- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05612646
O efeito da acupressão na melhora da constipação entre pacientes internados em departamentos de neurologia
Hospital Geral de Veteranos de Taiwan Taichung
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A constipação é um problema comum entre pacientes geriátricos e em departamentos de neurologia. No entanto, o uso de amaciantes de fezes e enemas produz apenas efeitos temporários e pode até levar a constipação alternada, diarréia e distúrbios metabólicos. Devido à sua natureza não invasiva, a acupressão pode ser usada como terapia adjuvante da medicina tradicional chinesa e ocidental integrada para prevenir a constipação entre pacientes internados em departamentos de neurologia. É necessário verificar que a Acupressão pode ser aplicada para evitar e aliviar a obstipação dos doentes, melhorar o seu conforto e melhorar a sua qualidade de vida.
Objetivo: Explorar o efeito da acupressão no alívio da constipação entre pacientes internados em departamentos de neurologia. Método: Um projeto de experimento pré-teste e pós-teste randomizado e controlado de dois grupos foi adotado neste estudo; os pacientes internados no departamento de neurologia foram aleatoriamente designados para o grupo experimental, que compreendeu 64 indivíduos recebendo acupressão em três pontos de acupuntura (Tianshu, ST25: Meridiano 25 do estômago; Zhongwan CV12: Vaso 12 da Concepção; Qihai CV6: Vaso Meridiano 6) ou o grupo de controle que compreendeu 64 indivíduos recebendo enfermagem de rotina e falsa acupressão. As ferramentas de pesquisa incluíram o Bristol Stool Form e a Constipation Assessment Scale.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- 1650 Taiwan Boulevard Sect. 4
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 20 anos
- Diagnóstico estabelecido de acidente vascular cerebral (fase aguda isquêmica e hemorrágica)
- NIHSS 1-20 pontos
- Sem diagnóstico três meses antes da internação Com doença intestinal e sem ressecção retal
- preenchendo os critérios diagnósticos para constipação funcional (Roma IV).
Critério de exclusão:
- Cirurgia abdominal ou radioterapia abdominal dentro de três meses
- Câncer abdominal, incluindo fígado, intestino grosso, linfa e cavidade pélvica, etc.,
- ascite maciça
- Existem implantes na cavidade abdominal, como V-P Shunt, L-P Shunt, CAPD, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: enfermagem de rotina e acupressão falsa
grupos de controle: recebendo enfermagem de rotina e acupressão falsa para melhorar a constipação por 7 dias durante a hospitalização.
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grupos de controle: recebendo enfermagem de rotina e acupressão falsa para melhorar a constipação por 7 dias durante a hospitalização.
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Experimental: acupressão
Os pacientes designados para o grupo experimental receberam massagem com pontos de acupuntura para melhorar a constipação por 7 dias durante a internação.
A seleção de pontos de acupuntura neste estudo inclui "Tianshu (duplo)" (Tianshu, ST25: Meridiano do Estômago 25, o 25º ponto do meridiano do estômago), "Zhongwan (único)" (Zhongwan CV12: Vaso da Concepção 12, o 12º ponto do o meridiano Ren) ), "Ponto Qihai (Único)" (Qihai CV6: Vaso Meridiano 6 Renmai 6º ponto) 3 pontos.
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Os pacientes designados para o grupo experimental receberam massagem com pontos de acupuntura para melhorar a constipação por 7 dias durante a internação.
A seleção de pontos de acupuntura neste estudo inclui "Tianshu (duplo)" (Tianshu, ST25: Meridiano do Estômago 25, o 25º ponto do meridiano do estômago), "Zhongwan (único)" (Zhongwan CV12: Vaso da Concepção 12, o 12º ponto do o meridiano Ren) ), "Ponto Qihai (Único)" (Qihai CV6: Vaso Meridiano 6 Renmai 6º ponto) 3 pontos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As pontuações da escala de avaliação da constipação
Prazo: Avaliação do primeiro ao sétimo dia após o tratamento
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Escala de Avaliação de Constipação (CAS), um total de 8 questões, 0 pontos: não, 1 ponto: sim, mas não grave, 2 pontos.
Muito grave, quanto maior a pontuação (0-16 pontos), mais graves são os sintomas de constipação.
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Avaliação do primeiro ao sétimo dia após o tratamento
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A escala de forma de fezes de Bristol
Prazo: Avaliação do primeiro ao sétimo dia após o tratamento
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alfa de bach da The Bristol Stool Form Scale.
Classificação: Tipo 1: bolas duras (difíceis de passar), Tipo 2: tipo salsicha, mas com superfície irregular Tipo 3: tipo salsicha, mas com rachaduras na superfície, Tipo 4: tipo salsicha ou cobra Superfície lisa, tipo 5: caroços macios com bordas quebradas lisas (fáceis de passar), tipo 6: caroços fofos com bordas ásperas, fezes moles, tipo 7: aguado, sem caroços sólidos (completamente líquido), tipo 1 Tipos 3 e 2 indicam constipação; Os tipos 3 e 4 são formas de fezes ideais, especialmente o tipo 4 é o mais fácil de defecar; Tipos 5 a 7 são susceptíveis de ter diarreia
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Avaliação do primeiro ao sétimo dia após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hsiao-Chi Nieh, MSC, Head Nurse
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abbasi P, Mojalli M, Kianmehr M, Zamani S. Effect of acupressure on constipation in patients undergoing hemodialysis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Avicenna J Phytomed. 2019 Jan-Feb;9(1):84-91.
- Bharucha AE, Lacy BE. Mechanisms, Evaluation, and Management of Chronic Constipation. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1232-1249.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.034. Epub 2020 Jan 13.
- Birimoglu Okuyan C, Bilgili N. Effect of abdominal massage on constipation and quality of life in older adults: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102219. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102219. Epub 2019 Oct 16.
- Chen MC, Yang LY, Chen KM, Hsu HF. Systematic Review and Meta-Analysis on Using Acupressure to Promote the Health of Older Adults. J Appl Gerontol. 2020 Oct;39(10):1144-1152. doi: 10.1177/0733464819870027. Epub 2019 Aug 19.
- Chumpitazi BP, Self MM, Czyzewski DI, Cejka S, Swank PR, Shulman RJ. Bristol Stool Form Scale reliability and agreement decreases when determining Rome III stool form designations. Neurogastroenterol Motil. 2016 Mar;28(3):443-8. doi: 10.1111/nmo.12738. Epub 2015 Dec 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CF20208B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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