- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05612646
Effekten av akupressur for å forbedre forstoppelse blant innlagte pasienter i nevrologiske avdelinger
Taiwan Taichung Veterans General Hospital
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Forstoppelse er et vanlig problem blant geriatriske pasienter og på nevrologiske avdelinger. Men bruk av avføringsmyknere og klyster gir bare midlertidige effekter og kan til og med føre til vekslende forstoppelse, diaré og metabolske forstyrrelser. På grunn av sin ikke-invasive natur, kan akupressur brukes som adjuvant terapi av integrert tradisjonell kinesisk og vestlig medisin for å forhindre forstoppelse blant innlagte pasienter på nevrologiske avdelinger. Det er nødvendig å verifisere at akupressur kan brukes for å unngå og lindre pasienters forstoppelse, forbedre komforten og forbedre livskvaliteten.
Mål: Å utforske effekten av akupressur for å lindre forstoppelse blant innlagte pasienter i nevrologiske avdelinger. Metode: En randomisert kontrollert to-gruppe pre-test og post-test eksperiment design ble tatt i bruk i denne studien; Innlagte pasienter på nevrologisk avdeling ble tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen, som besto av 64 forsøkspersoner som fikk akupressur på tre akupunkter (Tianshu, ST25: Stomach Meridian 25; Zhongwan CV12: Conception Vessel 12; Qihai CV6: Meridian Vessel 6) eller kontrollgruppen som omfattet 64 forsøkspersoner som får rutinemessig sykepleie og falsk akupressur. Forskningsverktøyene inkluderte Bristol Stool Form and Constipation Assessment Scale.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- 1650 Taiwan Boulevard Sect. 4
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 20 år gammel
- Etablert diagnose av hjerneslag (iskemisk, hemorragisk akuttfase)
- NIHSS 1-20 poeng
- Udiagnostisert innen tre måneder før innleggelse Med tarmsykdom og ingen rektal reseksjon
- oppfyller de diagnostiske kriteriene for funksjonell obstipasjon (Roma IV).
Ekskluderingskriterier:
- Abdominal kirurgi eller abdominal strålebehandling innen tre måneder
- Magekreft inkludert lever, tykktarm, lymfe og bekkenhule, etc.,
- Massiv ascites
- Det er implantater i bukhulen, som V-P Shunt, L-P Shunt, CAPD osv.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: rutinemessig sykepleie og falsk akupressur
kontrollgrupper: mottar rutinemessig sykepleie og falsk akupressur for å forbedre forstoppelse i 7 dager under sykehusinnleggelse.
|
kontrollgrupper: mottar rutinemessig sykepleie og falsk akupressur for å forbedre forstoppelse i 7 dager under sykehusinnleggelse.
|
Eksperimentell: akupressur
Pasientene som ble tildelt den eksperimentelle gruppen fikk akupunktsmassasje designet for å forbedre forstoppelse i 7 dager under sykehusinnleggelse.
Utvalget av akupunkturpunkter i denne studien inkluderer "Tianshu (dobbel)" (Tianshu, ST25: Magemeridian 25, 25. punkt av magemeridian), "Zhongwan (enkel)" (Zhongwan CV12: Conception Vessel 12, 12. punkt av Ren-meridianen) ), "Qihai Point (Single)" (Qihai CV6: Meridian Vessel 6 Renmai 6. punkt) 3 poeng.
|
Pasientene som ble tildelt den eksperimentelle gruppen fikk akupunktsmassasje designet for å forbedre forstoppelse i 7 dager under sykehusinnleggelse.
Utvalget av akupunkturpunkter i denne studien inkluderer "Tianshu (dobbel)" (Tianshu, ST25: Magemeridian 25, 25. punkt av magemeridian), "Zhongwan (enkel)" (Zhongwan CV12: Conception Vessel 12, 12. punkt av Ren-meridianen) ), "Qihai Point (Single)" (Qihai CV6: Meridian Vessel 6 Renmai 6. punkt) 3 poeng.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forstoppelsesvurderingsskalaen scorer
Tidsramme: Vurdering fra første dag til syvende dag etter behandling
|
Constipation Assessment Scale (CAS), totalt 8 spørsmål, 0 poeng: nei, 1 poeng: ja, men ikke alvorlig, 2 poeng.
Svært alvorlig, jo høyere poengsum (0-16 poeng), jo mer alvorlig er forstoppelsessymptomene.
|
Vurdering fra første dag til syvende dag etter behandling
|
Bristol Stool Form Scale
Tidsramme: Vurdering fra første dag til syvende dag etter behandling
|
bachs alfa av Bristol Stool Form Scale.
Klassifisering: Type 1: harde kuler (vanskelig å passere), Type 2: pølseaktig, men med ujevn overflate Type 3: pølseaktig, men med sprekker på overflaten, Type 4: som pølse eller slange Overflaten er glatt, type 5: myke klumper med glatte knuste kanter (lett å passere), type 6: luftige klumper med grove kanter, grøtaktig avføring, type 7: vannaktig, ingen faste klumper (helt flytende), type 1 Type 3 og 2 indikerer forstoppelse; Type 3 og 4 er ideelle avføringsformer, spesielt Type 4 er den enkleste å avføre; Type 5 til 7 har sannsynligvis diaré
|
Vurdering fra første dag til syvende dag etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Hsiao-Chi Nieh, MSC, Head Nurse
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abbasi P, Mojalli M, Kianmehr M, Zamani S. Effect of acupressure on constipation in patients undergoing hemodialysis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Avicenna J Phytomed. 2019 Jan-Feb;9(1):84-91.
- Bharucha AE, Lacy BE. Mechanisms, Evaluation, and Management of Chronic Constipation. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1232-1249.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.034. Epub 2020 Jan 13.
- Birimoglu Okuyan C, Bilgili N. Effect of abdominal massage on constipation and quality of life in older adults: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102219. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102219. Epub 2019 Oct 16.
- Chen MC, Yang LY, Chen KM, Hsu HF. Systematic Review and Meta-Analysis on Using Acupressure to Promote the Health of Older Adults. J Appl Gerontol. 2020 Oct;39(10):1144-1152. doi: 10.1177/0733464819870027. Epub 2019 Aug 19.
- Chumpitazi BP, Self MM, Czyzewski DI, Cejka S, Swank PR, Shulman RJ. Bristol Stool Form Scale reliability and agreement decreases when determining Rome III stool form designations. Neurogastroenterol Motil. 2016 Mar;28(3):443-8. doi: 10.1111/nmo.12738. Epub 2015 Dec 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CF20208B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .