1249.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.034. Epub 2020 Jan 13.
- Birimoglu Okuyan C, Bilgili N. Effect of abdominal massage on constipation and quality of life in older adults: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102219. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102219. Epub 2019 Oct 16.
- Chen MC, Yang LY, Chen KM, Hsu HF. Systematic Review and Meta-Analysis on Using Acupressure to Promote the Health of Older Adults. J Appl Gerontol. 2020 Oct;39(10):1144-1152. doi: 10.1177/0733464819870027. Epub 2019 Aug 19.
- Chumpitazi BP, Self MM, Czyzewski DI, Cejka S, Swank PR, Shulman RJ. Bristol Stool Form Scale reliability and agreement decreases when determining Rome III stool form designations. Neurogastroenterol Motil. 2016 Mar;28(3):443-8. doi: 10.1111/nmo.12738. Epub 2015 Dec 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CF20208B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .