- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05612646
Wpływ akupresury na poprawę zaparć u pacjentów hospitalizowanych na oddziałach neurologicznych
Tajwański Szpital Weteranów Taichung
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Zaparcia są częstym problemem wśród pacjentów geriatrycznych oraz na oddziałach neurologicznych. Jednak stosowanie środków zmiękczających stolec i lewatywy daje tylko tymczasowe efekty i może nawet prowadzić do naprzemiennych zaparć, biegunek i zaburzeń metabolicznych. Ze względu na swój nieinwazyjny charakter, akupresura może być stosowana jako terapia wspomagająca zintegrowaną tradycyjną medycynę chińską i zachodnią w celu zapobiegania zaparciom wśród pacjentów hospitalizowanych na oddziałach neurologicznych. Konieczne jest sprawdzenie, czy akupresura może być stosowana w celu uniknięcia i złagodzenia zaparć pacjentów, poprawy ich komfortu i jakości życia.
Cel: Zbadanie wpływu akupresury na łagodzenie zaparć wśród pacjentów hospitalizowanych na oddziałach neurologicznych. Metoda: W tym badaniu przyjęto randomizowany, kontrolowany, dwugrupowy projekt eksperymentu przed i po teście; Pacjenci oddziału neurologii zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej, która składała się z 64 osób otrzymujących akupresurę na trzech punktach akupunkturowych (Tianshu, ST25: Meridian żołądka 25; Zhongwan CV12: Conception Vessel 12; Qihai CV6: Meridian Vessel 6) lub do grupy kontrolnej, która składała się 64 osoby otrzymujące rutynową pielęgnację i sztuczną akupresurę. Narzędzia badawcze obejmowały Brystolską Skalę Formy Stolca i Skalę Oceny Zaparć.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40705
- 1650 Taiwan Boulevard Sect. 4
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 20 lat
- Ustalone rozpoznanie udaru mózgu (ostra faza niedokrwienna, krwotoczna)
- NIHSS 1-20 punktów
- Nierozpoznany w ciągu trzech miesięcy przed przyjęciem Z chorobą jelit i bez resekcji odbytnicy
- spełnienie kryteriów diagnostycznych zaparć czynnościowych (Rzym IV).
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia jamy brzusznej lub radioterapia jamy brzusznej w ciągu trzech miesięcy
- Rak jamy brzusznej, w tym wątroby, jelita grubego, limfy i jamy miednicy itp.,
- Masywne wodobrzusze
- W jamie brzusznej znajdują się implanty typu V-P Shunt, L-P Shunt, CAPD itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: rutynowa pielęgnacja i fałszywa akupresura
grupy kontrolne: otrzymywanie rutynowej opieki pielęgniarskiej i fałszywej akupresury w celu złagodzenia zaparć przez 7 dni podczas hospitalizacji.
|
grupy kontrolne: otrzymywanie rutynowej opieki pielęgniarskiej i fałszywej akupresury w celu złagodzenia zaparć przez 7 dni podczas hospitalizacji.
|
Eksperymentalny: akupresura
Pacjenci przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymywali masaż akupunkturowy mający na celu złagodzenie zaparć przez 7 dni w trakcie hospitalizacji.
Wybór punktów akupunkturowych w tym badaniu obejmuje „Tianshu (podwójne)” (Tianshu, ST25: południk żołądka 25, 25 punkt południka żołądka), „Zhongwan (pojedynczy)” (Zhongwan CV12: naczynie poczęcia 12, 12 punkt południk Ren)), "Punkt Qihai (pojedynczy)" (Qihai CV6: Meridian Vessel 6 Renmai 6 punkt) 3 punkty.
|
Pacjenci przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymywali masaż akupunkturowy mający na celu złagodzenie zaparć przez 7 dni w trakcie hospitalizacji.
Wybór punktów akupunkturowych w tym badaniu obejmuje „Tianshu (podwójne)” (Tianshu, ST25: południk żołądka 25, 25 punkt południka żołądka), „Zhongwan (pojedynczy)” (Zhongwan CV12: naczynie poczęcia 12, 12 punkt południk Ren)), "Punkt Qihai (pojedynczy)" (Qihai CV6: Meridian Vessel 6 Renmai 6 punkt) 3 punkty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki skali oceny zaparć
Ramy czasowe: Ocena od pierwszego do siódmego dnia po zabiegu
|
Skala oceny zaparć (CAS), w sumie 8 pytań, 0 punktów: nie, 1 punkt: tak, ale nie ciężkie, 2 punkty.
Bardzo poważne, im wyższy wynik (0-16 punktów), tym bardziej nasilone objawy zaparcia.
|
Ocena od pierwszego do siódmego dnia po zabiegu
|
Bristolska Skala Form Stolca
Ramy czasowe: Ocena od pierwszego do siódmego dnia po zabiegu
|
Bacha skali Bristolskiej Formy Stolca.
Klasyfikacja: Typ 1: twarde kulki (trudne do przejścia), Typ 2: kiełbaskowate, ale o nierównej powierzchni Typ 3: kiełbaskowate, ale z pęknięciami na powierzchni, Typ 4: jak kiełbasa lub wąż Powierzchnia gładka, typ 5: miękkie grudki o gładkich brzegach (łatwe do wydalenia), typ 6: puszyste grudki o szorstkich brzegach, papkowaty stolec, typ 7: wodnisty, bez stałych grudek (całkowicie płynny), typ 1 Typ 3 i 2 wskazują na zaparcia; Typy 3 i 4 to idealne kształty stolca, zwłaszcza typ 4 jest najłatwiejszy do wypróżnienia; Typy 5 do 7 mogą mieć biegunkę
|
Ocena od pierwszego do siódmego dnia po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hsiao-Chi Nieh, MSC, Head Nurse
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abbasi P, Mojalli M, Kianmehr M, Zamani S. Effect of acupressure on constipation in patients undergoing hemodialysis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Avicenna J Phytomed. 2019 Jan-Feb;9(1):84-91.
- Bharucha AE, Lacy BE. Mechanisms, Evaluation, and Management of Chronic Constipation. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1232-1249.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.034. Epub 2020 Jan 13.
- Birimoglu Okuyan C, Bilgili N. Effect of abdominal massage on constipation and quality of life in older adults: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102219. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102219. Epub 2019 Oct 16.
- Chen MC, Yang LY, Chen KM, Hsu HF. Systematic Review and Meta-Analysis on Using Acupressure to Promote the Health of Older Adults. J Appl Gerontol. 2020 Oct;39(10):1144-1152. doi: 10.1177/0733464819870027. Epub 2019 Aug 19.
- Chumpitazi BP, Self MM, Czyzewski DI, Cejka S, Swank PR, Shulman RJ. Bristol Stool Form Scale reliability and agreement decreases when determining Rome III stool form designations. Neurogastroenterol Motil. 2016 Mar;28(3):443-8. doi: 10.1111/nmo.12738. Epub 2015 Dec 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CF20208B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .