- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05612646
Het effect van acupressuur bij het verbeteren van constipatie bij intramurale patiënten op neurologische afdelingen
Taiwan Taichung Veteranen Algemeen Ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Obstipatie is een veelvoorkomend probleem bij geriatrische patiënten en op afdelingen neurologie. Het gebruik van ontlastingverzachters en klysma's levert echter slechts tijdelijke effecten op en kan zelfs leiden tot afwisselend constipatie, diarree en stofwisselingsstoornissen. Vanwege zijn niet-invasieve aard kan acupressuur worden gebruikt als adjuvante therapie van geïntegreerde traditionele Chinese en westerse geneeskunde om constipatie te voorkomen bij intramurale patiënten op neurologieafdelingen. Het is noodzakelijk om te verifiëren dat acupressuur kan worden toegepast om constipatie van patiënten te voorkomen en te verlichten, hun comfort te verbeteren en hun kwaliteit van leven te verbeteren.
Doelstelling: het effect onderzoeken van acupressuur bij het verlichten van constipatie bij intramurale patiënten op neurologieafdelingen. Methode: In deze studie werd een gerandomiseerde, gecontroleerde pre-test- en post-testexperimentopzet met twee groepen toegepast; opgenomen neurologiepatiënten werden willekeurig toegewezen aan ofwel de experimentele groep, die bestond uit 64 proefpersonen die acupressuur kregen op drie acupunten (Tianshu, ST25: maagmeridiaan 25; Zhongwan CV12: conceptievat 12; Qihai CV6: meridiaanvat 6) of de controlegroep die bestond uit 64 proefpersonen die routinematige verpleging en nep-acupressuur kregen. De onderzoeksinstrumenten omvatten de Bristol Stool Form en Constipation Assessment Scale.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- 1650 Taiwan Boulevard Sect. 4
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 20 jaar
- Gevestigde diagnose van beroerte (ischemische, hemorragische acute fase)
- NIHSS 1-20 punten
- Niet gediagnosticeerd binnen drie maanden voor opname Met darmziekte en geen rectale resectie
- voldoen aan de diagnostische criteria voor functionele constipatie (Rome IV).
Uitsluitingscriteria:
- Buikoperatie of buikbestraling binnen drie maanden
- Buikkanker waaronder lever, dikke darm, lymfe en bekkenholte, enz.,
- Enorme ascites
- Er zijn implantaten in de buikholte, zoals V-P Shunt, L-P Shunt, CAPD, etc.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: routinematige verpleging en nep-acupressuur
controlegroepen: routinematige verpleging en nep-acupressuur om constipatie gedurende 7 dagen tijdens ziekenhuisopname te verbeteren.
|
controlegroepen: routinematige verpleging en nep-acupressuur om constipatie gedurende 7 dagen tijdens ziekenhuisopname te verbeteren.
|
|
Experimenteel: acupressuur
De patiënten die aan de experimentele groep waren toegewezen, kregen gedurende 7 dagen tijdens ziekenhuisopname acupuntmassage om constipatie te verbeteren.
De selectie van acupunten in deze studie omvat "Tianshu (dubbel)" (Tianshu, ST25: Maagmeridiaan 25, het 25e punt van de maagmeridiaan), "Zhongwan (enkel)" (Zhongwan CV12: Conception Vessel 12, het 12e punt van de Ren-meridiaan) ), "Qihai Point (Single)" (Qihai CV6: Meridian Vessel 6 Renmai 6e punt) 3 punten.
|
De patiënten die aan de experimentele groep waren toegewezen, kregen gedurende 7 dagen tijdens ziekenhuisopname acupuntmassage om constipatie te verbeteren.
De selectie van acupunten in deze studie omvat "Tianshu (dubbel)" (Tianshu, ST25: Maagmeridiaan 25, het 25e punt van de maagmeridiaan), "Zhongwan (enkel)" (Zhongwan CV12: Conception Vessel 12, het 12e punt van de Ren-meridiaan) ), "Qihai Point (Single)" (Qihai CV6: Meridian Vessel 6 Renmai 6e punt) 3 punten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De constipatie beoordelingsschaal scoort
Tijdsspanne: Beoordeling vanaf de eerste dag tot de zevende dag na de behandeling
|
Constipation Assessment Scale (CAS), in totaal 8 vragen, 0 punten: nee, 1 punt: ja, maar niet ernstig, 2 punten.
Zeer ernstig, hoe hoger de score (0-16 punten), hoe ernstiger de constipatiesymptomen.
|
Beoordeling vanaf de eerste dag tot de zevende dag na de behandeling
|
|
De Bristol Stool Form-schaal
Tijdsspanne: Beoordeling vanaf de eerste dag tot de zevende dag na de behandeling
|
bach's alpha van de Bristol Stool Form Scale.
Classificatie: Type 1: harde ballen (moeilijk doorkomen), Type 2: worstachtig, maar met oneffen oppervlak Type 3: worstachtig, maar met scheurtjes aan het oppervlak, Type 4: zoals worst of slang Oppervlak is glad, type 5: zachte knobbeltjes met gladde gebroken randen (gemakkelijk te passeren), type 6: pluizige knobbeltjes met ruwe randen, papperige ontlasting, type 7: waterig, geen vaste knobbeltjes (volledig vloeibaar), type 1 Types 3 en 2 duiden op constipatie; Type 3 en 4 zijn ideale ontlastingsvormen, vooral type 4 is het gemakkelijkst te ontlasten; Typen 5 tot 7 hebben waarschijnlijk diarree
|
Beoordeling vanaf de eerste dag tot de zevende dag na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hsiao-Chi Nieh, MSC, Head Nurse
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abbasi P, Mojalli M, Kianmehr M, Zamani S. Effect of acupressure on constipation in patients undergoing hemodialysis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Avicenna J Phytomed. 2019 Jan-Feb;9(1):84-91.
- Bharucha AE, Lacy BE. Mechanisms, Evaluation, and Management of Chronic Constipation. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1232-1249.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.034. Epub 2020 Jan 13.
- Birimoglu Okuyan C, Bilgili N. Effect of abdominal massage on constipation and quality of life in older adults: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102219. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102219. Epub 2019 Oct 16.
- Chen MC, Yang LY, Chen KM, Hsu HF. Systematic Review and Meta-Analysis on Using Acupressure to Promote the Health of Older Adults. J Appl Gerontol. 2020 Oct;39(10):1144-1152. doi: 10.1177/0733464819870027. Epub 2019 Aug 19.
- Chumpitazi BP, Self MM, Czyzewski DI, Cejka S, Swank PR, Shulman RJ. Bristol Stool Form Scale reliability and agreement decreases when determining Rome III stool form designations. Neurogastroenterol Motil. 2016 Mar;28(3):443-8. doi: 10.1111/nmo.12738. Epub 2015 Dec 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CF20208B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .