- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05612646
L'effet de l'acupression sur l'amélioration de la constipation chez les patients hospitalisés dans les services de neurologie
Hôpital général des anciens combattants de Taiwan Taichung
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La constipation est un problème courant chez les patients gériatriques et dans les services de neurologie. Cependant, l'utilisation d'émollients fécaux et de lavements ne produit que des effets temporaires et peut même entraîner une alternance de constipation, de diarrhée et de troubles métaboliques. En raison de sa nature non invasive, l'acupression peut être utilisée comme thérapie adjuvante de la médecine traditionnelle chinoise et occidentale intégrée pour prévenir la constipation chez les patients hospitalisés dans les services de neurologie. Il est nécessaire de vérifier que l'acupression peut être appliquée pour éviter et soulager la constipation des patients, améliorer leur confort et améliorer leur qualité de vie.
Objectif : Explorer l'effet de l'acupression sur le soulagement de la constipation chez les patients hospitalisés dans les services de neurologie. les patients hospitalisés du service de neurologie ont été répartis au hasard soit dans le groupe expérimental, qui comprenait 64 sujets recevant l'acupression sur trois points d'acupuncture (Tianshu, ST25 : méridien de l'estomac 25 ; Zhongwan CV12 : vaisseau de conception 12 ; Qihai CV6 : vaisseau méridien 6) ou le groupe témoin qui comprenait 64 sujets recevant des soins infirmiers de routine et une fausse acupression. Les outils de recherche comprenaient le Bristol Stool Form et l'échelle d'évaluation de la constipation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 40705
- 1650 Taiwan Boulevard Sect. 4
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 20 ans
- Diagnostic établi d'AVC (phase aiguë ischémique, hémorragique)
- NIHSS 1-20 points
- Non diagnostiqué dans les trois mois précédant l'admission Avec maladie intestinale et pas de résection rectale
- répondant aux critères diagnostiques de la constipation fonctionnelle (Rome IV).
Critère d'exclusion:
- Chirurgie abdominale ou radiothérapie abdominale dans les trois mois
- Cancer de l'abdomen, y compris le foie, le gros intestin, la lymphe et la cavité pelvienne, etc.,
- Ascite massive
- Il existe des implants dans la cavité abdominale, tels que V-P Shunt, L-P Shunt, CAPD, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: soins infirmiers de routine et fausse acupression
groupes témoins : soins infirmiers de routine et fausse acupression pour améliorer la constipation pendant 7 jours pendant l'hospitalisation.
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groupes témoins : soins infirmiers de routine et fausse acupression pour améliorer la constipation pendant 7 jours pendant l'hospitalisation.
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Expérimental: acupression
Les patients affectés au groupe expérimental ont reçu un massage aux points d'acupuncture conçu pour améliorer la constipation pendant 7 jours pendant l'hospitalisation.
La sélection des points d'acupuncture dans cette étude comprend « Tianshu (double) » (Tianshu, ST25 : méridien de l'estomac 25, le 25e point du méridien de l'estomac), « Zhongwan (simple) » (Zhongwan CV12 : conception Vessel 12, le 12e point de le méridien Ren) ), "Point Qihai (Simple)" (Qihai CV6 : Meridian Vessel 6 Renmai 6th point) 3 points.
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Les patients affectés au groupe expérimental ont reçu un massage aux points d'acupuncture conçu pour améliorer la constipation pendant 7 jours pendant l'hospitalisation.
La sélection des points d'acupuncture dans cette étude comprend « Tianshu (double) » (Tianshu, ST25 : méridien de l'estomac 25, le 25e point du méridien de l'estomac), « Zhongwan (simple) » (Zhongwan CV12 : conception Vessel 12, le 12e point de le méridien Ren) ), "Point Qihai (Simple)" (Qihai CV6 : Meridian Vessel 6 Renmai 6th point) 3 points.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les scores de l'échelle d'évaluation de la constipation
Délai: Évaluation du premier jour au septième jour après le traitement
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Constipation Assessment Scale (CAS), un total de 8 questions, 0 point : non, 1 point : oui, mais pas grave, 2 points.
Très grave, plus le score est élevé (0-16 points), plus les symptômes de constipation sont sévères.
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Évaluation du premier jour au septième jour après le traitement
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L'échelle de forme de tabouret Bristol
Délai: Évaluation du premier jour au septième jour après le traitement
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l'alpha de Bach de l'échelle de forme de selles de Bristol.
Classification : Type 1 : boules dures (difficiles à traverser), Type 2 : en forme de saucisse, mais avec une surface inégale Type 3 : en forme de saucisse, mais avec des fissures en surface, Type 4 : comme une saucisse ou un serpent La surface est lisse, type 5 : grumeaux mous avec des bords cassés lisses (faciles à évacuer), type 6 : grumeaux pelucheux avec des bords rugueux, selles molles, type 7 : aqueux, pas de grumeaux solides (complètement liquide), type 1 Les types 3 et 2 indiquent une constipation ; Les types 3 et 4 sont des formes de selles idéales, en particulier le type 4 est le plus facile à déféquer ; Les types 5 à 7 sont susceptibles d'avoir la diarrhée
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Évaluation du premier jour au septième jour après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hsiao-Chi Nieh, MSC, Head Nurse
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abbasi P, Mojalli M, Kianmehr M, Zamani S. Effect of acupressure on constipation in patients undergoing hemodialysis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Avicenna J Phytomed. 2019 Jan-Feb;9(1):84-91.
- Bharucha AE, Lacy BE. Mechanisms, Evaluation, and Management of Chronic Constipation. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1232-1249.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.034. Epub 2020 Jan 13.
- Birimoglu Okuyan C, Bilgili N. Effect of abdominal massage on constipation and quality of life in older adults: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102219. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102219. Epub 2019 Oct 16.
- Chen MC, Yang LY, Chen KM, Hsu HF. Systematic Review and Meta-Analysis on Using Acupressure to Promote the Health of Older Adults. J Appl Gerontol. 2020 Oct;39(10):1144-1152. doi: 10.1177/0733464819870027. Epub 2019 Aug 19.
- Chumpitazi BP, Self MM, Czyzewski DI, Cejka S, Swank PR, Shulman RJ. Bristol Stool Form Scale reliability and agreement decreases when determining Rome III stool form designations. Neurogastroenterol Motil. 2016 Mar;28(3):443-8. doi: 10.1111/nmo.12738. Epub 2015 Dec 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CF20208B
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