- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05612646
Az akupresszúra hatása a székrekedés javítására a neurológiai osztályokon fekvő betegek körében
Tajvan Taichung Veterans General Hospital
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A székrekedés gyakori probléma az idős betegek körében és a neurológiai osztályokon. A székletlágyítók és a beöntések azonban csak átmeneti hatást fejtenek ki, és akár váltakozó székrekedéshez, hasmenéshez és anyagcserezavarokhoz is vezethetnek. Nem invazív jellege miatt az akupresszúra az integrált hagyományos kínai és nyugati orvoslás adjuváns terápiájaként alkalmazható a székrekedés megelőzésére a neurológiai osztályokon fekvő betegek körében. Meg kell győződni arról, hogy az akupresszúra alkalmazható-e a betegek székrekedésének elkerülésére és enyhítésére, komfortérzetük javítására és életminőségük javítására.
Célkitűzés: Az akupresszúra hatásának feltárása a székrekedés enyhítésében a neurológiai osztályok fekvőbetegei között. Módszer: Ebben a tanulmányban randomizált, kontrollált kétcsoportos előtesztet és utóvizsgálatot alkalmaztak; A neurológiai osztály fekvőbetegeit véletlenszerűen beosztották a kísérleti csoportba, amely 64 alanyból állt, akik három akuponton kaptak akupresszúrát (Tianshu, ST25: Gyomor Meridian 25; Zhongwan CV12: Fogantatási edény 12; Qihai CV6: Meridian Vessel 6), vagy a kontrollcsoportba, amely magában foglalja a 6. 64 alany rutin ápolásban és hamis akupresszúrában részesült. A kutatási eszközök közé tartozott a Bristol székletforma és a székrekedés értékelési skála.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 40705
- 1650 Taiwan Boulevard Sect. 4
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 20 év
- A stroke (ischaemiás, hemorrhagiás akut fázis) megállapított diagnózisa
- NIHSS 1-20 pont
- A felvételt megelőző három hónapon belül nem diagnosztizálták Bélbetegséggel, végbél reszekció nélkül
- megfelel a funkcionális székrekedés diagnosztikai kritériumainak (Róma IV).
Kizárási kritériumok:
- Hasi műtét vagy hasi radioterápia három hónapon belül
- Hasi daganat, beleértve a máj-, vastagbél-, nyirok- és medenceüreget stb.,
- Masszív ascites
- Vannak implantátumok a hasüregben, mint például V-P Shunt, L-P Shunt, CAPD stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: rutin szoptatás és hamis akupresszúra
kontrollcsoportok: rutin szoptatás és hamis akupresszúra a székrekedés enyhítésére 7 napig a kórházi kezelés alatt.
|
kontrollcsoportok: rutin szoptatás és hamis akupresszúra a székrekedés enyhítésére 7 napig a kórházi kezelés alatt.
|
Kísérleti: akupresszúra
A kísérleti csoportba besorolt betegek a székrekedés enyhítésére tervezett akupont masszázst kaptak 7 napig a kórházi kezelés alatt.
Az akupontok ebben a tanulmányban a következőket tartalmazzák: "Tianshu (kettős)" (Tianshu, ST25: Gyomor meridián 25, a gyomor meridiánjának 25. pontja), "Zhongwan (egyetlen)" (Zhongwan CV12: Fogantatási edény 12, a gyomormeridián 12. pontja) a Ren meridián) ), "Qihai Point (Single)" (Qihai CV6: Meridian Vessel 6 Renmai 6. pont) 3 pont.
|
A kísérleti csoportba besorolt betegek a székrekedés enyhítésére tervezett akupont masszázst kaptak 7 napig a kórházi kezelés alatt.
Az akupontok ebben a tanulmányban a következőket tartalmazzák: "Tianshu (kettős)" (Tianshu, ST25: Gyomor meridián 25, a gyomor meridiánjának 25. pontja), "Zhongwan (egyetlen)" (Zhongwan CV12: Fogantatási edény 12, a gyomormeridián 12. pontja) a Ren meridián) ), "Qihai Point (Single)" (Qihai CV6: Meridian Vessel 6 Renmai 6. pont) 3 pont.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A székrekedés értékelési skála pontszámai
Időkeret: Értékelés a kezelést követő első naptól a hetedik napig
|
Székrekedés értékelési skála (CAS), összesen 8 kérdés, 0 pont: nem, 1 pont: igen, de nem súlyos, 2 pont.
Nagyon súlyos, minél magasabb a pontszám (0-16 pont), annál súlyosabbak a székrekedés tünetei.
|
Értékelés a kezelést követő első naptól a hetedik napig
|
A Bristoli székletforma skála
Időkeret: Értékelés a kezelést követő első naptól a hetedik napig
|
A Bristoli székletforma skála bach alfája.
Osztályozás: 1. típus: kemény golyók (nehezen átjárható), 2. típus: kolbászszerű, de egyenetlen felületű 3. típus: kolbászszerű, de repedésekkel a felületén, 4. típus: kolbászszerű vagy kígyó Felülete sima, 5. típus: puha csomók sima, törött élekkel (könnyen áthaladva), 6. típus: bolyhos csomók durva szélekkel, pépes széklet, 7. típus: vizes, nincs szilárd csomó (teljesen folyékony), 1. típus A 3. és 2. típus székrekedést jelez; A 3. és 4. típus ideális székletforma, különösen a 4. típusú a legkönnyebb székletürítés; Az 5-7. típusúaknál valószínűleg hasmenés van
|
Értékelés a kezelést követő első naptól a hetedik napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hsiao-Chi Nieh, MSC, Head Nurse
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Abbasi P, Mojalli M, Kianmehr M, Zamani S. Effect of acupressure on constipation in patients undergoing hemodialysis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Avicenna J Phytomed. 2019 Jan-Feb;9(1):84-91.
- Bharucha AE, Lacy BE. Mechanisms, Evaluation, and Management of Chronic Constipation. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1232-1249.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.034. Epub 2020 Jan 13.
- Birimoglu Okuyan C, Bilgili N. Effect of abdominal massage on constipation and quality of life in older adults: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102219. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102219. Epub 2019 Oct 16.
- Chen MC, Yang LY, Chen KM, Hsu HF. Systematic Review and Meta-Analysis on Using Acupressure to Promote the Health of Older Adults. J Appl Gerontol. 2020 Oct;39(10):1144-1152. doi: 10.1177/0733464819870027. Epub 2019 Aug 19.
- Chumpitazi BP, Self MM, Czyzewski DI, Cejka S, Swank PR, Shulman RJ. Bristol Stool Form Scale reliability and agreement decreases when determining Rome III stool form designations. Neurogastroenterol Motil. 2016 Mar;28(3):443-8. doi: 10.1111/nmo.12738. Epub 2015 Dec 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CF20208B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .